- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05474599
Terapie suchým baňkováním a primární dysmenorea
Účinky terapie suchým baňkováním na bolest a závažnost symptomů u primární dysmenorey
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od srpna 2014 do února 2016 probíhala randomizovaná standardní kontrolovaná klinická studie. Do výzkumu byly zařazeny diagnostikované případy primární dysmenorey ve věku 12-30 let. K intervencím bylo náhodně přiděleno celkem 60 subjektů. Rozdělí subjekty do tří skupin náhodně pomocí počítačového softwaru (graph pad software quickcals), každá skupina má 20 subjektů. Testovaná skupina A dostávala 3 g rostlinné drogy, jmenovitě hulba, dvakrát denně od 1. do 3. dne menstruačního cyklu. Testovaná skupina B dostala stejnou dávku hulba se suchým baňkováním. Pro suché baňkování byly tři střední kalíšky aplikovány pod pupek po dobu 15 minut v den 1 a den 3 menstruace. Skupina C je kontrolovaná skupina, která dostávala standardní lék kyselinu mefanamovou, 500 mg dvakrát denně po stejnou dobu jako testovaný lék. Tyto intervence byly prováděny ve třech po sobě jdoucích cyklech do konce tří měsíců byly výsledky analyzovány. Parametry byly hodnoceny před a po pokusu. po ukončení statistické analýzy zjistili, že suchý baňkování byl účinnější než kyselina mefanamová při snižování intenzity bolesti při dysmenoree. Všimněte si také celkového zlepšení dalších souvisejících příznaků, jako je nevolnost, zvracení, únava a bolest hlavy. Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ani u subjektů z testované skupiny, ani ze standardní skupiny.
Další výzkum v roce 2018 byl proveden tak, že rozdělili subjekty do dvou skupin. V intervenční skupině byla terapie suchým baňkováním od 3 dnů před začátkem menstruace do 3 dnů po začátku menstruace po tři po sobě jdoucí menstruační cykly umístěny dva kalíšky na spodní část zad na každou stranu páteře a další na supra pubické oblasti po dobu 10-15 minut jednou denně. Studentky v kontrolní skupině nedostaly baňkovou terapii, ale jejich symptomy závažnosti PD byly hodnoceny a dokumentovány pro tři menstruační cykly. Výsledky naznačovaly významný pokles závažnosti PD po suchém baňkování po tři menstruační cykly. Podobně studie v Indii zjistila, že baňková terapie významně snížila PD zlepšením místního prokrvení dělohy a snížením krevní kongesce. Tato studie dochází k závěru, že baňkování za sucha může být účinné při významném snížení PD a s ní spojených symptomů. Vzhledem k jeho účinnosti, nenákladnosti a bezpečnosti se mohou jedinci s PD obrátit na baňkování techniků, aby dostali suché baňkování pro léčbu PD. Stále je zapotřebí více studií s většími vzorky, aby poskytly přesvědčivé důkazy o účinnosti baňkování za sucha při snižování PD.
Podle výzkumu provedeného v roce 2018 byl nejvyšší výskyt PD (57,5 %) pozorován ve skupině 15-25letých a méně (8,57 %) ve věkové skupině nad 35 let Nejvyšší výskyt dysmenorey (27,5 %) byl pozorován v 10. třída, zatímco nejnižší výskyt (5 %) byl pozorován u postgraduálních studentů. Dospělo se k závěru, že baňkování je pro úlevu velmi účinné, je levnější a pacientem dobře snášeno a u pacienta nejsou pozorovány žádné vedlejší účinky baňkové terapie.
Přezkoumání předchozí literatury o účincích terapie suchým baňkováním poskytuje dostatečné důkazy o zvládání bolesti u primární dysmenorey, ale kontrola ostatních přidružených příznaků pomocí baňkování nestačí. Suché baňkování je tedy účinným zásahem ke kontrole symptomů spojených s dysmenoreou, ale jeho klinické použití je velmi omezené. V této studii bude suché baňkování použito k minimalizaci bolesti a zvládání bolestí zad během menstruace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán, 51040
- Sialkot College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelný menstruační cyklus
- Nuliparní
Kritéria vyloučení:
- Alergická na baňkovou terapii,
- endometrióza,
- PCOS
- Kožní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie suchým baňkováním
Pro bolest a závažnost symptomů primární dysmenorey.
|
DESÍTKY
|
|
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
Pro zvládání bolesti a závažnosti symptomů
|
Experimentální skupině byla podávána terapie suchým baňkováním spolu s TENS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verbální multidimenzionální systém hodnocení závažnosti dysmenorey
Časové okno: 8. týden
|
Byly použity změny od základního verbálního vícerozměrného bodovacího systému.
Tento bodovací systém měří závažnost bolesti a bere v úvahu dopady bolesti na každodenní aktivity, systémové příznaky a požadavky na analgetika.
|
8. týden
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 8. týden
|
Změny od výchozí hodnoty numerické škály hodnocení bolesti (NPRS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
"bolest tak hrozná, jak si dokážete představit" nebo "nejhorší bolest, jakou si lze představit")
|
8. týden
|
|
Pracovní schopnost, umístění, intenzita, počet dnů bolesti, stupnice dysmenorea (WaLIDD)
Časové okno: 8. týden
|
Byly navrženy změny oproti výchozímu stavu tohoto průzkumu typu škály (pracovní schopnost, umístění, intenzita, dny bolesti, skóre dysmenorey [WaLIDD]), které integrovaly rysy dysmenorey, jako jsou: 1) počet anatomických lokalizací bolesti (žádná část tělo, podbřišek, bederní oblast, dolní končetiny, tříselná oblast), 2) Wong-Bakerův rozsah bolesti (nebolí, trochu bolí, trochu víc bolí, bolí ještě víc, hodně bolí, mnohem víc bolí), 19 3) počet dní bolestí během menstruace (0, 1-2, 3-4, ≥5) a 4) frekvence znemožňujících bolestí vykonávat svou činnost (nikdy, téměř nikdy, téměř vždy, vždy).
Proměnná každého nástroje poskytla konkrétní skóre mezi 0 a 3 a konečné skóre se pohybovalo od 0 do 12 bodů
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Inanmdar W, Sultana A, Mubeen U, Rahman K. Clinical efficacy of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) and dry cupping therapy on intensity of pain in patients with primary dysmenorrhea. Chin J Integr Med. 2016 May 25. doi: 10.1007/s11655-016-2259-x. Online ahead of print.
- Teheran AA, Pineros LG, Pulido F, Mejia Guatibonza MC. WaLIDD score, a new tool to diagnose dysmenorrhea and predict medical leave in university students. Int J Womens Health. 2018 Jan 17;10:35-45. doi: 10.2147/IJWH.S143510. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/22/0522
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království