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Thérapie par ventouses sèches et dysménorrhée primaire

15 septembre 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la thérapie par ventouses sèches sur la douleur et la gravité des symptômes dans la dysménorrhée primaire

Il existe de plus en plus de preuves des effets de la thérapie par ventouses sèches sur la douleur dans la dysménorrhée primaire. Cependant, très peu d'études ont exploré les effets de la thérapie par ventouses sèches sur la sévérité des symptômes de la dysménorrhée primaire. L'étude vise à explorer les effets de la thérapie par ventouses sèches et la sévérité des symptômes de la dysménorrhée primaire

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un essai clinique randomisé et contrôlé standard a été mené d'août 2014 à février 2016. Les cas diagnostiqués de dysménorrhée primaire âgés de 12 à 30 ans ont été inclus dans la recherche. Au total, 60 sujets ont été assignés au hasard aux interventions. Ils divisent les sujets en trois groupes au hasard à l'aide d'un logiciel informatique (logiciel de pavé graphique quickcals), chaque groupe a 20 nombre de sujets. Le groupe de test A a reçu 3 g de drogue à base de plantes, à savoir hulba, deux fois par jour, du jour 1 au jour 3 du cycle menstruel. Le groupe test B a reçu la même dose de hulba avec des ventouses sèches. Pour les ventouses sèches, trois ventouses moyennes ont été appliquées sous l'ombilic pendant 15 minutes le jour 1 et le jour 3 de la menstruation. Le groupe C est le groupe témoin qui a reçu le médicament standard acide méfanamique, 500 mg deux fois par jour pendant la même durée que le médicament test. Ces interventions ont été administrées pendant trois cycles consécutifs au bout de trois mois, les résultats ont été analysés. Les paramètres ont été évalués avant et après l'essai. après l'achèvement de l'analyse statistique, ils découvrent que les ventouses sèches étaient plus efficaces que l'acide méfanamique pour réduire l'intensité de la douleur dans la dysménorrhée. notez également l'amélioration globale des autres symptômes associés comme les nausées, les vomissements, la fatigue et les maux de tête. Aucun effet indésirable n'a été observé chez les sujets du groupe test ou du groupe standard.

Une autre recherche en 2018 a été menée, ils divisent les sujets en deux groupes Dans le groupe d'intervention, thérapie par ventouses sèches de 3 jours avant à 3 jours après le début des menstruations pendant trois cycles menstruels successifs, ils ont placé deux tasses dans le bas du dos de chaque côté du colonne vertébrale et une autre sur la région sus-pubienne pendant 10 à 15 min une fois par jour. Les étudiantes du groupe témoin n'ont pas reçu de traitement par ventouses, mais leurs symptômes de gravité de la MP ont été évalués et documentés pour trois cycles menstruels. Les résultats ont indiqué une diminution significative de la gravité de la MP après une ventouse sèche pendant trois cycles menstruels. De même, une étude en Inde a révélé que la thérapie par ventouses réduisait considérablement la MP en améliorant le sang local vers l'utérus et en réduisant la congestion sanguine. Cette étude conclut que les ventouses sèches peuvent être efficaces pour réduire de manière significative la MP et ses symptômes associés. Compte tenu de son efficacité, de son faible coût et de sa sécurité, les personnes atteintes de MP peuvent se référer à des techniciens en ventouses pour recevoir des ventouses sèches pour la gestion de la MP. D'autres études avec des échantillons plus importants sont encore nécessaires pour fournir des preuves concluantes sur l'efficacité des ventouses sèches dans la réduction de la MP.

Selon des recherches menées en 2018, l'incidence la plus élevée de MP (57,5 %) a été observée dans le groupe des 15-25 ans et moins (8,57 %) dans le groupe d'âge de plus de 35 ans. L'incidence la plus élevée de dysménorrhée (27,5 %) a été observée au 10e étudiants en classe tandis que l'incidence la plus faible (5%) a été observée chez les étudiants de troisième cycle. Il a été conclu que les ventouses sont très efficaces pour le soulagement, qu'elles sont moins chères et bien tolérées par le patient et qu'il n'y a pas d'effets secondaires observés de la thérapie par ventouses sur le patient.

L'examen de la littérature précédente sur les effets de la thérapie par ventouses sèches fournit des preuves suffisantes sur la gestion de la douleur avec la dysménorrhée primaire, mais le contrôle des autres symptômes associés par les ventouses sèches n'est pas suffisant. Par conséquent, les ventouses sèches sont une intervention efficace pour contrôler les symptômes associés à la dysménorrhée, mais son application clinique est très limitée. Dans cette étude, des ventouses sèches seront utilisées pour minimiser la douleur et gérer les maux de dos pendant les menstruations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
        • Sialkot College of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cycle menstruel régulier
  • nullipare

Critère d'exclusion:

  • Allergique aux ventouses,
  • Endométriose,
  • SOPK
  • Problèmes dermatologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par ventouses sèches
Pour la douleur et la sévérité des symptômes de la dysménorrhée primaire.
DIZAINES
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Pour la gestion de la douleur et de la sévérité des symptômes
Le groupe expérimental a reçu une thérapie par ventouses sèches avec TENS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation multidimensionnelle verbale de la gravité de la dysménorrhée
Délai: 8ème semaine
Des changements par rapport au système de notation multidimensionnelle verbale de base ont été utilisés. Ce système de notation mesure la sévérité de la douleur et prend en compte les impacts des douleurs sur les activités quotidiennes, les symptômes systémiques et les besoins en analgésiques
8ème semaine
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 8ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les adultes. L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable")
8ème semaine
Capacité de travail, emplacement, intensité, jours de douleur, échelle de dysménorrhée (WaLIDD)
Délai: 8ème semaine
Changements par rapport à la ligne de base Cette enquête de type échelle (capacité de travail, emplacement, intensité, jours de douleur, score de dysménorrhée [WaLIDD]) a été conçue, qui intègre les caractéristiques de la dysménorrhée telles que : 1) le nombre de localisations anatomiques de la douleur (aucune partie du bas-ventre, région lombaire, membres inférieurs, région inguinale), 2) gamme de douleur Wong-Baker (ne fait pas mal, fait un peu mal, fait un peu plus mal, fait encore plus mal, fait beaucoup mal, fait beaucoup plus mal), 19 3) nombre de jours de douleurs pendant les menstruations (0, 1-2, 3-4, ≥5), et 4) fréquence des douleurs invalidantes pour effectuer leurs activités (jamais, presque jamais, presque toujours, toujours). La variable de chaque outil fournissait un score spécifique entre 0 et 3, et le score final variait de 0 à 12 points
8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2022

Première publication (Réel)

26 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/22/0522

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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