- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05474599
Trockene Schröpftherapie und primäre Dysmenorrhoe
Auswirkungen der trockenen Schröpftherapie auf die Schwere von Schmerzen und Symptomen bei primärer Dysmenorrhoe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte, standardisierte, kontrollierte klinische Studie wurde von August 2014 bis Februar 2016 durchgeführt. Diagnostizierte Fälle von primärer Dysmenorrhoe im Alter zwischen 12 und 30 Jahren wurden in die Untersuchung eingeschlossen. Insgesamt wurden 60 Probanden nach dem Zufallsprinzip den Interventionen zugeteilt. Sie teilen die Probanden unter Verwendung von Computersoftware (Graph Pad Software Quickcals) zufällig in drei Gruppen ein. Jede Gruppe hat 20 Probanden. Die Testgruppe A erhielt 3 g einer pflanzlichen Droge, nämlich Hulba, zweimal täglich von Tag 1 bis Tag 3 des Menstruationszyklus. Die Testgruppe B erhielt die gleiche Dosis Hulba mit trockenem Schröpfen. Beim trockenen Schröpfen wurden am ersten und dritten Tag der Menstruation drei mittelgroße Schröpfgläser für 15 Minuten unterhalb des Nabels angelegt. Gruppe C ist eine kontrollierte Gruppe, die das Standardarzneimittel Mefanaminsäure, 500 mg zweimal täglich, für die gleiche Dauer wie das Testarzneimittel erhielt. Diese Interventionen wurden für drei aufeinanderfolgende Zyklen durchgeführt, bis zum Ende der drei Monate wurden die Ergebnisse analysiert. Die Parameter wurden vor und nach dem Versuch ausgewertet. Nach Abschluss der statistischen Analyse stellten sie fest, dass das trockene Schröpfen bei der Verringerung der Schmerzintensität bei Dysmenorrhoe wirksamer war als Mefanaminsäure Beachten Sie auch die allgemeine Verbesserung anderer damit verbundener Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit und Kopfschmerzen. Weder bei den Probanden der Testgruppe noch der Standardgruppe wurden nachteilige Wirkungen beobachtet.
Eine weitere Studie im Jahr 2018 wurde durchgeführt, bei der sie die Probanden in zwei Gruppen aufteilten. In der Interventionsgruppe, der Trockenschröpftherapie von 3 Tagen vor bis 3 Tagen nach Beginn der Menstruation für drei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen, platzierten sie zwei Tassen auf dem unteren Rücken auf jeder Seite des Wirbelsäule und eine weitere auf dem suprapubischen Bereich für 10-15 min einmal täglich. Studenten in der Kontrollgruppe erhielten keine Schröpftherapie, aber ihre PD-Schweresymptome wurden für drei Menstruationszyklen bewertet und dokumentiert. Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Abnahme der PD-Schwere nach trockenem Schröpfen für drei Menstruationszyklen. In ähnlicher Weise fand eine Studie in Indien heraus, dass die Schröpftherapie die PD signifikant reduzierte, indem sie die lokale Durchblutung der Gebärmutter verbesserte und die Blutstauung reduzierte. Diese Studie kommt zu dem Schluss, dass trockenes Schröpfen wirksam sein kann, um PD und die damit verbundenen Symptome signifikant zu reduzieren. Aufgrund seiner Wirksamkeit, Kostengünstigkeit und Sicherheit können sich Personen mit PD an Schröpftechniker wenden, um trockenes Schröpfen für das PD-Management zu erhalten. Weitere Studien mit größeren Stichproben sind noch erforderlich, um schlüssige Beweise für die Wirksamkeit des trockenen Schröpfens bei der Reduzierung von PD zu liefern.
Laut einer im Jahr 2018 durchgeführten Studie wurde die höchste Inzidenz von PD (57,5 %) in der Gruppe der 15-25-Jährigen und weniger (8,57 %) in der Altersgruppe der über 35-Jährigen beobachtet. Die höchste Inzidenz von Dysmenorrhoe (27,5 %) wurde im 10 Klasse Studenten, während die niedrigste Inzidenz (5%) bei Studenten nach dem Abschluss beobachtet wurde. Es wurde der Schluss gezogen, dass Schröpfen zur Linderung sehr wirksam ist, billiger ist und vom Patienten gut vertragen wird und dass es keine beobachteten Nebenwirkungen der Schröpftherapie beim Patienten gibt.
Die Überprüfung der bisherigen Literatur zu den Auswirkungen der Trockenschröpftherapie liefert ausreichende Beweise für die Schmerzbehandlung bei primärer Dysmenorrhoe, aber die Kontrolle der anderen damit verbundenen Symptome durch Trockenschröpfen reicht nicht aus. Daher ist trockenes Schröpfen eine wirksame Intervention zur Kontrolle von Symptomen, die mit Dysmenorrhoe verbunden sind, aber seine klinische Anwendung ist sehr begrenzt. In dieser Studie wird trockenes Schröpfen verwendet, um Schmerzen zu minimieren und Rückenschmerzen während der Menstruation zu behandeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Sialkot College of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßiger Menstruationszyklus
- Nullipara
Ausschlusskriterien:
- Allergisch auf Schröpftherapie,
- Endometriose,
- PCOS
- Hautkrankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trockene Schröpftherapie
Für Schmerzen und Schwere der Symptome bei primärer Dysmenorrhoe.
|
ZEHN
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Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Zur Behandlung von Schmerzen und Schweregrad der Symptome
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Die experimentelle Gruppe erhielt zusammen mit TENS eine Trockenschröpftherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbales mehrdimensionales Scoring-System für den Schweregrad der Dysmenorrhoe
Zeitfenster: 8. Woche
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Es wurden Änderungen gegenüber dem verbalen mehrdimensionalen Bewertungssystem der Grundlinie verwendet.
Dieses Scoring-System misst die Schmerzstärke und berücksichtigt die Auswirkungen der Schmerzen auf die täglichen Aktivitäten, systemische Symptome und den Analgetikabedarf
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8. Woche
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 8. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität bei Erwachsenen.
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“, was ein Schmerzextrem darstellt (z.
„kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z.
„Schmerzen so stark, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmste vorstellbare Schmerzen“)
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8. Woche
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Arbeitsfähigkeit, Lokalisation, Intensität, Schmerztage, Dysmenorrhoe (WaLIDD)-Skala
Zeitfenster: 8. Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert dieser skalenartigen Erhebung (Arbeitsfähigkeit, Lokalisation, Intensität, Schmerztage, Dysmenorrhoe [WaLIDD]-Score) wurde entwickelt, die Merkmale der Dysmenorrhoe integriert, wie: 1) Anzahl der anatomischen Schmerzlokalisationen (kein Teil der Körper, Unterbauch, Lendengegend, untere Gliedmaßen, Leistengegend), 2) Wong-Baker-Schmerzbereich (schmerzt nicht, tut ein bisschen weh, tut ein bisschen mehr weh, tut noch mehr weh, tut sehr weh, tut viel mehr weh), 19 3) Anzahl der Tage mit Schmerzen während der Menstruation (0, 1-2, 3-4, ≥5) und 4) Häufigkeit der Schmerzen, die sie bei der Ausübung ihrer Aktivitäten behindern (nie, fast nie, fast immer, immer).
Die Variable jedes Tools lieferte eine bestimmte Punktzahl zwischen 0 und 3, und die Endpunktzahl reichte von 0 bis 12 Punkten
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8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Inanmdar W, Sultana A, Mubeen U, Rahman K. Clinical efficacy of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) and dry cupping therapy on intensity of pain in patients with primary dysmenorrhea. Chin J Integr Med. 2016 May 25. doi: 10.1007/s11655-016-2259-x. Online ahead of print.
- Teheran AA, Pineros LG, Pulido F, Mejia Guatibonza MC. WaLIDD score, a new tool to diagnose dysmenorrhea and predict medical leave in university students. Int J Womens Health. 2018 Jan 17;10:35-45. doi: 10.2147/IJWH.S143510. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/22/0522
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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