- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05474599
Dry Cupping-therapie en primaire dysmenorroe
Effecten van droge cupping-therapie op pijn en symptomen Ernst bij primaire dysmenorroe
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van augustus 2014 tot februari 2016 werd een gerandomiseerde, standaard gecontroleerde klinische studie uitgevoerd. Gediagnosticeerd geval van primaire dysmenorroe in de leeftijd tussen 12-30 jaar werden in het onderzoek opgenomen. In totaal werden 60 proefpersonen willekeurig toegewezen aan de interventies. Ze verdelen de proefpersonen willekeurig in drie groepen met behulp van computersoftware (quickcals voor grafische padsoftware). Elke groep heeft 20 proefpersonen. De testgroep A ontving 3 g kruidenmedicijn, namelijk hulba, tweemaal per dag van dag 1 tot dag 3 van de menstruatiecyclus. De testgroep B kreeg dezelfde dosis hulba met dry cupping. Voor dry cupping werden drie medium cups aangebracht onder de navel gedurende 15 minuten op dag 1 en dag 3 van de menstruatie. Groep C is een gecontroleerde groep die het standaardgeneesmiddel mefanaminezuur kreeg, 500 mg tweemaal daags gedurende dezelfde duur als het testgeneesmiddel. Deze interventies werden gedurende drie opeenvolgende cycli gegeven en aan het einde van de drie maanden werden de resultaten geanalyseerd. De parameters werden voor en na de proef geëvalueerd. na voltooiing van de statistische analyse kwamen ze erachter dat de droge cupping effectiever was dan mefanaminezuur bij het verminderen van de pijnintensiteit bij dysmenorroe. merk ook de algemene verbetering op van andere bijbehorende symptomen zoals misselijkheid, braken, vermoeidheid en hoofdpijn. Er werden geen nadelige effecten waargenomen bij de proefpersonen van de testgroep of de standaardgroep.
Een ander onderzoek in 2018 werd uitgevoerd ze verdeelden proefpersonen in twee groepen In de interventiegroep, droge cupping-therapie van 3 dagen vóór tot 3 dagen na het begin van de menstruatie gedurende drie opeenvolgende menstruatiecycli, plaatsten ze twee kopjes op de onderrug aan elke kant van de ruggengraat en een andere op het gebied boven de schaamstreek gedurende 10-15 minuten eenmaal per dag. Studenten in de controlegroep kregen geen cupping-therapie, maar hun PD-ernstsymptomen werden beoordeeld en gedocumenteerd gedurende drie menstruatiecycli. De resultaten wezen op een significante afname van de PD-ernst na droge cupping gedurende drie menstruatiecycli. Evenzo ontdekte een onderzoek in India dat cupping-therapie de PD aanzienlijk verminderde door het lokale bloed naar de baarmoeder te verbeteren en bloedcongestie te verminderen. Deze studie concludeert dat dry cupping effectief kan zijn bij het aanzienlijk verminderen van PD en de bijbehorende symptomen. Gezien de effectiviteit, goedkoopheid en veiligheid kunnen personen met PD verwijzen naar cupping-technici voor droge cupping voor PD-beheer. Meer studies met grotere steekproeven zijn nog steeds nodig om sluitend bewijs te leveren over de effectiviteit van dry cupping bij het verminderen van PD.
Volgens in 2018 uitgevoerd onderzoek werd de hoogste incidentie van PD (57,5%) waargenomen in de groep van 15-25 jaar en minder (8,57%) in de leeftijdsgroep van boven de 35 jaar. De hoogste incidentie van dysmenorroe (27,5%) werd waargenomen in de 10e klasstudenten, terwijl de laagste incidentie (5%) werd waargenomen bij postdoctorale studenten. Er is geconcludeerd dat cupping zeer effectief is voor verlichting ervan, goedkoper is en goed wordt verdragen door de patiënt en er zijn geen waargenomen bijwerkingen van cuppingtherapie op de patiënt.
Het herzien van de eerdere literatuur over de effecten van droge cupping-therapie biedt voldoende bewijs voor pijnbeheersing bij primaire dysmenorroe, maar het beheersen van de andere bijbehorende symptomen door middel van droge cupping is niet voldoende. Vandaar dat dry cupping een effectieve interventie is om symptomen geassocieerd met dysmenorroe onder controle te houden, maar de klinische toepassing ervan is zeer beperkt. In deze studie zal dry cupping worden gebruikt om pijn te minimaliseren en rugpijn tijdens de menstruatie te beheersen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Sialkot College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatige menstruatiecyclus
- Nullipaar
Uitsluitingscriteria:
- Allergisch voor cupping therapie,
- endometriose,
- PCOS
- Huidaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Droge cupping therapie
Voor pijn en ernst van symptomen bij primaire dysmenorroe.
|
TIENTALLEN
|
|
Ander: Conventionele fysiotherapie
Voor het beheersen van pijn en de ernst van de symptomen
|
Experimentele groep kreeg droge cupping-therapie samen met TENS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbaal multidimensionaal scoresysteem voor de ernst van dysmenorroe
Tijdsspanne: 8e week
|
Veranderingen ten opzichte van het baseline verbale multidimensionale scoresysteem werden gebruikt.
Dit scoresysteem meet de ernst van de pijn en houdt rekening met de impact van pijn op dagelijkse activiteiten, systemische symptomen en pijnstillende vereisten
|
8e week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8e week
|
Veranderingen ten opzichte van baseline De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit bij volwassenen.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn")
|
8e week
|
|
Werkvermogen, locatie, intensiteit, dagen van pijn, dysmenorroe (WaLIDD) schaal
Tijdsspanne: 8e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn dit schaaltype onderzoek (werkvermogen, locatie, intensiteit, dagen van pijn, dysmenorroe [WaLIDD]-score) was ontworpen, waarin kenmerken van dysmenorroe werden geïntegreerd, zoals: 1) aantal anatomische pijnlocaties (geen deel van de lichaam, onderbuik, lumbale regio, onderste ledematen, liesstreek), 2) Wong-Baker pijnbereik (doet geen pijn, doet een beetje pijn, doet een beetje meer pijn, doet nog meer pijn, doet veel pijn, doet veel meer pijn), 19 3) aantal dagen pijn tijdens de menstruatie (0, 1-2, 3-4, ≥5), en 4) frequentie van invaliderende pijn om hun activiteiten uit te voeren (nooit, bijna nooit, bijna altijd, altijd).
De variabele van elke tool gaf een specifieke score tussen 0 en 3, en de uiteindelijke score varieerde van 0 tot 12 punten
|
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Inanmdar W, Sultana A, Mubeen U, Rahman K. Clinical efficacy of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) and dry cupping therapy on intensity of pain in patients with primary dysmenorrhea. Chin J Integr Med. 2016 May 25. doi: 10.1007/s11655-016-2259-x. Online ahead of print.
- Teheran AA, Pineros LG, Pulido F, Mejia Guatibonza MC. WaLIDD score, a new tool to diagnose dysmenorrhea and predict medical leave in university students. Int J Womens Health. 2018 Jan 17;10:35-45. doi: 10.2147/IJWH.S143510. eCollection 2018.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/22/0522
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .