- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05474599
Terapia della coppettazione a secco e dismenorrea primaria
Effetti della terapia con coppettazione a secco sul dolore e sulla gravità dei sintomi nella dismenorrea primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da agosto 2014 a febbraio 2016 è stato condotto uno studio clinico controllato standard randomizzato. Nella ricerca sono stati inclusi casi diagnosticati di dismenorrea primaria di età compresa tra 12 e 30 anni. Un totale di 60 soggetti sono stati assegnati in modo casuale agli interventi. Dividono i soggetti in tre gruppi in modo casuale utilizzando il software del computer (software grafico pad) ogni gruppo ha 20 soggetti. Il gruppo di test A ha ricevuto 3 g di droga a base di erbe, ovvero hulba, due volte al giorno dal giorno 1 al giorno 3 del ciclo mestruale. Il gruppo di prova B ha ricevuto la stessa dose di hulba con coppettazione a secco. Per la coppettazione a secco sono state applicate tre coppette medie sotto l'ombelico per 15 minuti il giorno 1 e il giorno 3 delle mestruazioni. Il gruppo C è il gruppo controllato che ha ricevuto il farmaco standard acido mefanamico, 500 mg due volte al giorno per la stessa durata del farmaco in esame. Questi interventi sono stati dati per tre cicli consecutivi entro la fine dei tre mesi sono stati analizzati i risultati. I parametri sono stati valutati prima e dopo la prova. dopo il completamento dell'analisi statistica scoprono che la coppettazione a secco è stata più efficace dell'acido mefanamico nel ridurre l'intensità del dolore nella dismenorrea. notare anche il miglioramento generale di altri sintomi associati come nausea, vomito, affaticamento e mal di testa. Non sono stati osservati effetti avversi né nei soggetti del gruppo di test né nel gruppo standard.
Un'altra ricerca nel 2018 è stata condotta dividendo i soggetti in due gruppi Nel gruppo di intervento, terapia di coppettazione a secco da 3 giorni prima a 3 giorni dopo l'inizio delle mestruazioni per tre cicli mestruali successivi hanno posizionato due coppette nella parte bassa della schiena su ciascun lato del colonna vertebrale e un altro nell'area soprapubica per 10-15 minuti una volta al giorno. Gli studenti del gruppo di controllo non hanno ricevuto la coppettazione, ma i loro sintomi di severità del PD sono stati valutati e documentati per tre cicli mestruali. I risultati hanno indicato una significativa diminuzione della severità del PD dopo la coppettazione a secco per tre cicli mestruali. Allo stesso modo, uno studio in India ha scoperto che la coppettazione ha ridotto significativamente il PD migliorando il sangue locale nell'utero e riducendo la congestione del sangue. Questo studio conclude che la coppettazione a secco può essere efficace nel ridurre significativamente il morbo di Parkinson e i sintomi associati. Data la sua efficacia, economicità e sicurezza, le persone con PD possono fare riferimento ai tecnici della coppettazione per ricevere la coppettazione a secco per la gestione del PD. Sono ancora necessari ulteriori studi con campioni più grandi per fornire prove conclusive sull'efficacia della coppettazione a secco nella riduzione del PD.
Secondo una ricerca condotta nel 2018 la più alta incidenza di PD (57,5%) è stata osservata nel gruppo di 15-25 anni e meno (8,57%) nella fascia di età superiore a 35 anni La più alta incidenza di dismenorrea (27,5%) è stata osservata nel 10° studenti di classe mentre l'incidenza più bassa (5%) è stata osservata negli studenti post-laurea. Si è concluso che la coppettazione è molto efficace per il sollievo poiché è più economica e ben tollerata dal paziente e non sono stati osservati effetti collaterali della terapia con coppettazione sul paziente.
La revisione della letteratura precedente sugli effetti della coppettazione a secco fornisce evidenze sufficienti sulla gestione del dolore con la dismenorrea primaria, ma il controllo degli altri sintomi associati attraverso la coppettazione a secco non è sufficiente. Quindi la coppettazione a secco è un intervento efficace per controllare i sintomi associati alla dismenorrea, ma la sua applicazione clinica è molto limitata. In questo studio verrà utilizzata la coppettazione a secco per ridurre al minimo il dolore e gestire il mal di schiena durante le mestruazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Sialkot College of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclo mestruale regolare
- Nullipare
Criteri di esclusione:
- Allergia alla coppettazione,
- Endometriosi,
- PCOS
- Disturbi della pelle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia della coppettazione a secco
Per il dolore e la gravità dei sintomi nella dismenorrea primaria.
|
DECINE
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|
Altro: Terapia fisica convenzionale
Per la gestione del dolore e la gravità dei sintomi
|
Al gruppo sperimentale è stata somministrata la terapia della coppettazione a secco insieme alla TENS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sistema di punteggio della gravità della dismenorrea multidimensionale verbale
Lasso di tempo: 8a settimana
|
Sono state utilizzate modifiche rispetto al sistema di punteggio multidimensionale verbale di base.
Questo sistema di punteggio misura la gravità del dolore e tiene conto degli impatti dei dolori sulle attività quotidiane, sui sintomi sistemici e sui requisiti analgesici
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8a settimana
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8a settimana
|
Variazioni rispetto al basale la Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti.
La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")
|
8a settimana
|
|
Capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, scala della dismenorrea (WaLIDD)
Lasso di tempo: 8a settimana
|
Modifiche rispetto al basale È stata progettata questa indagine su scala (capacità lavorativa, posizione, intensità, giorni di dolore, punteggio dismenorrea [WaLIDD]), che integra caratteristiche della dismenorrea come: 1) numero di posizioni anatomiche del dolore (nessuna parte del corpo, basso addome, regione lombare, arti inferiori, regione inguinale), 2) gamma del dolore di Wong-Baker (non fa male, fa un po' male, fa un po' più male, fa ancora più male, fa molto male, fa molto più male), 19 3) numero di giorni di dolore durante le mestruazioni (0, 1-2, 3-4, ≥5), e 4) frequenza di dolore invalidante per svolgere le proprie attività (mai, quasi mai, quasi sempre, sempre).
La variabile di ogni strumento ha fornito un punteggio specifico compreso tra 0 e 3 e il punteggio finale variava da 0 a 12 punti
|
8a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Inanmdar W, Sultana A, Mubeen U, Rahman K. Clinical efficacy of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) and dry cupping therapy on intensity of pain in patients with primary dysmenorrhea. Chin J Integr Med. 2016 May 25. doi: 10.1007/s11655-016-2259-x. Online ahead of print.
- Teheran AA, Pineros LG, Pulido F, Mejia Guatibonza MC. WaLIDD score, a new tool to diagnose dysmenorrhea and predict medical leave in university students. Int J Womens Health. 2018 Jan 17;10:35-45. doi: 10.2147/IJWH.S143510. eCollection 2018.
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- REC/RCR&AHS/22/0522
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