Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alagút hozzáférés az oldalsó alveoláris gerinc növeléséhez

2023. április 29. frissítette: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Alagút hozzáférés a gerinc növeléséhez xenogén csont, hialuronsav és acelluláris dermális mátrix használatával

A minimálisan invazív, alagút technikával végzett eljárásokról azt javasolták, hogy csökkentsék a betegek műtét utáni diszkomfort érzését és morbiditását az orális csontregeneráció során. A ridge augmentation tunnel technikában elkerüljük a crestalis bemetszést és a kötőszövet felszabadulását a lebeny vérellátásának fokozása érdekében. Ez a megközelítés megőrzi a vérkeringést és nem károsítja a periosteumot. A vizsgálat célja egy minimálisan invazív maxillofacialis horizontális csontnagyobbítás klinikai kimenetelének értékelése.

kollagén dermális mátrix, fehérjementesített szarvasmarhacsont és hialuronsav felhasználásával.

A kollagén mátrixot mikrosebészeti eszközökkel egy subperiostealis alagútba helyezik be. A fehérjementesített szarvasmarhacsontot hialuronsav hordozóban helyezzük és ismételten behelyezzük a zsebbe, és felszívódó varrat segítségével lezárjuk a függőleges bemetszést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alagútcsont-regeneráció a kezelési célokat a legkevésbé invazív sebészeti megközelítéssel éri el. A cél a betegek elégedettségének növelése, a posztoperatív diszkomfort és a morbiditás csökkentése. A csonthártya integritásának megőrzése meghatározó tényező a posztoperatív fájdalom csökkentésében és a seb vaszkularizációjának javításában.

Jelen tanulmány egy subperiostealis, minimálisan invazív gerinchorizontális augmentációs technika klinikai eredményeit értékeli.

A technika magában foglalja a laparoszkópos megközelítést a hialuronsav, a xenograft és a dermális mátrix szubperiosteális tasakba juttatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Bari
      • Mola di Bari, Bari, Olaszország, 70042
        • Giuseppe D'Albis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • A betegeknek egészségesnek kell lenniük az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) rendszere szerint, és 18 éves vagy idősebbnek kellett lenniük.

    • Nincs olyan általános egészségügyi állapot, amely az implantációs terápia ellenjavallatát jelentené
    • minimum 2 hiányzó fog a felső állkapocsban vagy a mandibulában a szemfogtól a második őrlőfogig
    • Nincs fogágybetegség (parodontális szondázási mélység
    • Jó szájhigiénia (teljes száj plakk index
    • A gyulladás megfelelő kontrollja (teljes szájvérzés a szondázáskor

Kizárási kritériumok:

  • napi 15-nél több cigaretta elszívása
  • kezeletlen fogágybetegség
  • terhesség vagy szoptatás a felvétel időpontjában
  • akut fertőzések
  • 2 mm-nél kisebb keratinizált nyálkahártyaszövet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csont regeneráció
Minimálisan invazív vízszintes csontnagyobbítás hialuronsavval, fehérjementesített szarvasmarhacsonttal és dermális mátrixszal.
Eljárás: csont- és lágyrész-nagyobbítás

Függőleges, teljes vastagságú bemetszés a defektus gerincének meziális oldalán. A mikrosebészeti eszközöket ezt követően a nyálkahártya teljes vastagságának óvatos megemelésére használják.

Rendkívül körültekintően kell eljárni ezeknél a manővereknél a szövetek perforációjának elkerülése és a csonthártya integritásának megőrzése érdekében. Az alagútba bőrmátrixot helyeznek. A csont és a membrán között egy tasakot hoznak létre, és a kevert csontdarabkákat és hialuronsavat helyezik be. az alagútba, amíg el nem éri a kívánt gerincméreteket. A függőleges bemetszések elsődleges zárását egyszeri megszakított varratokkal sikerült elérni.

Más nevek:
  • Csont regeneráció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megnövelt szövettérfogat
Időkeret: 7 hónap
A fogatlan gerincet 3 alkalommal intraorális vizsgálattal szkenneljük. Első alkalom: Kiinduló helyzet. Másodszor: 5 hónappal a regeneráció után. Harmadszor: Implantátum beültetés után. A 3 szkennelést egy cad-cam szoftverrel értékeljük ki, hogy kiértékeljük a gerinc háromdimenziós változásait.
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

D'Albis Dental

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022 (CN Research Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel