Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sucha terapia bańkami i pierwotne bolesne miesiączkowanie

15 września 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ suchej terapii bańkami na ból i nasilenie objawów pierwotnego bolesnego miesiączkowania

Istnieje coraz więcej dowodów na wpływ suchej terapii bańkami na ból w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu. Jednak bardzo niewiele badań dotyczyło wpływu terapii suchymi bańkami na nasilenie objawów pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Badanie ma na celu zbadanie wpływu suchej terapii bańkami i nasilenia objawów pierwotnego bolesnego miesiączkowania

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane, standardowe kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzono od sierpnia 2014 do lutego 2016. Do badania włączono rozpoznany przypadek pierwotnego bolesnego miesiączkowania w wieku 12-30 lat. Łącznie do interwencji przydzielono losowo 60 osób. Badani dzielą losowo na trzy grupy za pomocą oprogramowania komputerowego (oprogramowanie do szybkiego obliczania wykresów). Każda grupa liczy 20 osób. Grupa testowa A otrzymywała 3 g leku ziołowego, mianowicie hulba, dwa razy dziennie od dnia 1 do dnia 3 cyklu miesiączkowego. Grupa testowa B otrzymała taką samą dawkę hulby z suchymi bańkami. Do baniek na sucho stosowano trzy średnie bańki poniżej pępka na 15 minut w 1. i 3. dniu miesiączki. Grupa C to grupa kontrolna, która otrzymywała standardowy lek, kwas mefanamowy, 500 mg dwa razy dziennie przez taki sam czas jak badany lek. Interwencje te stosowano przez trzy kolejne cykle, pod koniec trzech miesięcy poddano analizie wyniki. Parametry oceniano przed i po próbie. po zakończeniu analizy statystycznej stwierdzają, że bańki suche były skuteczniejsze niż kwas mefanamowy w zmniejszaniu natężenia bólu w bolesnym miesiączkowaniu. zauważyli również ogólną poprawę w zakresie innych powiązanych objawów, takich jak nudności, wymioty, zmęczenie i ból głowy. Nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych ani u osób z grupy testowej, ani z grupy standardowej.

Kolejne badanie w 2018 roku przeprowadzono dzieląc badane na dwie grupy W grupie interwencyjnej, suchej bańce od 3 dni przed do 3 dni po wystąpieniu miesiączki przez trzy kolejne cykle miesiączkowe umieszczano po dwie miseczki na dolnej części pleców z każdej strony kręgosłupa, a drugi w okolicy nadłonowej przez 10-15 min raz dziennie. Uczennice z grupy kontrolnej nie były leczone bańkami, ale oceniano i dokumentowano u nich nasilenie PD w trzech cyklach menstruacyjnych. Wyniki wskazują na znaczne zmniejszenie nasilenia PD po bańkach suchych przez trzy cykle menstruacyjne. Podobnie badanie przeprowadzone w Indiach wykazało, że terapia bańkami znacznie zmniejszyła PD, poprawiając miejscowy przepływ krwi do macicy i zmniejszając przekrwienie. Z tego badania wynika, że ​​suche bańki mogą skutecznie zmniejszać PD i związane z nim objawy. Biorąc pod uwagę jego skuteczność, taniość i bezpieczeństwo, osoby z PD mogą zwrócić się do techników baniek, aby otrzymać suche bańki do zarządzania PD. Nadal potrzebne są dalsze badania na większych próbach, aby dostarczyć rozstrzygających dowodów na skuteczność baniek suchych w zmniejszaniu PD.

Według badań przeprowadzonych w 2018 roku najwyższą zapadalność na ChP (57,5%) odnotowano w grupie wiekowej 15-25 lat i mniej (8,57%) w grupie wiekowej powyżej 35 lat. uczniów klas, a najniższą zapadalność (5%) odnotowano wśród studentów studiów podyplomowych. Stwierdzono, że bańki są bardzo skuteczne w łagodzeniu ich dolegliwości, są tańsze i dobrze tolerowane przez pacjenta oraz nie obserwuje się skutków ubocznych baniek u pacjenta.

Przegląd wcześniejszej literatury na temat wpływu suchej terapii bańkami dostarcza wystarczających dowodów na leczenie bólu w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu, ale kontrolowanie innych towarzyszących objawów poprzez suche bańki nie wystarczy. Dlatego suche bańki są skuteczną interwencją w kontrolowaniu objawów związanych z bolesnym miesiączkowaniem, ale ich zastosowanie kliniczne jest bardzo ograniczone. W tym badaniu suche bańki będą stosowane w celu zminimalizowania bólu i leczenia bólu pleców podczas menstruacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
        • Sialkot College of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Regularny cykl menstruacyjny
  • nieródka

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na terapię bańkami,
  • Endometrioza,
  • PCOS
  • Schorzenia skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia suchymi bańkami
Na ból i nasilenie objawów pierwotnego bolesnego miesiączkowania.
KILKADZIESIĄT
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Do leczenia bólu i nasilenia objawów
Grupie eksperymentalnej poddano terapię bańkami suchymi wraz z TENS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Werbalny wielowymiarowy system oceny nasilenia bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: 8. tydzień
Zastosowano zmiany w stosunku do wyjściowego werbalnego wielowymiarowego systemu punktacji. Ten system punktacji mierzy nasilenie bólu i uwzględnia wpływ bólu na codzienne czynności, objawy ogólnoustrojowe i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
8. tydzień
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 8. tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
8. tydzień
Skala zdolności do pracy, lokalizacji, intensywności, dni bólu, bolesnego miesiączkowania (WaLIDD)
Ramy czasowe: 8. tydzień
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego zaprojektowano w tym badaniu typu skala (zdolność do pracy, lokalizacja, intensywność, dni bólu, wynik bolesnego miesiączkowania [WaLIDD]), które integrowało cechy bolesnego miesiączkowania, takie jak: 1) liczba anatomicznych lokalizacji bólu (żadna część ciało, podbrzusze, odcinek lędźwiowy, kończyny dolne, okolice pachwinowe), 2) zakres bólu Wonga-Bakera (nie boli, trochę boli, boli trochę bardziej, boli jeszcze bardziej, boli bardzo, boli dużo bardziej), 19 3) liczba dni bólu podczas miesiączki (0, 1-2, 3-4, ≥5) oraz 4) częstość występowania bólu uniemożliwiającego wykonywanie czynności (nigdy, prawie nigdy, prawie zawsze, zawsze). Każda zmienna narzędzia zapewniała określony wynik od 0 do 3, a końcowy wynik wahał się od 0 do 12 punktów
8. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/22/0522

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na konwencjonalna fizjoterapia

Subskrybuj