- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05474599
Terapia com ventosas secas e dismenorréia primária
Efeitos da terapia com ventosas secas na dor e gravidade dos sintomas na dismenorreia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico controlado randomizado padrão foi conduzido de agosto de 2014 a fevereiro de 2016. Casos diagnosticados de dismenorreia primária com idade entre 12-30 anos foram incluídos na pesquisa. Um total de 60 indivíduos foram designados aleatoriamente para as intervenções. Eles dividem os indivíduos em três grupos aleatoriamente usando um software de computador (software de bloco gráfico Quickcals) cada grupo tem 20 indivíduos. O grupo de teste A recebeu 3gm de droga à base de plantas, ou seja, hulba duas vezes por dia, do dia 1 ao dia 3 do ciclo menstrual. O grupo de teste B recebeu a mesma dose de hulba com ventosa seca. Para a ventosa seca três xícaras médias foram aplicadas abaixo do umbigo por 15 minutos no dia 1 e no dia 3 da menstruação. O Grupo C é o grupo controlado que recebeu a droga padrão ácido mefanâmico, 500 mg duas vezes ao dia pela mesma duração da droga teste. Essas intervenções foram dadas por três ciclos consecutivos até o final de três meses, os resultados foram analisados. Os parâmetros foram avaliados antes e depois do ensaio. após a conclusão da análise estatística, eles descobrem que a ventosa seca foi mais eficaz do que o ácido mefanâmico na redução da intensidade da dor na dismenorréia. observe também a melhora geral em outros sintomas associados, como náusea, vômito, fadiga e dor de cabeça. Nenhum efeito adverso foi observado nos indivíduos do grupo de teste ou do grupo padrão.
Outra pesquisa em 2018 foi realizada, eles dividiram os sujeitos em dois grupos No grupo de intervenção, terapia de ventosa seca de 3 dias antes a 3 dias após o início da menstruação por três ciclos menstruais sucessivos, eles colocaram dois copos na parte inferior das costas de cada lado do coluna vertebral e outro na área suprapúbica por 10-15 min uma vez ao dia. Os alunos do grupo de controle não receberam terapia com ventosas, mas seus sintomas de gravidade da DP foram avaliados e documentados por três ciclos menstruais. Os resultados indicaram uma diminuição significativa na gravidade da DP após a ventosa seca por três ciclos menstruais. Da mesma forma, um estudo na Índia descobriu que a ventosaterapia reduziu significativamente a DP, melhorando o sangue local no útero e reduzindo a congestão sanguínea. Este estudo conclui que a ventosa seca pode ser eficaz na redução significativa da DP e seus sintomas associados. Dada a sua eficácia, baixo custo e segurança, os indivíduos com DP podem encaminhar para os técnicos de ventosa para receber a ventosa seca para o tratamento da DP. Mais estudos com amostras maiores ainda são necessários para fornecer evidências conclusivas sobre a eficácia da ventosa seca na redução da DP.
Segundo pesquisa realizada em 2018 a maior incidência de DP (57,5%) foi observada no grupo de 15 a 25 anos e menor (8,57%) na faixa etária acima de 35 anos A maior incidência de dismenorreia (27,5%) foi observada no 10º alunos de classe, enquanto a menor incidência (5%) foi observada em alunos de pós-graduação. Concluiu-se que a ventosaterapia é muito eficaz para o seu alívio, é mais barata e bem tolerada pelo paciente e não há efeitos colaterais observados da ventosaterapia no paciente.
A revisão da literatura anterior sobre os efeitos da terapia com ventosas secas fornece evidências suficientes sobre o controle da dor na dismenorreia primária, mas controlar os outros sintomas associados com ventosas secas não é suficiente. Portanto, a ventosa seca é uma intervenção eficaz para controlar os sintomas associados à dismenorréia, mas sua aplicação clínica é muito limitada. Neste estudo, a ventosa seca será usada para minimizar a dor e controlar a dor nas costas durante a menstruação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Paquistão, 51040
- Sialkot College of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclo menstrual regular
- nulípara
Critério de exclusão:
- Alérgico à ventosaterapia,
- Endometriose,
- SOP
- Doença de pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de ventosa seca
Para dor e gravidade dos sintomas na dismenorreia primária.
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DEZENAS
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Outro: Fisioterapia convencional
Para o controle da dor e gravidade dos sintomas
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O grupo experimental recebeu terapia de ventosa seca juntamente com TENS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de pontuação de gravidade da dismenorreia multidimensional verbal
Prazo: 8ª semana
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Mudanças do sistema de pontuação multidimensional verbal de linha de base foram usadas.
Este sistema de pontuação mede a gravidade da dor e leva em consideração os impactos das dores nas atividades diárias, sintomas sistêmicos e necessidade de analgésicos
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8ª semana
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Escala numérica de dor
Prazo: 8ª semana
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Alterações desde a linha de base, a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")
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8ª semana
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Capacidade de trabalho, localização, intensidade, dias de dor, escala de dismenorreia (WaLIDD)
Prazo: 8ª semana
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Alterações desde a linha de base, esta pesquisa do tipo escala (capacidade de trabalho, localização, intensidade, dias de dor, pontuação de dismenorreia [WaLIDD]) foi projetada, que integrou características de dismenorreia, como: 1) número de localizações anatômicas de dor (nenhuma parte do corpo, abdome inferior, região lombar, membros inferiores, região inguinal), 2) Faixa de dor de Wong-Baker (não dói, dói pouco, dói um pouco mais, dói mais ainda, dói muito, dói muito mais), 19 3) número de dias de dor durante a menstruação (0, 1-2, 3-4, ≥5), e 4) frequência de dor incapacitante para realizar suas atividades (nunca, quase nunca, quase sempre, sempre).
Cada variável da ferramenta forneceu uma pontuação específica entre 0 e 3, e a pontuação final variou de 0 a 12 pontos
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8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Inanmdar W, Sultana A, Mubeen U, Rahman K. Clinical efficacy of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) and dry cupping therapy on intensity of pain in patients with primary dysmenorrhea. Chin J Integr Med. 2016 May 25. doi: 10.1007/s11655-016-2259-x. Online ahead of print.
- Teheran AA, Pineros LG, Pulido F, Mejia Guatibonza MC. WaLIDD score, a new tool to diagnose dysmenorrhea and predict medical leave in university students. Int J Womens Health. 2018 Jan 17;10:35-45. doi: 10.2147/IJWH.S143510. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/22/0522
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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