- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05474599
Sucha terapia bańkami i pierwotne bolesne miesiączkowanie
Wpływ suchej terapii bańkami na ból i nasilenie objawów pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, standardowe kontrolowane badanie kliniczne przeprowadzono od sierpnia 2014 do lutego 2016. Do badania włączono rozpoznany przypadek pierwotnego bolesnego miesiączkowania w wieku 12-30 lat. Łącznie do interwencji przydzielono losowo 60 osób. Badani dzielą losowo na trzy grupy za pomocą oprogramowania komputerowego (oprogramowanie do szybkiego obliczania wykresów). Każda grupa liczy 20 osób. Grupa testowa A otrzymywała 3 g leku ziołowego, mianowicie hulba, dwa razy dziennie od dnia 1 do dnia 3 cyklu miesiączkowego. Grupa testowa B otrzymała taką samą dawkę hulby z suchymi bańkami. Do baniek na sucho stosowano trzy średnie bańki poniżej pępka na 15 minut w 1. i 3. dniu miesiączki. Grupa C to grupa kontrolna, która otrzymywała standardowy lek, kwas mefanamowy, 500 mg dwa razy dziennie przez taki sam czas jak badany lek. Interwencje te stosowano przez trzy kolejne cykle, pod koniec trzech miesięcy poddano analizie wyniki. Parametry oceniano przed i po próbie. po zakończeniu analizy statystycznej stwierdzają, że bańki suche były skuteczniejsze niż kwas mefanamowy w zmniejszaniu natężenia bólu w bolesnym miesiączkowaniu. zauważyli również ogólną poprawę w zakresie innych powiązanych objawów, takich jak nudności, wymioty, zmęczenie i ból głowy. Nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych ani u osób z grupy testowej, ani z grupy standardowej.
Kolejne badanie w 2018 roku przeprowadzono dzieląc badane na dwie grupy W grupie interwencyjnej, suchej bańce od 3 dni przed do 3 dni po wystąpieniu miesiączki przez trzy kolejne cykle miesiączkowe umieszczano po dwie miseczki na dolnej części pleców z każdej strony kręgosłupa, a drugi w okolicy nadłonowej przez 10-15 min raz dziennie. Uczennice z grupy kontrolnej nie były leczone bańkami, ale oceniano i dokumentowano u nich nasilenie PD w trzech cyklach menstruacyjnych. Wyniki wskazują na znaczne zmniejszenie nasilenia PD po bańkach suchych przez trzy cykle menstruacyjne. Podobnie badanie przeprowadzone w Indiach wykazało, że terapia bańkami znacznie zmniejszyła PD, poprawiając miejscowy przepływ krwi do macicy i zmniejszając przekrwienie. Z tego badania wynika, że suche bańki mogą skutecznie zmniejszać PD i związane z nim objawy. Biorąc pod uwagę jego skuteczność, taniość i bezpieczeństwo, osoby z PD mogą zwrócić się do techników baniek, aby otrzymać suche bańki do zarządzania PD. Nadal potrzebne są dalsze badania na większych próbach, aby dostarczyć rozstrzygających dowodów na skuteczność baniek suchych w zmniejszaniu PD.
Według badań przeprowadzonych w 2018 roku najwyższą zapadalność na ChP (57,5%) odnotowano w grupie wiekowej 15-25 lat i mniej (8,57%) w grupie wiekowej powyżej 35 lat. uczniów klas, a najniższą zapadalność (5%) odnotowano wśród studentów studiów podyplomowych. Stwierdzono, że bańki są bardzo skuteczne w łagodzeniu ich dolegliwości, są tańsze i dobrze tolerowane przez pacjenta oraz nie obserwuje się skutków ubocznych baniek u pacjenta.
Przegląd wcześniejszej literatury na temat wpływu suchej terapii bańkami dostarcza wystarczających dowodów na leczenie bólu w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu, ale kontrolowanie innych towarzyszących objawów poprzez suche bańki nie wystarczy. Dlatego suche bańki są skuteczną interwencją w kontrolowaniu objawów związanych z bolesnym miesiączkowaniem, ale ich zastosowanie kliniczne jest bardzo ograniczone. W tym badaniu suche bańki będą stosowane w celu zminimalizowania bólu i leczenia bólu pleców podczas menstruacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Sialkot College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularny cykl menstruacyjny
- nieródka
Kryteria wyłączenia:
- uczulenie na terapię bańkami,
- Endometrioza,
- PCOS
- Schorzenia skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia suchymi bańkami
Na ból i nasilenie objawów pierwotnego bolesnego miesiączkowania.
|
KILKADZIESIĄT
|
|
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Do leczenia bólu i nasilenia objawów
|
Grupie eksperymentalnej poddano terapię bańkami suchymi wraz z TENS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Werbalny wielowymiarowy system oceny nasilenia bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Zastosowano zmiany w stosunku do wyjściowego werbalnego wielowymiarowego systemu punktacji.
Ten system punktacji mierzy nasilenie bólu i uwzględnia wpływ bólu na codzienne czynności, objawy ogólnoustrojowe i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe
|
8. tydzień
|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
|
8. tydzień
|
|
Skala zdolności do pracy, lokalizacji, intensywności, dni bólu, bolesnego miesiączkowania (WaLIDD)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego zaprojektowano w tym badaniu typu skala (zdolność do pracy, lokalizacja, intensywność, dni bólu, wynik bolesnego miesiączkowania [WaLIDD]), które integrowało cechy bolesnego miesiączkowania, takie jak: 1) liczba anatomicznych lokalizacji bólu (żadna część ciało, podbrzusze, odcinek lędźwiowy, kończyny dolne, okolice pachwinowe), 2) zakres bólu Wonga-Bakera (nie boli, trochę boli, boli trochę bardziej, boli jeszcze bardziej, boli bardzo, boli dużo bardziej), 19 3) liczba dni bólu podczas miesiączki (0, 1-2, 3-4, ≥5) oraz 4) częstość występowania bólu uniemożliwiającego wykonywanie czynności (nigdy, prawie nigdy, prawie zawsze, zawsze).
Każda zmienna narzędzia zapewniała określony wynik od 0 do 3, a końcowy wynik wahał się od 0 do 12 punktów
|
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Inanmdar W, Sultana A, Mubeen U, Rahman K. Clinical efficacy of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) and dry cupping therapy on intensity of pain in patients with primary dysmenorrhea. Chin J Integr Med. 2016 May 25. doi: 10.1007/s11655-016-2259-x. Online ahead of print.
- Teheran AA, Pineros LG, Pulido F, Mejia Guatibonza MC. WaLIDD score, a new tool to diagnose dysmenorrhea and predict medical leave in university students. Int J Womens Health. 2018 Jan 17;10:35-45. doi: 10.2147/IJWH.S143510. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/22/0522
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
Rennes University HospitalZakończony
Badania kliniczne na konwencjonalna fizjoterapia
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan