- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05474599
Terapia con ventosas secas y dismenorrea primaria
Efectos de la terapia con ventosas secas sobre el dolor y la gravedad de los síntomas en la dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico controlado estándar aleatorizado desde agosto de 2014 hasta febrero de 2016. Se incluyeron en la investigación casos diagnosticados de dismenorrea primaria con edades comprendidas entre los 12 y los 30 años. Un total de 60 sujetos fueron asignados aleatoriamente a las intervenciones. Dividen a los sujetos en tres grupos al azar usando software de computadora (software de bloc de gráficos Quickcals) cada grupo tiene 20 sujetos. El grupo de prueba A recibió 3 g de un medicamento a base de hierbas, a saber, hulba, dos veces al día desde el día 1 hasta el día 3 del ciclo menstrual. El grupo de prueba B recibió la misma dosis de hulba con ventosas secas. Para las ventosas secas, se aplicaron tres ventosas medianas debajo del ombligo durante 15 minutos el día 1 y el día 3 de la menstruación. El grupo C es un grupo controlado que recibió el fármaco estándar ácido mefanámico, 500 mg dos veces al día durante la misma duración que el fármaco de prueba. Estas intervenciones se administraron durante tres ciclos consecutivos y al final de los tres meses se analizaron los resultados. Los parámetros fueron evaluados antes y después del ensayo. después de completar el análisis estadístico, descubren que las ventosas secas fueron más efectivas que el ácido mefanámico para reducir la intensidad del dolor en la dismenorrea. Ellos También notó la mejoría general en otros síntomas asociados, como náuseas, vómitos, fatiga y dolor de cabeza. No se observaron efectos adversos ni en los sujetos del grupo de prueba ni en el grupo estándar.
Se realizó otra investigación en 2018. Dividen a los sujetos en dos grupos. En el grupo de intervención, la terapia con ventosas secas desde 3 días antes hasta 3 días después del inicio de la menstruación durante tres ciclos menstruales sucesivos colocaron dos copas en la parte inferior de la espalda a cada lado de la columna vertebral y otra en la zona suprapúbica durante 10-15 min una vez al día. Las estudiantes del grupo de control no recibieron terapia con ventosas, pero se evaluaron y documentaron sus síntomas de gravedad de EP durante tres ciclos menstruales. Los resultados indicaron una disminución significativa en la gravedad de la EP después de la aplicación de ventosas secas durante tres ciclos menstruales. De manera similar, un estudio en India encontró que la terapia con ventosas redujo significativamente la EP al mejorar la sangre local al útero y reducir la congestión sanguínea. Este estudio concluye que las ventosas secas pueden ser efectivas para reducir significativamente la EP y sus síntomas asociados. Dada su eficacia, bajo costo y seguridad, las personas con EP pueden consultar a los técnicos de ventosas para recibir ventosas secas para el manejo de la EP. Todavía se necesitan más estudios con muestras más grandes para proporcionar evidencia concluyente sobre la efectividad de las ventosas secas para reducir la EP.
Según una investigación realizada en 2018, la mayor incidencia de EP (57,5 %) se observó en el grupo de 15 a 25 años y menos (8,57 %) en el grupo de edad de más de 35 años. La mayor incidencia de dismenorrea (27,5 %) se observó en el décimo estudiantes de clase mientras que la incidencia más baja (5%) se observó en estudiantes de posgrado. Se ha concluido que las ventosas son muy efectivas para el alivio de la misma, son más económicas y bien toleradas por el paciente y no se observan efectos secundarios de la terapia con ventosas en el paciente.
Revisar la literatura previa sobre los efectos de la terapia con ventosas secas proporciona evidencia suficiente sobre el manejo del dolor con dismenorrea primaria, pero controlar los otros síntomas asociados a través de ventosas secas no es suficiente. Por lo tanto, las ventosas secas son una intervención eficaz para controlar los síntomas asociados con la dismenorrea, pero su aplicación clínica es muy limitada. En este estudio, se usarán ventosas secas para minimizar el dolor y controlar el dolor de espalda durante la menstruación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistán, 51040
- Sialkot College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclo menstrual normal
- nulípara
Criterio de exclusión:
- Alérgico a la terapia con ventosas,
- endometriosis,
- SOP
- Trastornos de la piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de ventosas secas
Para el dolor y la gravedad de los síntomas en la dismenorrea primaria.
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DIEZ
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Otro: Fisioterapia convencional
Para el manejo del dolor y la gravedad de los síntomas.
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El grupo experimental recibió terapia de ventosas secas junto con TENS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema verbal multidimensional de puntuación de la gravedad de la dismenorrea
Periodo de tiempo: Octava semana
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Se utilizaron los cambios del sistema de puntuación multidimensional verbal de referencia.
Este sistema de puntuación mide la gravedad del dolor y tiene en cuenta los efectos del dolor en las actividades diarias, los síntomas sistémicos y los requisitos de analgésicos.
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Octava semana
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Octava semana
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Cambios desde el inicio La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable")
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Octava semana
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Capacidad de trabajo, ubicación, intensidad, días de dolor, escala de dismenorrea (WaLIDD)
Periodo de tiempo: Octava semana
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A partir de la línea de base, se diseñó esta encuesta tipo escala (capacidad de trabajo, ubicación, intensidad, días de dolor, puntaje de dismenorrea [WaLIDD]), que integró características de la dismenorrea como: 1) número de ubicaciones anatómicas del dolor (no parte del cuerpo, abdomen bajo, región lumbar, miembros inferiores, región inguinal), 2) rango de dolor de Wong-Baker (no duele, duele un poco, duele un poco más, duele aún más, duele mucho, duele mucho más), 19 3) número de días de dolor durante la menstruación (0, 1-2, 3-4, ≥5), y 4) frecuencia de dolor incapacitante para realizar sus actividades (nunca, casi nunca, casi siempre, siempre).
La variable de cada herramienta proporcionó una puntuación específica entre 0 y 3, y la puntuación final osciló entre 0 y 12 puntos.
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Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Inanmdar W, Sultana A, Mubeen U, Rahman K. Clinical efficacy of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) and dry cupping therapy on intensity of pain in patients with primary dysmenorrhea. Chin J Integr Med. 2016 May 25. doi: 10.1007/s11655-016-2259-x. Online ahead of print.
- Teheran AA, Pineros LG, Pulido F, Mejia Guatibonza MC. WaLIDD score, a new tool to diagnose dysmenorrhea and predict medical leave in university students. Int J Womens Health. 2018 Jan 17;10:35-45. doi: 10.2147/IJWH.S143510. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/22/0522
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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