- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05474599
Tør Cupping-terapi og primær dysmenoré
Effekter af dry cupping-terapi på smerter og symptomers sværhedsgrad ved primær dysmenoré
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret, standard kontrolleret klinisk forsøg blev udført fra august 2014 til februar 2016. Diagnosticeret tilfælde af primær dysmenoré i alderen 12-30 år blev inkluderet i forskningen. I alt 60 forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt interventionerne. De inddeler forsøgspersoner i tre grupper tilfældigt ved hjælp af computersoftware (graph pad software quickcals) hver gruppe har 20 antal forsøgspersoner. Testgruppe A modtog 3g urtemiddel nemlig hulba to gange om dagen fra dag 1 til dag 3 i menstruationscyklus. Testgruppe B fik samme dosis hulba med tør cupping. Til tør cupping blev tre mellemstore kopper påført under navlen i 15 minutter på dag 1 og dag 3 i menstruationen. Gruppe C er kontrolleret gruppe, som modtog standardlægemiddel mefanaminsyre, 500 mg to gange dagligt i samme varighed som testlægemidlet. Disse interventioner blev givet i tre på hinanden følgende cyklusser ved udgangen af tre måneders resultater blev analyseret. Parametrene blev evalueret før og efter forsøget. efter afslutningen af statistisk analyse finder de ud af, at dry cupping var mere effektiv end mefanaminsyre til at reducere smerteintensiteten ved dysmenoré. Bemærk også den overordnede forbedring af andre associerede symptomer som kvalme opkastning træthed og hovedpine. Ingen bivirkninger var observeret hverken hos forsøgspersonerne i testgruppen eller standardgruppen.
En anden forskning i 2018 blev udført, de opdeler forsøgspersoner i to grupper. I interventionsgruppen, dry cupping terapi fra 3 dage før til 3 dage efter starten af menstruationen i tre på hinanden følgende menstruationscyklusser placerede de to kopper på lænden på hver side af rygsøjlen og en anden på supra pubic området i 10-15 min en gang dagligt. Studerende i kontrolgruppen modtog ikke cupping-behandling, men deres PD-alvorlighedssymptomer blev vurderet og dokumenteret for tre menstruationscyklusser. Resultater indikerede et signifikant fald i PD-sværhedsgrad efter tørcupping i tre menstruationscyklusser. Tilsvarende fandt en undersøgelse i Indien, at cupping-terapi signifikant reducerede PD ved at forbedre det lokale blod til livmoderen og reducerer blodoverbelastning. Denne undersøgelse konkluderer, at dry cupping kan være effektiv til signifikant at reducere PD og dets associerede symptomer. På grund af dets effektivitet, billighed og sikkerhed kan personer med PD henvise til cupping-teknikere for at modtage tør cupping til PD-behandling. Flere undersøgelser med større prøver er stadig nødvendige for at give afgørende bevis for effektiviteten af dry cupping til at reducere PD.
Ifølge forskning i 2018 blev den højeste forekomst af PD (57,5%) observeret i gruppen på 15-25 år og mindre (8,57%) i aldersgruppen over 35 år. Den højeste forekomst af dysmenoré (27,5%) blev observeret i 10. klassestuderende, mens laveste forekomst (5%) blev observeret hos postgradueringsstuderende. Det er blevet konkluderet, at cupping er meget effektivt for lindring af det er billigere og godt tolereret af patienten, og der er ingen observerede bivirkninger af cupping-terapi på patienten.
Gennemgang af den tidligere litteratur om virkningerne af dry cupping-terapi giver tilstrækkelig dokumentation for smertebehandling med primær dysmenoré, men at kontrollere de andre associerede symptomer gennem dry cupping er ikke nok. Derfor er dry cupping en effektiv intervention til at kontrollere symptomer forbundet med dysmenoré, men dens kliniske anvendelse er meget begrænset. I denne undersøgelse vil dry cupping blive brugt til at minimere smerter og håndtere rygsmerter under menstruation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Sialkot college of physical therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Regelmæssig menstruationscyklus
- Nulliparøs
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk over for cuppingbehandling,
- Endometriose,
- PCOS
- Hudlidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tør cupping terapi
Til smerte og sværhedsgrad af symptomer ved primær dysmenoré.
|
TIDER
|
Andet: Konventionel fysioterapi
Til behandling af smerter og sværhedsgraden af symptomer
|
Eksperimentel gruppe fik tør cupping-terapi sammen med TENS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verbal multi-dimensional dysmenoré sværhedsgrad scoring system
Tidsramme: 8. uge
|
Ændringer fra baseline verbale multidimensionelle scoringssystem blev brugt.
Dette scoringssystem måler smertens sværhedsgrad og tager højde for smerternes indvirkning på daglige aktiviteter, systemiske symptomer og smertestillende behov
|
8. uge
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 8. uge
|
Ændringer fra baseline er Numeric Pain Rating Scale (NPRS) et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")
|
8. uge
|
Arbejdsevne, placering, intensitet, dage med smerte, dysmenoré (WaLIDD) skala
Tidsramme: 8. uge
|
Ændringer fra baseline blev denne skala-type undersøgelse (arbejdsevne, placering, intensitet, dage med smerte, dysmenoré [WaLIDD] score) designet, som integrerede træk ved dysmenoré såsom: 1) antal anatomiske smertesteder (ingen del af krop, underliv, lænderegion, underekstremiteter, lyskeregion), 2) Wong-Baker smerteområde (gør ikke ondt, gør lidt ondt, gør lidt mere ondt, gør endnu mere ondt, gør meget ondt, gør meget mere ondt), 19 3) antal dage med smerter under menstruation (0, 1-2, 3-4, ≥5) og 4) hyppighed af invaliderende smerter til at udføre deres aktiviteter (aldrig, næsten aldrig, næsten altid, altid).
Hvert værktøjs variabel gav en specifik score mellem 0 og 3, og den endelige score varierede fra 0 til 12 point
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Inanmdar W, Sultana A, Mubeen U, Rahman K. Clinical efficacy of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) and dry cupping therapy on intensity of pain in patients with primary dysmenorrhea. Chin J Integr Med. 2016 May 25. doi: 10.1007/s11655-016-2259-x. Online ahead of print.
- Teheran AA, Pineros LG, Pulido F, Mejia Guatibonza MC. WaLIDD score, a new tool to diagnose dysmenorrhea and predict medical leave in university students. Int J Womens Health. 2018 Jan 17;10:35-45. doi: 10.2147/IJWH.S143510. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0522
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær dysmenoré
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening
Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig