Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Száraz köpölyözés terápia és elsődleges dysmenorrhoea

2023. szeptember 15. frissítette: Riphah International University

A száraz köpölyözés terápia hatásai a fájdalomra és a tünetek súlyosságára elsődleges dysmenorrhoeában

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a száraz köpölyözés terápia fájdalomra gyakorolt ​​hatásairól primer dysmenorrhoeában. Mindazonáltal nagyon kevés tanulmány vizsgálta a száraz köpölyözési terápia hatását az elsődleges dysmenorrhoea tüneteinek súlyosságára. A tanulmány célja a száraz köpölyözés hatásai és a tünetek súlyosságának feltárása primer dysmenorrhoeában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy randomizált, standard kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek 2014 augusztusa és 2016 februárja között. A kutatásba 12-30 év közötti, diagnosztizált primer dysmenorrhoeás esetet vontunk be. Összesen 60 alanyt rendeltünk véletlenszerűen a beavatkozásokhoz. Az alanyokat véletlenszerűen három csoportra osztják számítógépes szoftver segítségével (graph pad szoftver quickcals). Mindegyik csoportban 20 alany van. Az A tesztcsoport naponta kétszer kapott 3 g gyógynövényt, nevezetesen a hulbát a menstruációs ciklus 1. napjától a 3. napig. A B tesztcsoport azonos adag hulbát kapott száraz köpölyözés mellett. Száraz köpölyözéshez három közepes csészét helyeztünk a köldök alá 15 percig a menstruáció 1. és 3. napján. A C csoport a kontrollcsoport, amely standard gyógyszer mefanámsavat kapott, naponta kétszer 500 mg-ot a vizsgált gyógyszerrel azonos ideig. Ezeket a beavatkozásokat három egymást követő ciklusban adták, a három hónap végére az eredményeket elemezték. A paramétereket a vizsgálat előtt és után értékeltük. a statisztikai elemzés elvégzése után rájönnek, hogy a száraz köpölyözés a mefanámsavnál hatékonyabban csökkentette a fájdalom intenzitását dysmenorrhoeában. Észreveszik az egyéb kapcsolódó tünetek általános javulását is, mint például hányinger, hányás fáradtság és fejfájás. Nem figyeltek meg káros hatásokat sem a tesztcsoport, sem a standard csoport alanyainál.

Egy másik, 2018-ban végzett kutatás során az alanyokat két csoportra osztották. Az intervenciós csoportban, a száraz köpölyözéses terápia során a menstruáció kezdete előtt 3 naptól a menstruáció kezdete utáni 3 napig, három egymást követő menstruációs cikluson keresztül két-két csészét helyeztek a hát alsó részére a menstruáció mindkét oldalán. a gerinc és egy másik a szemérem feletti területen 10-15 percig naponta egyszer. A kontrollcsoport tanulói nem kaptak köpölyözéses kezelést, de PD súlyossági tüneteiket három menstruációs ciklusra értékelték és dokumentálták. Az eredmények a PD súlyosságának szignifikáns csökkenését mutatták három menstruációs cikluson át tartó száraz köpölyözés után. Hasonlóképpen egy indiai tanulmány azt találta, hogy a köpölyözési terápia jelentősen csökkentette a PD-t azáltal, hogy javítja a méh helyi vérellátását és csökkenti a vértorlódást. Ez a tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a száraz köpölyözés hatékonyan csökkentheti a PD-t és a kapcsolódó tüneteket. Tekintettel annak hatékonyságára, olcsóságára és biztonságára, a PD-ben szenvedő egyének köpölyözési technikushoz fordulhatnak, hogy száraz köpölyözést kapjanak a PD kezelésére. Még több, nagyobb mintákkal végzett vizsgálatra van szükség ahhoz, hogy meggyőző bizonyítékot szolgáltassunk a száraz köpölyözés hatékonyságáról a PD csökkentésében.

A 2018-ban végzett kutatások szerint a PD legmagasabb előfordulási gyakorisága (57,5%) a 15-25 éves és annál fiatalabb korosztályban (8,57%) a 35 év feletti korosztályban volt megfigyelhető. A dysmenorrhoea legmagasabb előfordulási gyakorisága (27,5%) a 10. osztályos tanulók körében, míg a legalacsonyabb előfordulást (5%) az érettségi utáni tanulók körében figyelték meg. Arra a következtetésre jutottak, hogy a köpölyözés nagyon hatásos, mivel olcsóbb és a betegek jól tolerálják, és a köpölyözésnek nincsenek megfigyelhető mellékhatásai a páciensre.

A száraz köpölyözés hatásairól szóló korábbi szakirodalom áttekintése elegendő bizonyítékot szolgáltat a fájdalomcsillapításra primer dysmenorrhoea esetén, de a többi kapcsolódó tünet száraz köpölyözéssel történő kontrollálása nem elegendő. Ennélfogva a száraz köpölyözés hatékony beavatkozás a dysmenorrhoeával kapcsolatos tünetek kezelésére, de klinikai alkalmazása nagyon korlátozott. Ebben a vizsgálatban száraz köpölyözést alkalmaznak a fájdalom minimalizálására és a menstruáció alatti hátfájás kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakisztán, 51040
        • Sialkot College of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rendszeres menstruációs ciklus
  • Nulliparous

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás a köpölyözési terápiára,
  • Endometriózis,
  • PCOS
  • Bőrbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Száraz köpölyözés terápia
Fájdalomra és a tünetek súlyosságára elsődleges dysmenorrhoeában.
TENS
Egyéb: Hagyományos fizikoterápia
A fájdalom és a tünetek súlyosságának kezelésére
A kísérleti csoport száraz köpölyözési terápiát kapott a TENS mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Verbális többdimenziós dysmenorrhoea súlyossági pontozási rendszere
Időkeret: 8. hét
Az alapszintű verbális többdimenziós pontozási rendszer változásait alkalmaztuk. Ez a pontozási rendszer méri a fájdalom súlyosságát, és figyelembe veszi a fájdalmak napi tevékenységre gyakorolt ​​hatását, a szisztémás tüneteket és a fájdalomcsillapító szükségleteket.
8. hét
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 8. hét
Változások az alapvonalhoz képest A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél. A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”)
8. hét
Munkaképesség, elhelyezkedés, intenzitás, fájdalom napjai, dysmenorrhoea (WaLIDD) skála
Időkeret: 8. hét
Változások az alapvonalhoz képest ezt a skála típusú felmérést (munkaképesség, elhelyezkedés, intenzitás, fájdalomnapok, dysmenorrhoea [WaLIDD] pontszám) tervezték, amely integrálta a dysmenorrhoea jellemzőit, mint például: 1) az anatómiai fájdalom lokalizációinak száma (nem része a fájdalomnak). test, alhas, ágyéki régió, alsó végtagok, inguinalis régió), 2) Wong-Baker fájdalomtartomány (nem fáj, kicsit fáj, kicsit jobban fáj, még jobban fáj, nagyon fáj, sokkal jobban), 19 3) a menstruáció alatti fájdalom napjainak száma (0, 1-2, 3-4, ≥5) és 4) a fájdalomtól való fogyatékosság gyakorisága a tevékenységük végzése során (soha, szinte soha, szinte mindig, mindig). Minden eszköz változója 0 és 3 közötti konkrét pontszámot adott, a végső pontszám pedig 0 és 12 pont között volt.
8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel