Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tunneltoegang voor laterale alveolaire rugvergroting

29 april 2023 bijgewerkt door: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Tunneltoegang voor richelvergroting met behulp van xenogeen bot, hyaluronzuur en acellulaire huidmatrix

Er is gesuggereerd dat minimaal invasieve procedures met de tunneltechniek het postoperatieve ongemak en de morbiditeit van de patiënt bij orale botregeneratie verminderen. Bij de ridge augmentation tunneltechniek worden crestale insnijding en het losmaken van het bindweefsel vermeden om de bloedtoevoer naar de flap te verbeteren. Deze benadering behoudt de bloedcirculatie en beschadigt het periosteum niet. Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische uitkomst van een minimaal invasieve techniek voor maxillofaciale horizontale botaugmentatie.

uitgevoerd met behulp van een dermale collageenmatrix, onteiwit runderbot en hyaluronzuur.

De collageenmatrix wordt met behulp van microchirurgische instrumenten in een subperiostale tunnel ingebracht. Onteiwit runderbot in een drager van hyaluronzuur wordt herhaaldelijk in de pocket geplaatst en ingebracht en resorbeerbare hechtdraad wordt gebruikt om de verticale incisie te sluiten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tunnelbotregeneratie bereikt behandeldoelen met behulp van de minst invasieve chirurgische benadering. Het doel is om de patiënttevredenheid te vergroten, postoperatief ongemak en morbiditeit te verminderen. Behoud van de integriteit van het periosteum is een bepalende factor bij het verminderen van postoperatieve pijn en het verbeteren van wondvascularisatie.

De huidige studie waardeert de klinische resultaten van een subperiosteale minimaal invasieve rand horizontale augmentatietechniek.

De techniek omvat het gebruik van een laparoscopische benadering om hyaluronzuur, xenograft en een huidmatrix in een subperiosteale zak te brengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Bari
      • Mola di Bari, Bari, Italië, 70042
        • Giuseppe D'Albis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten moesten gezond zijn volgens het systeem van de American Society of Anesthesiology (ASA) en 18 jaar of ouder zijn

    • Geen algemene medische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaattherapie
    • minimaal 2 ontbrekende tanden in de bovenkaak of onderkaak van de hoektand tot de tweede kies
    • Geen parodontitis (parodontale sondediepte
    • Goede mondhygiëne (volledige mondplaque index
    • Adequate controle van ontsteking (volledige mondbloeding bij sonderen

Uitsluitingscriteria:

  • roken van meer dan 15 sigaretten per dag
  • onbehandelde parodontitis
  • zwangerschap of borstvoeding op de datum van opname
  • acute infecties
  • verhoornd slijmvliesweefsel kleiner dan 2 mm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Botregeneratie
Minimaal invasieve horizontale botvergroting met behulp van hyaluronzuur, onteiwit runderbot en huidmatrix.
Procedure: bot- en weke delen augmentatie

Een verticale incisie over de volledige dikte in het mesiale aspect van de defecte rand. Microchirurgische instrumenten worden vervolgens gebruikt om de volledige dikte van het slijmvlies voorzichtig op te heffen.

Tijdens deze manoeuvres moet uiterste voorzichtigheid worden betracht om weefselperforatie te voorkomen en om de integriteit van het periosteum te behouden. Een huidmatrix wordt in de tunnel geplaatst. Er wordt een buidel gemaakt tussen het bot en het membraan en de gemengde botchips en hyaluronzuur worden ingebracht. in de tunnel totdat de gewenste nokafmetingen zijn verkregen. Primaire sluiting van de verticale incisies werd bereikt met enkele onderbroken hechtingen.

Andere namen:
  • Botregeneratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogd weefselvolume
Tijdsspanne: 7 maand
De tandeloze kam wordt 3 keer gescand met een intraorale scan. Eerste keer: beginsituatie. Tweede keer: 5 maanden na regeneratie. Derde keer: na plaatsing van het implantaat. Zal de 3-scan evalueren in een cad-cam-software om de driedimensionale veranderingen van de nok te evalueren.
7 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

D'Albis Dental

Onderzoekers

  • Studie directeur: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botverlies

Klinische onderzoeken op bot- en weke delen augmentatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren