- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05474599
Tørrkoppbehandling og primær dysmenoré
Effekter av tørrkoppbehandling på smerte og alvorlighetsgrad av symptomer ved primær dysmenoré
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert, standard kontrollert klinisk studie ble utført fra august 2014 til februar 2016. Diagnostiserte tilfeller av primær dysmenoré i alderen 12-30 år ble inkludert i forskningen. Totalt 60 forsøkspersoner ble tildelt tilfeldig til intervensjonene. De deler forsøkspersonene inn i tre grupper tilfeldig ved hjelp av dataprogramvare (graph pad software quickcals) hver gruppe har 20 antall forsøkspersoner. Testgruppe A mottok 3g urtemedisin, nemlig hulba to ganger om dagen fra dag 1 til dag 3 i menstruasjonssyklusen. Testgruppe B fikk samme dose hulba med dry cupping. For tørrkopping ble tre mellomstore kopper påført under navlen i 15 minutter på dag 1 og dag 3 av menstruasjonen. Gruppe C er kontrollert gruppe som fikk standard medikament mefanaminsyre, 500 mg to ganger daglig i samme varighet som testmedikamentet. Disse intervensjonene ble gitt i tre påfølgende sykluser innen utgangen av tre måneders resultater ble analysert. Parametrene ble evaluert før og etter forsøket. etter fullføring av statistisk analyse finner de ut at tørrkoppen var mer effektiv enn mefanaminsyre for å redusere smerteintensiteten ved dysmenoré. legg også merke til den generelle forbedringen i andre assosierte symptomer som kvalme, brekninger tretthet og hodepine. Ingen bivirkninger ble observert verken hos forsøkspersonene i testgruppen eller standardgruppen.
En annen forskning i 2018 ble utført, de deler forsøkspersonene inn i to grupper I intervensjonsgruppen, tørrkoppbehandling fra 3 dager før til 3 dager etter menstruasjonsstart i tre påfølgende menstruasjonssykluser, plasserte de to kopper på korsryggen på hver side av menstruasjonen. ryggraden og en annen på det supra kjønnsområdet i 10-15 minutter en gang daglig. Studenter i kontrollgruppen mottok ikke koppebehandling, men symptomene på alvorlighetsgraden av PD ble vurdert og dokumentert for tre menstruasjonssykluser. Resultatene indikerte en signifikant reduksjon i alvorlighetsgraden av PD etter tørrkopping i tre menstruasjonssykluser. På samme måte fant en studie i India at cupping-terapi reduserte PD betydelig ved å forbedre det lokale blodet til livmoren og reduserer blodopphopning. Denne studien konkluderer med at tørrkopping kan være effektivt for å redusere PD og tilhørende symptomer betydelig. På grunn av effektiviteten, rimeligheten og sikkerheten, kan personer med PD henvise til cupping-teknikere for å motta tørrkopping for PD-behandling. Flere studier med større prøver er fortsatt nødvendig for å gi avgjørende bevis på effektiviteten av dry cupping for å redusere PD.
I følge forskning utført i 2018 ble den høyeste forekomsten av PD (57,5 %) observert i gruppen 15-25 år og mindre (8,57 %) i aldersgruppen over 35 år. Den høyeste forekomsten av dysmenoré (27,5 %) ble observert i 10. klassestudenter mens laveste forekomst (5 %) ble observert hos ettereksamenstudenter. Det har blitt konkludert med at cupping er svært effektivt for lindring av at det er billigere og godt tolerert av pasienten, og det er ingen observerte bivirkninger av cupping-terapi på pasienten.
Gjennomgang av tidligere litteratur om effekten av dry cupping-terapi gir tilstrekkelig bevis på smertebehandling med primær dysmenoré, men det er ikke nok å kontrollere de andre assosierte symptomene gjennom dry cupping. Derfor er tørrkopping en effektiv intervensjon for å kontrollere symptomer assosiert med dysmenoré, men den kliniske anvendelsen er svært begrenset. I denne studien vil tørrkopping bli brukt for å minimere smerte og håndtere ryggsmerter under menstruasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Sialkot College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Regelmessig menstruasjonssyklus
- Nulliparøs
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk mot koppingsbehandling,
- Endometriose,
- PCOS
- Hudlidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tørr cupping terapi
For smerte og alvorlighetsgrad av symptomer ved primær dysmenoré.
|
TIDER
|
|
Annen: Konvensjonell fysioterapi
For behandling av smerte og alvorlighetsgrad av symptomer
|
Eksperimentgruppen ble gitt tørrkoppbehandling sammen med TENS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal multi-dimensjonal dysmenoré alvorlighetsgrad scoring system
Tidsramme: 8. uke
|
Endringer fra baseline verbale flerdimensjonale scoringssystem ble brukt.
Dette skåringssystemet måler smertens alvorlighetsgrad og tar hensyn til virkningen av smerte på daglige aktiviteter, systemiske symptomer og smertestillende behov
|
8. uke
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8. uke
|
Endringer fra baseline er Numeric Pain Rating Scale (NPRS) et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg")
|
8. uke
|
|
Arbeidsevne, plassering, intensitet, smertedager, dysmenoré (WaLIDD) skala
Tidsramme: 8. uke
|
Endringer fra grunnlinjen denne skala-type undersøkelsen (arbeidsevne, plassering, intensitet, dager med smerte, dysmenoré [WaLIDD]-score) ble designet, som integrerte funksjoner ved dysmenoré som: 1) antall anatomiske smertesteder (ingen del av kropp, nedre del av magen, korsryggen, underekstremitetene, lyskeregionen), 2) Wong-Baker smerteområde (gjør ikke vondt, gjør litt vondt, gjør litt mer vondt, enda mer vondt, mye vondt, mye mer vondt), 19 3) antall dager med smerte under menstruasjon (0, 1-2, 3-4, ≥5), og 4) hyppighet av invalidiserende smerte for å utføre sine aktiviteter (aldri, nesten aldri, nesten alltid, alltid).
Hvert verktøys variabel ga en spesifikk poengsum mellom 0 og 3, og den endelige poengsummen varierte fra 0 til 12 poeng
|
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Inanmdar W, Sultana A, Mubeen U, Rahman K. Clinical efficacy of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) and dry cupping therapy on intensity of pain in patients with primary dysmenorrhea. Chin J Integr Med. 2016 May 25. doi: 10.1007/s11655-016-2259-x. Online ahead of print.
- Teheran AA, Pineros LG, Pulido F, Mejia Guatibonza MC. WaLIDD score, a new tool to diagnose dysmenorrhea and predict medical leave in university students. Int J Womens Health. 2018 Jan 17;10:35-45. doi: 10.2147/IJWH.S143510. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/22/0522
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .