侧牙槽嵴增高术的隧道通路
2023年4月29日 更新者：Giuseppe D'Albis、D'Albis Dental
使用异种骨、透明质酸和脱细胞真皮基质进行嵴增高的隧道通路
已建议使用隧道技术进行微创手术，以减少患者术后不适和口腔骨再生的发病率。 在嵴增高隧道技术中，避免了牙槽嵴顶切口和结缔组织的释放，以增强皮瓣的血液供应。 这种方法保留了血液循环并且不损伤骨膜 本研究的目的是评估微创技术用于颌面部水平骨增量的临床结果。
通过使用胶原蛋白真皮基质、脱蛋白牛骨和透明质酸进行。
使用显微外科器械将胶原蛋白基质插入骨膜下隧道。 透明质酸载体中的脱蛋白牛骨被放置并反复插入口袋中，并使用可吸收缝合线闭合垂直切口。
研究概览
详细说明
隧道骨再生使用侵入性最小的手术方法实现治疗目标。目标是提高患者满意度，减少术后不适和发病率。保护骨膜的完整性是减少术后疼痛和改善伤口血管形成的决定性因素。
本研究重视骨膜下微创牙槽嵴水平增高技术的临床结果。
该技术包括使用腹腔镜方法将透明质酸、异种移植物和真皮基质输送到骨膜下袋中。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bari
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Mola di Bari、Bari、意大利、70042
- Giuseppe D'Albis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 根据美国麻醉学会 (ASA) 系统，患者必须身体健康且年满 18 岁
- 没有代表植入治疗禁忌症的一般医学状况
- 从尖牙到第二磨牙的上颌骨或下颌骨至少有 2 颗牙齿缺失
- 无牙周病（牙周探诊深度
- 良好的口腔卫生（全口菌斑指数
- 充分控制炎症（探诊时全口出血
排除标准：
- 每天吸烟超过 15 支香烟
- 未经治疗的牙周病
- 入选日期怀孕或哺乳
- 急性感染
- 小于2mm的角化粘膜组织。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨再生
使用透明质酸、脱蛋白牛骨和真皮基质的微创水平骨增量术。
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在缺损脊的内侧进行垂直全层切口。随后使用显微外科器械小心提升粘膜的全层厚度。 在这些操作过程中必须格外小心，以避免组织穿孔并保持骨膜的完整性。将真皮基质放入隧道中。在骨骼和膜之间形成一个小袋，并插入混合的骨片和透明质酸进入隧道，直到获得理想的脊尺寸。 垂直切口的主要闭合是通过单间断缝合实现的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增强的组织体积
大体时间：7个月
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无牙槽嵴将通过口内扫描进行 3 次扫描。
第一时间：初始情况。
第二次：再生后5个月。
第三次：种植体植入后。
将在 cad-cam 软件中评估 3 次扫描，以评估牙槽嵴的三维变化。
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7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Giuseppe D'Albis、D'Albis Dental
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kfir E, Kfir V, Eliav E, Kaluski E. Minimally invasive guided bone regeneration. J Oral Implantol. 2007;33(4):205-10. doi: 10.1563/1548-1336(2007)33[205:MIGBR]2.0.CO;2.
- Karmon B, Tavelli L, Rasperini G. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Horizontal Ridge Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Mar/Apr;40(2):223-230. doi: 10.11607/prd.4508.
- Rasperini G, Tavelli L, Barootchi S, Karmon B. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Ridge Augmentation: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Sep-Oct;41(5):693-700. doi: 10.11607/prd.5136.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月25日
首次发布 (实际的)
2022年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月29日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022 (CN Research Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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