- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05474599
Thérapie par ventouses sèches et dysménorrhée primaire
Effets de la thérapie par ventouses sèches sur la douleur et la gravité des symptômes dans la dysménorrhée primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé et contrôlé standard a été mené d'août 2014 à février 2016. Les cas diagnostiqués de dysménorrhée primaire âgés de 12 à 30 ans ont été inclus dans la recherche. Au total, 60 sujets ont été assignés au hasard aux interventions. Ils divisent les sujets en trois groupes au hasard à l'aide d'un logiciel informatique (logiciel de pavé graphique quickcals), chaque groupe a 20 nombre de sujets. Le groupe de test A a reçu 3 g de drogue à base de plantes, à savoir hulba, deux fois par jour, du jour 1 au jour 3 du cycle menstruel. Le groupe test B a reçu la même dose de hulba avec des ventouses sèches. Pour les ventouses sèches, trois ventouses moyennes ont été appliquées sous l'ombilic pendant 15 minutes le jour 1 et le jour 3 de la menstruation. Le groupe C est le groupe témoin qui a reçu le médicament standard acide méfanamique, 500 mg deux fois par jour pendant la même durée que le médicament test. Ces interventions ont été administrées pendant trois cycles consécutifs au bout de trois mois, les résultats ont été analysés. Les paramètres ont été évalués avant et après l'essai. après l'achèvement de l'analyse statistique, ils découvrent que les ventouses sèches étaient plus efficaces que l'acide méfanamique pour réduire l'intensité de la douleur dans la dysménorrhée. notez également l'amélioration globale des autres symptômes associés comme les nausées, les vomissements, la fatigue et les maux de tête. Aucun effet indésirable n'a été observé chez les sujets du groupe test ou du groupe standard.
Une autre recherche en 2018 a été menée, ils divisent les sujets en deux groupes Dans le groupe d'intervention, thérapie par ventouses sèches de 3 jours avant à 3 jours après le début des menstruations pendant trois cycles menstruels successifs, ils ont placé deux tasses dans le bas du dos de chaque côté du colonne vertébrale et une autre sur la région sus-pubienne pendant 10 à 15 min une fois par jour. Les étudiantes du groupe témoin n'ont pas reçu de traitement par ventouses, mais leurs symptômes de gravité de la MP ont été évalués et documentés pour trois cycles menstruels. Les résultats ont indiqué une diminution significative de la gravité de la MP après une ventouse sèche pendant trois cycles menstruels. De même, une étude en Inde a révélé que la thérapie par ventouses réduisait considérablement la MP en améliorant le sang local vers l'utérus et en réduisant la congestion sanguine. Cette étude conclut que les ventouses sèches peuvent être efficaces pour réduire de manière significative la MP et ses symptômes associés. Compte tenu de son efficacité, de son faible coût et de sa sécurité, les personnes atteintes de MP peuvent se référer à des techniciens en ventouses pour recevoir des ventouses sèches pour la gestion de la MP. D'autres études avec des échantillons plus importants sont encore nécessaires pour fournir des preuves concluantes sur l'efficacité des ventouses sèches dans la réduction de la MP.
Selon des recherches menées en 2018, l'incidence la plus élevée de MP (57,5 %) a été observée dans le groupe des 15-25 ans et moins (8,57 %) dans le groupe d'âge de plus de 35 ans. L'incidence la plus élevée de dysménorrhée (27,5 %) a été observée au 10e étudiants en classe tandis que l'incidence la plus faible (5%) a été observée chez les étudiants de troisième cycle. Il a été conclu que les ventouses sont très efficaces pour le soulagement, qu'elles sont moins chères et bien tolérées par le patient et qu'il n'y a pas d'effets secondaires observés de la thérapie par ventouses sur le patient.
L'examen de la littérature précédente sur les effets de la thérapie par ventouses sèches fournit des preuves suffisantes sur la gestion de la douleur avec la dysménorrhée primaire, mais le contrôle des autres symptômes associés par les ventouses sèches n'est pas suffisant. Par conséquent, les ventouses sèches sont une intervention efficace pour contrôler les symptômes associés à la dysménorrhée, mais son application clinique est très limitée. Dans cette étude, des ventouses sèches seront utilisées pour minimiser la douleur et gérer les maux de dos pendant les menstruations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Sialkot College of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Cycle menstruel régulier
- nullipare
Critère d'exclusion:
- Allergique aux ventouses,
- Endométriose,
- SOPK
- Problèmes dermatologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par ventouses sèches
Pour la douleur et la sévérité des symptômes de la dysménorrhée primaire.
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DIZAINES
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Autre: Physiothérapie conventionnelle
Pour la gestion de la douleur et de la sévérité des symptômes
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Le groupe expérimental a reçu une thérapie par ventouses sèches avec TENS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de notation multidimensionnelle verbale de la gravité de la dysménorrhée
Délai: 8ème semaine
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Des changements par rapport au système de notation multidimensionnelle verbale de base ont été utilisés.
Ce système de notation mesure la sévérité de la douleur et prend en compte les impacts des douleurs sur les activités quotidiennes, les symptômes systémiques et les besoins en analgésiques
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8ème semaine
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 8ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes.
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable")
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8ème semaine
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Capacité de travail, emplacement, intensité, jours de douleur, échelle de dysménorrhée (WaLIDD)
Délai: 8ème semaine
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Changements par rapport à la ligne de base Cette enquête de type échelle (capacité de travail, emplacement, intensité, jours de douleur, score de dysménorrhée [WaLIDD]) a été conçue, qui intègre les caractéristiques de la dysménorrhée telles que : 1) le nombre de localisations anatomiques de la douleur (aucune partie du bas-ventre, région lombaire, membres inférieurs, région inguinale), 2) gamme de douleur Wong-Baker (ne fait pas mal, fait un peu mal, fait un peu plus mal, fait encore plus mal, fait beaucoup mal, fait beaucoup plus mal), 19 3) nombre de jours de douleurs pendant les menstruations (0, 1-2, 3-4, ≥5), et 4) fréquence des douleurs invalidantes pour effectuer leurs activités (jamais, presque jamais, presque toujours, toujours).
La variable de chaque outil fournissait un score spécifique entre 0 et 3, et le score final variait de 0 à 12 points
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8ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Inanmdar W, Sultana A, Mubeen U, Rahman K. Clinical efficacy of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) and dry cupping therapy on intensity of pain in patients with primary dysmenorrhea. Chin J Integr Med. 2016 May 25. doi: 10.1007/s11655-016-2259-x. Online ahead of print.
- Teheran AA, Pineros LG, Pulido F, Mejia Guatibonza MC. WaLIDD score, a new tool to diagnose dysmenorrhea and predict medical leave in university students. Int J Womens Health. 2018 Jan 17;10:35-45. doi: 10.2147/IJWH.S143510. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/22/0522
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