Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tunneladgang til Lateral Alveolar Ridge Augmentation

29. april 2023 opdateret af: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Tunneladgang til højderyggsforøgelse ved hjælp af xenogen knogle, hyaluronsyre og acellulær dermal matrix

Minimalt invasive procedurer med tunnelteknikken er blevet foreslået for at mindske patientens postoperative ubehag og morbiditet i oral knogleregenerering. I ridge augmentation tunnel-teknikken undgås crestal incision og frigivelse af bindevævet for at øge klappens blodforsyning. Denne tilgang bevarer blodcirkulationen og beskadiger ikke bughinden. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det kliniske resultat af en minimalt invasiv teknik til maxillofacial horisontal knogleforstørrelse.

udføres ved at bruge en collagen dermal matrix, deproteiniseret bovin knogle og hyaluronsyre.

Kollagenmatrix indsættes i en sub-periosteal tunnel ved hjælp af mikrokirurgiske instrumenter. Deproteiniseret bovin knogle i en hyaluronsyrebærer placeres og indsættes gentagne gange i lommen, og absorberbar sutur bruges til at lukke det lodrette snit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tunnelknogleregenerering opnår behandlingsmål ved hjælp af den mindst invasive kirurgiske tilgang. Målet er at øge patienttilfredsheden, mindske postoperativt ubehag og sygelighed. Bevarelse af integriteten af ​​periosteum er en afgørende faktor for at reducere postoperativ smerte og forbedre sårvaskularisering.

Nærværende undersøgelse værdsætter de kliniske resultater af en subperiosteal minimalt invasiv vandret ridge-forstærkningsteknik.

Teknikken omfatter brugen af ​​en laparoskopisk tilgang til at levere hyaluronsyre, xenograft og en dermal matrix i en subperiosteal pose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Bari
      • Mola di Bari, Bari, Italien, 70042
        • Giuseppe D'Albis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienterne skulle være raske ifølge System of the American Society of Anesthesiology (ASA) og være 18 år eller ældre

    • Ingen generel medicinsk tilstand, der repræsenterer en kontraindikation for implantatbehandling
    • minimum 2 manglende tænder i overkæben eller underkæben fra hjørnetænden til den anden kindtand
    • Ingen periodontal sygdom (parodontal sonderingsdybde
    • God mundhygiejne (fuld mund plak indeks
    • Tilstrækkelig kontrol af inflammation (fuld mundblødning ved sondering

Ekskluderingskriterier:

  • rygning af mere end 15 cigaretter om dagen
  • ubehandlet paradentose
  • graviditet eller amning på optagelsesdatoen
  • akutte infektioner
  • keratiniseret slimhindevæv mindre end 2 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knogleregenerering
Minimalt invasiv horisontal knogleforstørrelse ved hjælp af hyaluronsyre, deproteiniseret bovin knogle og dermal matrix.
Procedure: knogle- og bløddelsforstørrelse

Et lodret snit i fuld tykkelse i det mesiale aspekt af den defekte højderyg. Mikrokirurgiske instrumenter bruges efterfølgende til forsigtigt at hæve den fulde tykkelse af slimhinden.

Der skal udvises ekstrem forsigtighed under disse manøvrer for at undgå perforering af væv og for at opretholde integriteten af ​​bughinden. En dermal matrix placeres i tunnelen. En pose dannes mellem knoglen og membranen, og de blandede knoglechips og hyaluronsyre indsættes ind i tunnelen, indtil de ønskede højderygdimensioner er opnået. Primær lukning af de lodrette snit blev opnået med enkelte afbrudte suturer.

Andre navne:
  • Knogleregenerering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget vævsvolumen
Tidsramme: 7 måneder
Den tandløse ryg vil blive scannet med en intraoral scanning 3 gange. Første gang: Udgangssituation. Anden gang: 5 måneder efter regenerering. Tredje gang: Efter implantatplacering. Vil blive evalueret de 3 scanninger i en cad-cam software for at evaluere højderyggens tredimensionelle ændringer.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

D'Albis Dental

Efterforskere

  • Studieleder: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022 (CN Research Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med knogle- og bløddelsforstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner