- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05474599
Kuivakuppihoito ja primaarinen dysmenorrea
Kuivakuppihoidon vaikutukset kipuun ja oireiden vakavuusasteeseen primaarisessa dysmenorreassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, standardikontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin elokuusta 2014 helmikuuhun 2016. Tutkimukseen otettiin mukaan 12-30-vuotiaat diagnosoidut primaarisen kuukautishäiriön tapaukset. Yhteensä 60 koehenkilöä jaettiin satunnaisesti interventioihin. He jakavat koehenkilöt kolmeen ryhmään satunnaisesti käyttämällä tietokoneohjelmistoja (kaavioalustan ohjelmiston Quickcals). Jokaisessa ryhmässä on 20 koehenkilöä. Koeryhmä A sai 3 g yrttilääkettä, nimittäin hulbaa, kahdesti päivässä kuukautiskierron päivästä 1. päivään 3. päivään. Koeryhmä B sai saman annoksen hulbaa kuivakuppauksella. Kuivakuppia varten laitettiin kolme keskikokoista kuppia navan alle 15 minuutiksi kuukautisten ensimmäisenä ja kolmantena päivänä. Ryhmä C on kontrolliryhmä, joka sai standardilääkemefanamihappoa, 500 mg kahdesti päivässä saman ajan kuin testilääke. Näitä interventioita annettiin kolmena peräkkäisenä syklinä kolmen kuukauden tulosten analysoinnin loppuun mennessä. Parametrit arvioitiin ennen koetta ja sen jälkeen. Tilastollisen analyysin valmistuttua he huomaavat, että kuivakuppihoito oli tehokkaampi kuin mefanaamihappo vähentämään kivun voimakkuutta dysmenorreassa. huomaa myös yleisen paranemisen muissa siihen liittyvissä oireissa, kuten pahoinvointi oksentelu väsymys ja päänsärky. Haittavaikutuksia ei havaittu testiryhmän tai standardiryhmän koehenkilöillä.
Toinen vuonna 2018 tehty tutkimus, jossa koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään Interventioryhmässä kuivakuppihoitoa 3 päivää ennen kuukautisten alkamista 3 päivään kuukautisten alkamisen jälkeen kolmen peräkkäisen kuukautiskierron ajan he asettivat kaksi kuppia alaselän kummallekin puolelle. selkärankaan ja toinen supra häpyalueelle 10-15 minuutin ajan kerran päivässä. Kontrolliryhmän opiskelijat eivät saaneet kuppaushoitoa, mutta heidän PD-oireidensa vakavuus arvioitiin ja dokumentoitiin kolmen kuukautiskierron ajalta. Tulokset osoittivat PD:n vaikeusasteen merkittävää vähenemistä kuivakuppihoidon jälkeen kolmen kuukautiskierron ajan. Samoin Intiassa tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että kuppihoito alensi merkittävästi PD:tä parantamalla paikallista verenkiertoa kohtuun ja vähentämällä veren tukkoisuutta. Tässä tutkimuksessa päätellään, että kuivakuppihoito voi vähentää merkittävästi PD:tä ja siihen liittyviä oireita. Sen tehokkuuden, edullisuuden ja turvallisuuden vuoksi PD-potilaat voivat kääntyä kuppausteknikon puoleen saadakseen kuivakuppihoitoa PD-hoitoa varten. Lisää tutkimuksia suuremmilla näytteillä tarvitaan vielä, jotta saadaan vakuuttavaa näyttöä kuivakuppien tehokkuudesta PD:n vähentämisessä.
Vuonna 2018 tehdyn tutkimuksen mukaan PD:n korkein ilmaantuvuus (57,5 %) havaittiin 15-25-vuotiaiden ja sitä nuorempien ryhmässä (8,57 %) yli 35-vuotiaiden ikäryhmässä. Korkein dysmenorrean ilmaantuvuus (27,5 %) havaittiin 10. luokan oppilaita, kun taas alhaisin ilmaantuvuus (5 %) havaittiin valmistumisen jälkeisillä opiskelijoilla. On päätelty, että kuppaus on erittäin tehokas, sillä se on halvempaa ja potilaan hyvin siedetty, eikä kuppaushoidosta ole havaittu sivuvaikutuksia potilaalle.
Aiemman kuivakuppihoidon vaikutuksia käsittelevän kirjallisuuden tarkastelu tarjoaa riittävästi näyttöä kivunhoidosta primaarisen dysmenorrean kanssa, mutta muiden siihen liittyvien oireiden hallinta kuivakuppihoidon avulla ei riitä. Tästä syystä kuivakuppi on tehokas toimenpide dysmenorreaan liittyvien oireiden hallitsemiseksi, mutta sen kliininen käyttö on hyvin rajallista. Tässä tutkimuksessa käytetään kuivakuppia vähentämään kipua ja hallitsemaan selkäkipua kuukautisten aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Sialkot College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllinen kuukautiskierto
- Nulliparous
Poissulkemiskriteerit:
- allerginen kuppihoidolle,
- Endometrioosi,
- PCOS
- Ihosairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuivakuppihoito
Kivun ja oireiden vakavuuden hoitoon primaarisessa dysmenorreassa.
|
TENS
|
|
Muut: Perinteinen fysioterapia
Kivun ja oireiden vakavuuden hallintaan
|
Koeryhmälle annettiin kuivakuppihoitoa yhdessä TENS:n kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verbaalinen moniulotteinen dysmenorrean vakavuuden pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Käytettiin muutoksia perusverbaalisesta moniulotteisesta pisteytysjärjestelmästä.
Tämä pisteytysjärjestelmä mittaa kivun vakavuutta ja ottaa huomioon kivun vaikutukset päivittäiseen toimintaan, systeemiset oireet ja analgeettiset tarpeet
|
8. viikko
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Muutokset lähtötasosta Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
8. viikko
|
|
Työkyky, sijainti, intensiteetti, kipupäivät, dysmenorrea (WaLIDD) -asteikko
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta tämä mittakaavatyyppinen tutkimus (työkyky, sijainti, intensiteetti, kipupäivät, dysmenorrea [WaLIDD] -pisteet) suunniteltiin, joka integroi dysmenorrean ominaisuuksia, kuten: 1) anatomisten kipukohtien lukumäärä (ei osa vartalo, alavatsa, lannealue, alaraajat, nivusalue), 2) Wong-Baker-kipualue (ei satu, sattuu vähän, sattuu hieman enemmän, sattuu vielä enemmän, sattuu paljon, sattuu paljon enemmän), 19 3) kipupäivien lukumäärä kuukautisten aikana (0, 1-2, 3-4, ≥5) ja 4) toimintojensa suorittamisen estävän kivun tiheys (ei koskaan, melkein koskaan, melkein aina, aina).
Jokaisen työkalun muuttuja antoi tietyn pistemäärän välillä 0-3, ja lopullinen pistemäärä vaihteli välillä 0-12 pistettä
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Inanmdar W, Sultana A, Mubeen U, Rahman K. Clinical efficacy of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) and dry cupping therapy on intensity of pain in patients with primary dysmenorrhea. Chin J Integr Med. 2016 May 25. doi: 10.1007/s11655-016-2259-x. Online ahead of print.
- Teheran AA, Pineros LG, Pulido F, Mejia Guatibonza MC. WaLIDD score, a new tool to diagnose dysmenorrhea and predict medical leave in university students. Int J Womens Health. 2018 Jan 17;10:35-45. doi: 10.2147/IJWH.S143510. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/22/0522
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .