側方歯槽堤増強のためのトンネルアクセス
異種骨、ヒアルロン酸、無細胞真皮マトリックスを使用した隆起のためのトンネルアクセス
トンネル技術を用いた低侵襲手術は、口腔骨再生における患者の術後の不快感と罹患率を減少させることが示唆されています。 隆起増強トンネル技術では、フラップの血液供給を高めるために、歯槽頂の切開と結合組織の解放が回避されます。 このアプローチは、血液循環を維持し、骨膜を損傷しません。この研究の目的は、顎顔面の水平骨増強のための低侵襲技術の臨床結果を評価することです。
コラーゲン真皮マトリックス、除タンパク牛骨、ヒアルロン酸を使用して行われます。
顕微鏡手術器具を使用して、コラーゲンマトリックスを骨膜下トンネルに挿入します。 ヒアルロン酸担体中の除タンパクされたウシの骨をポケットに繰り返し挿入し、吸収性縫合糸を使用して垂直切開を閉じます。
調査の概要
詳細な説明
トンネル骨再生は、最も侵襲性の低い外科的アプローチを使用して治療目標を達成します。目標は、患者の満足度を高め、術後の不快感と罹患率を減らすことです。骨膜の完全性を維持することは、術後の痛みを軽減し、創傷の血管新生を改善する決定要因です。
本研究は、骨膜下低侵襲隆線水平増強技術の臨床結果を評価するものである。
この技術には、ヒアルロン酸、異種移植片、真皮マトリックスを骨膜下嚢に送達するための腹腔鏡アプローチの使用が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bari
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Mola di Bari、Bari、イタリア、70042
- Giuseppe D'Albis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 患者は、米国麻酔学会 (ASA) のシステムに従って健康で、18 歳以上である必要がありました。
- インプラント治療の禁忌となる一般的な病状がない
- 上顎または下顎の犬歯から第 2 大臼歯までの歯が 2 本以上欠けている
- 歯周病がない（歯周プロービング深度
- 良好な口腔衛生（口全体のプラーク指数
- 炎症の適切な制御（プロービング時の口内出血）
除外基準:
- 1日15本以上のタバコを吸う
- 未治療の歯周病
- 包含日に妊娠または授乳中
- 急性感染症
- 2mm未満の角質化した粘膜組織。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨再生
ヒアルロン酸、タンパク質除去されたウシの骨、真皮マトリックスを使用した低侵襲の水平骨増強。
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欠損隆線の近心面の垂直全層切開。その後、マイクロサージェリー器具を使用して、粘膜の全層を慎重に持ち上げます。 組織の穿孔を回避し、骨膜の完全性を維持するために、これらの操作中に細心の注意を払う必要があります.真皮マトリックスがトンネルに配置されます.骨と膜の間にポーチが作成され、混合された骨片とヒアルロン酸が挿入されます望ましい尾根の寸法が得られるまで、トンネルに入れます。 垂直切開の一次閉鎖は、単一の結節縫合で達成されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織量の増加
時間枠：7ヶ月
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無歯顎隆線は、口腔内スキャンで 3 回スキャンされます。
初回：初期状態。
2回目：再生後5ヶ月。
3回目：インプラント埋入後。
隆線の三次元変化を評価するCAD-CAMソフトウェアで3スキャンを評価します。
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7ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Giuseppe D'Albis、D'Albis Dental
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kfir E, Kfir V, Eliav E, Kaluski E. Minimally invasive guided bone regeneration. J Oral Implantol. 2007;33(4):205-10. doi: 10.1563/1548-1336(2007)33[205:MIGBR]2.0.CO;2.
- Karmon B, Tavelli L, Rasperini G. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Horizontal Ridge Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Mar/Apr;40(2):223-230. doi: 10.11607/prd.4508.
- Rasperini G, Tavelli L, Barootchi S, Karmon B. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Ridge Augmentation: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Sep-Oct;41(5):693-700. doi: 10.11607/prd.5136.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022 (CN Research Foundation)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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