- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05474599
Терапия сухими банками и первичная дисменорея
Влияние терапии сухими банками на боль и тяжесть симптомов при первичной дисменорее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное стандартное контролируемое клиническое исследование проводилось с августа 2014 года по февраль 2016 года. В исследование включен случай первичной дисменореи с диагнозом в возрасте от 12 до 30 лет. В общей сложности 60 субъектов были случайным образом распределены по вмешательствам. Они делят испытуемых на три группы случайным образом с помощью компьютерного программного обеспечения (программное обеспечение для графических планшетов quickcals), в каждой группе по 20 испытуемых. Тестовая группа А получала 3 г растительного препарата, а именно хульбы, дважды в день с 1 по 3 день менструального цикла. Испытуемая группа В получала ту же дозу хульбы с сухими банками. Для сухих банок накладывали три чашки среднего размера ниже пупка на 15 минут в 1-й и 3-й дни менструации. Группа C представляет собой контрольную группу, которая получает стандартный препарат мефанамовой кислоты по 500 мг два раза в день в течение той же продолжительности, что и тестируемый препарат. Эти вмешательства проводились в течение трех последовательных циклов, к концу трех месяцев результаты были проанализированы. Параметры оценивались до и после испытания. после завершения статистического анализа они обнаруживают, что сухие банки более эффективны, чем мефанамовая кислота, в снижении интенсивности боли при дисменорее. также обратите внимание на общее улучшение других сопутствующих симптомов, таких как тошнота, рвота, усталость и головная боль. Никаких побочных эффектов не наблюдалось ни у субъектов тестовой группы, ни у стандартной группы.
В 2018 году было проведено еще одно исследование, в котором испытуемые были разделены на две группы. В группе вмешательства применялась терапия сухими банками от 3 дней до и до 3 дней после начала менструации в течение трех последовательных менструальных циклов. Они помещали две банки на поясницу с каждой стороны на позвоночник и надлобковую область по 10-15 мин 1 раз в сутки. Студентки в контрольной группе не получали баночную терапию, но их симптомы тяжести БП оценивались и документировались в течение трех менструальных циклов. Результаты показали значительное снижение тяжести БП после применения сухих банок в течение трех менструальных циклов. Точно так же исследование, проведенное в Индии, показало, что баночная терапия значительно снижает БП за счет улучшения местного притока крови к матке и уменьшения застоя крови. В этом исследовании сделан вывод о том, что сухие банки могут быть эффективными для значительного уменьшения БП и связанных с ним симптомов. Учитывая его эффективность, дешевизну и безопасность, люди с болезнью Паркинсона могут обратиться к специалистам по банкам для получения сухих банок для лечения болезни Паркинсона. Все еще необходимы дополнительные исследования с более крупными образцами, чтобы предоставить убедительные доказательства эффективности сухих банок в снижении БП.
По данным исследований, проведенных в 2018 г., наибольшая частота БП (57,5%) наблюдалась в группе 15-25 лет и менее (8,57%) в возрастной группе старше 35 лет. Наивысшая частота дисменореи (27,5%) наблюдалась в 10 студенты класса, в то время как самая низкая заболеваемость (5%) наблюдалась у студентов последипломного образования. Сделан вывод , что баночная терапия очень эффективна , так как ее купирование дешевле и хорошо переносится больным , а побочных эффектов баночной терапии у пациента не наблюдается .
Обзор предшествующей литературы о влиянии терапии сухими банками дает достаточно данных об управлении болью при первичной дисменорее, но контроля других сопутствующих симптомов с помощью сухих банок недостаточно. Следовательно, сухие банки являются эффективным средством контроля симптомов, связанных с дисменореей, но их клиническое применение очень ограничено. В этом исследовании сухие банки будут использоваться для минимизации боли и лечения болей в спине во время менструации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан, 51040
- Sialkot College of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Регулярный менструальный цикл
- нерожавшие
Критерий исключения:
- Аллергия на баночную терапию,
- эндометриоз,
- СПКЯ
- Кожные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухая баночная терапия
При болях и выраженности симптомов при первичной дисменорее.
|
ДЕСЯТКИ
|
|
Другой: Обычная физиотерапия
Для лечения боли и тяжести симптомов
|
Экспериментальная группа получала терапию сухими банками вместе с ЧЭНС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вербальная многомерная система оценки тяжести дисменореи
Временное ограничение: 8 неделя
|
Были использованы изменения по сравнению с базовой вербальной многомерной системой оценки.
Эта система оценки измеряет тяжесть боли и учитывает влияние боли на повседневную деятельность, системные симптомы и потребность в анальгетиках.
|
8 неделя
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
|
8 неделя
|
|
Работоспособность, местоположение, интенсивность, количество дней боли, шкала дисменореи (WaLIDD)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Было разработано это исследование типа шкалы (трудоспособность, локализация, интенсивность, количество дней боли, показатель дисменореи [WaLIDD]), которое интегрировало такие характеристики дисменореи, как: 1) количество анатомических локализаций боли (не является частью тело, низ живота, поясничная область, нижние конечности, паховая область), 2) болевой диапазон Вонг-Бейкера (не болит, немного болит, еще немного болит, еще сильнее болит, сильно болит, сильно болит), 19 3) количество дней болей во время менструации (0, 1-2, 3-4, ≥5) и 4) частота появления болей, лишающих возможности выполнять свою деятельность (никогда, почти никогда, почти всегда, всегда).
Каждая переменная инструмента давала конкретную оценку от 0 до 3, а окончательная оценка варьировалась от 0 до 12 баллов.
|
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Afifa Safdar, PhD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Inanmdar W, Sultana A, Mubeen U, Rahman K. Clinical efficacy of Trigonella foenum graecum (Fenugreek) and dry cupping therapy on intensity of pain in patients with primary dysmenorrhea. Chin J Integr Med. 2016 May 25. doi: 10.1007/s11655-016-2259-x. Online ahead of print.
- Teheran AA, Pineros LG, Pulido F, Mejia Guatibonza MC. WaLIDD score, a new tool to diagnose dysmenorrhea and predict medical leave in university students. Int J Womens Health. 2018 Jan 17;10:35-45. doi: 10.2147/IJWH.S143510. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .