- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05474599
Torrkoppningsterapi och primär dysmenorré
Effekter av torr koppningsterapi på smärta och symtom svårighetsgrad vid primär dysmenorré
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, standardkontrollerad klinisk prövning genomfördes från augusti 2014 till februari 2016. Diagnostiserat fall av primär dysmenorré i åldern 12-30 år ingick i forskningen. Totalt 60 försökspersoner tilldelades slumpmässigt till interventionerna. De delar in försökspersonerna i tre grupper slumpmässigt med hjälp av datorprogram (Quickcals för grafisk mjukvara) varje grupp har 20 antal försökspersoner. Testgruppen A fick 3g örtläkemedel nämligen hulba två gånger om dagen från dag 1 till dag 3 i menstruationscykeln. Testgrupp B fick samma dos hulba med torr koppning. För torr koppning applicerades tre medelstora koppar under naveln i 15 minuter på dag 1 och dag 3 av menstruationen. Grupp C är kontrollerad grupp som fick standardläkemedlet mefanaminsyra, 500 mg två gånger dagligen under samma varaktighet som testläkemedlet. Dessa interventioner gavs under tre på varandra följande cykler i slutet av tre månaders resultat analyserades. Parametrarna utvärderades före och efter försöket. efter slutförandet av statistisk analys får de reda på att torrkoppningen var effektivare än mefanaminsyra för att minska smärtintensiteten vid dysmenorré. märk också den övergripande förbättringen av andra associerade symtom som illamående, kräkningar, trötthet och huvudvärk. Inga negativa effekter hade observerats vare sig hos försökspersonerna i testgruppen eller standardgruppen.
En annan forskning genomfördes 2018, de delar in försökspersonerna i två grupper. I interventionsgruppen, torrkoppningsterapi från 3 dagar före till 3 dagar efter menstruationsstarten under tre på varandra följande menstruationscykler placerade de två koppar på nedre delen av ryggen på varje sida av ryggraden och en annan på supra pubic area i 10-15 min en gång dagligen. Studenter i kontrollgruppen fick inte koppningsterapi men deras PD-svårighetssymptom utvärderades och dokumenterades för tre menstruationscykler. Resultaten indikerade en signifikant minskning av PD-allvarligheten efter torrkoppning under tre menstruationscykler. På samma sätt fann en studie i Indien att koppningsbehandling avsevärt minskade PD genom att förbättra det lokala blodet till livmodern och minskar blodstockning. Denna studie drar slutsatsen att torr koppning kan vara effektivt för att avsevärt minska PD och dess associerade symtom. Med tanke på dess effektivitet, prisvärdhet och säkerhet kan personer med PD hänvisa till koppningstekniker för att få torrkoppning för PD-hantering. Fler studier med större prover behövs fortfarande för att ge avgörande bevis om effektiviteten av torrkoppning för att minska PD.
Enligt forskning som genomfördes 2018 observerades den högsta förekomsten av PD (57,5 %) i gruppen 15-25 år och mindre (8,57 %) i åldersgruppen över 35 år. Den högsta förekomsten av dysmenorré (27,5 %) observerades den 10:e. klassstudenter medan lägst förekomst (5 %) observerades hos studenter efter examen. Man har dragit slutsatsen att koppning är mycket effektivt för att lindra det är billigare och tolereras väl av patienten och det finns inga observerade biverkningar av koppningsterapi på patienten.
Granskning av den tidigare litteraturen om effekterna av torrkoppningsterapi ger tillräckliga bevis för smärtbehandling med primär dysmenorré, men det är inte tillräckligt att kontrollera de andra associerade symtomen genom torrkoppning. Därför är torrkoppning ett effektivt ingrepp för att kontrollera symtom som är förknippade med dysmenorré, men dess kliniska tillämpning är mycket begränsad. I denna studie kommer torr koppning att användas för att minimera smärta och hantera ryggvärk under menstruation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan, 51040
- Sialkot College of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbunden menstruationscykel
- Nulliparös
Exklusions kriterier:
- Allergisk mot koppningsterapi,
- Endometrios,
- PCOS
- Hudsjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Torr koppningsterapi
För smärta och svårighetsgrad av symtom vid primär dysmenorré.
|
TIDER
|
|
Övrig: Konventionell sjukgymnastik
För hantering av smärta och symtomens svårighetsgrad
|
Experimentgruppen fick torrkoppningsterapi tillsammans med TENS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verbal multi-dimensionell dysmenorré svårighetsgrad poängsystem
Tidsram: 8:e veckan
|
Ändringar från baslinjens verbala flerdimensionella poängsystem användes.
Detta poängsystem mäter smärtans svårighetsgrad och tar hänsyn till smärtans effekter på dagliga aktiviteter, systemiska symtom och behov av smärtstillande medel.
|
8:e veckan
|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 8:e veckan
|
Förändringar från baslinjen är Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos vuxna.
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig")
|
8:e veckan
|
|
Arbetsförmåga, plats, intensitet, dagar av smärta, dysmenorré (WaLIDD) skala
Tidsram: 8:e veckan
|
Förändringar från baslinjen utformades denna skaltypsundersökning (arbetsförmåga, plats, intensitet, dagar av smärta, dysmenorré [WaLIDD] poäng) som integrerade egenskaper hos dysmenorré såsom: 1) antal anatomiska smärtplatser (ingen del av kropp, nedre delen av magen, ländryggen, nedre extremiteterna, inguinalregionen), 2) Wong-Bakers smärtområde (gör inte ont, gör lite ont, gör lite mer ont, gör ännu mer ont, gör mycket ont, gör mycket mer ont), 19 3) antal dagar av smärta under menstruation (0, 1-2, 3-4, ≥5) och 4) frekvens av invalidiserande smärta för att utföra sina aktiviteter (aldrig, nästan aldrig, nästan alltid, alltid).
Varje verktygs variabel gav en specifik poäng mellan 0 och 3, och slutpoängen varierade från 0 till 12 poäng
|
8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Inanmdar W, Sultana A, Mubeen U, Rahman K. Clinical efficacy of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) and dry cupping therapy on intensity of pain in patients with primary dysmenorrhea. Chin J Integr Med. 2016 May 25. doi: 10.1007/s11655-016-2259-x. Online ahead of print.
- Teheran AA, Pineros LG, Pulido F, Mejia Guatibonza MC. WaLIDD score, a new tool to diagnose dysmenorrhea and predict medical leave in university students. Int J Womens Health. 2018 Jan 17;10:35-45. doi: 10.2147/IJWH.S143510. eCollection 2018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/22/0522
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .