Tunneltilgang for lateral alveolarryggforstørrelse
Tunneltilgang for ryggforstørrelse ved bruk av xenogent bein, hyaluronsyre og acellulær dermal matrise
Minimalt invasive prosedyrer med tunnelteknikken har blitt foreslått for å redusere pasientens postoperative ubehag og sykelighet ved oral benregenerering. I møneforstørrelsestunnelteknikken unngås crestal-snitt og frigjøring av bindevevet for å øke blodtilførselen til klaffen. Denne tilnærmingen bevarer blodsirkulasjonen og skader ikke periosteum. Hensikten med denne studien er å evaluere det kliniske resultatet av en minimalt invasiv teknikk for maxillofacial horisontal beinforstørrelse.
utført ved å bruke en kollagen dermal matrise, deproteinisert bovint bein og hyaluronsyre.
Kollagenmatrise settes inn i en sub-periosteal tunnel ved hjelp av mikrokirurgiske instrumenter. Deproteinisert bovint bein i en hyaluronsyrebærer plasseres og settes gjentatte ganger inn i lommen og absorberbar sutur brukes for å lukke det vertikale snittet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tunnelbeinregenerering oppnår behandlingsmål ved å bruke den minst invasive kirurgiske tilnærmingen. Målet er å øke pasienttilfredsheten, redusere postoperativt ubehag og sykelighet. Bevaring av integriteten til periosteum er en avgjørende faktor for å redusere postoperativ smerte og forbedre sårvaskularisering.
Den nåværende studien verdsetter de kliniske resultatene av en subperiosteal minimalt invasiv horisontal ryggforstørrelsesteknikk.
Teknikken inkluderer bruk av en laparoskopisk tilnærming for å levere hyaluronsyre, xenograft og en dermal matrise i en subperiosteal pose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter måtte være friske i henhold til System of the American Society of Anesthesiology (ASA) og i alderen 18 år eller eldre
- Ingen generell medisinsk tilstand som representerer en kontraindikasjon for implantatbehandling
- minimum 2 manglende tenner i overkjeven eller underkjeven fra hjørnetann til andre molar
- Ingen periodontal sykdom (periodontal sonderingsdybde
- God munnhygiene (full munnplakkindeks
- Tilstrekkelig kontroll av betennelse (blødning av full munn ved sondering
Ekskluderingskriterier:
- røyking av mer enn 15 sigaretter om dagen
- ubehandlet periodontal sykdom
- graviditet eller amming på inklusjonsdatoen
- akutte infeksjoner
- keratinisert slimhinnevev mindre enn 2 mm.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beinregenerering
Minimalt invasiv horisontal beinforstørrelse ved bruk av hyaluronsyre, deproteinisert bovint bein og dermal matrise.
|
Et vertikalt snitt i full tykkelse i det mesiale aspektet av den defekte ryggen. Mikrokirurgiske instrumenter brukes deretter for å forsiktig heve hele tykkelsen av slimhinnen. Ekstrem forsiktighet må utvises under disse manøvrene for å unngå vevsperforering og for å opprettholde integriteten til bukhinnen. En dermal matrise plasseres i tunnelen. En pose dannes mellom beinet og membranen, og de blandede beinflisene og hyaluronsyren settes inn inn i tunnelen til de ønskede mønemålene er oppnådd. Primær lukking av de vertikale snittene ble oppnådd med enkelt avbrutte suturer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt vevsvolum
Tidsramme: 7 måneder
|
Tannryggen vil bli skannet med en intraoral skanning 3 ganger.
Første gang: Utgangssituasjon.
Andre gang: 5 måneder etter regenerering.
Tredje gang: Etter implantatplassering.
Vil evaluere de 3 skanningene i en cad-cam-programvare for å evaluere de tredimensjonale endringene i ryggen.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kfir E, Kfir V, Eliav E, Kaluski E. Minimally invasive guided bone regeneration. J Oral Implantol. 2007;33(4):205-10. doi: 10.1563/1548-1336(2007)33[205:MIGBR]2.0.CO;2.
- Karmon B, Tavelli L, Rasperini G. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Horizontal Ridge Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Mar/Apr;40(2):223-230. doi: 10.11607/prd.4508.
- Rasperini G, Tavelli L, Barootchi S, Karmon B. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Ridge Augmentation: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Sep-Oct;41(5):693-700. doi: 10.11607/prd.5136.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022 (CN Research Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .