Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tunnelåtkomst för lateral alveolär åsförstärkning

29 april 2023 uppdaterad av: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Tunnelåtkomst för kamförstärkning med hjälp av xenogent ben, hyaluronsyra och acellulär dermal matris

Minimalt invasiva procedurer med tunneltekniken har föreslagits för att minska patientens postoperativa obehag och sjuklighet vid oral benregenerering. I åsförstärkningstunneltekniken undviks crestalincision och frigöring av bindväven för att förbättra flikens blodtillförsel. Detta tillvägagångssätt bevarar blodcirkulationen och skadar inte bukhinnan. Syftet med denna studie är att utvärdera det kliniska resultatet av en minimalt invasiv teknik för maxillofacial horisontell benförstoring.

utförs genom att använda en kollagen dermal matris, deproteiniserat bovint ben och hyaluronsyra.

Kollagenmatris sätts in i en sub-periosteal tunnel med hjälp av mikrokirurgiska instrument. Avproteiniserat bovint ben i en hyaluronsyrabärare placeras och förs in upprepade gånger i fickan och absorberbar sutur används för att stänga det vertikala snittet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tunnelbensregenerering uppnår behandlingsmål med det minst invasiva kirurgiska tillvägagångssättet. Målet är att öka patienttillfredsställelsen, minska postoperativa obehag och sjuklighet. Bevarande av periosteums integritet är en avgörande faktor för att minska postoperativ smärta och förbättra sårvaskularisering.

Den aktuella studien värderar de kliniska resultaten av en subperiosteal minimalt invasiv ås horisontell förstärkningsteknik.

Tekniken inkluderar användningen av en laparoskopisk metod för att leverera hyaluronsyra, xenograft och en dermal matris i en subperiosteal påse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Bari
      • Mola di Bari, Bari, Italien, 70042
        • Giuseppe D'Albis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienterna måste vara friska enligt System of the American Society of Anesthesiology (ASA) och vara 18 år eller äldre

    • Inget allmänmedicinskt tillstånd som representerar en kontraindikation för implantatbehandling
    • minst 2 saknade tänder i överkäken eller underkäken från hund till andra molar
    • Ingen periodontal sjukdom (parodontalt undersökningsdjup
    • God munhygien (full munsplackindex
    • Adekvat kontroll av inflammation (full munblödning vid sondering

Exklusions kriterier:

  • rökning av mer än 15 cigaretter om dagen
  • obehandlad tandlossning
  • graviditet eller amning vid införandedatum
  • akuta infektioner
  • keratiniserad slemhinnevävnad mindre än 2 mm.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Benregenerering
Minimalt invasiv horisontell benförstärkning med hyaluronsyra, deproteiniserat bovint ben och dermal matris.
Procedur: ben- och mjukdelsförstoring

Ett vertikalt snitt i full tjocklek i den mesiala aspekten av den defekta åsen. Mikrokirurgiska instrument används därefter för att försiktigt höja slemhinnans fulla tjocklek.

Extrem försiktighet måste iakttas under dessa manövrar för att undvika perforering av vävnad och för att bibehålla integriteten hos benhinnan. En dermal matris placeras i tunneln. En påse skapas mellan benet och membranet och de blandade benspånen och hyaluronsyran infogas in i tunneln tills de önskvärda nockdimensionerna erhålls. Primär stängning av de vertikala snitten uppnåddes med enstaka avbrutna suturer.

Andra namn:
  • Benregenerering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökad vävnadsvolym
Tidsram: 7 månader
Den tandlösa åsen kommer att skannas med en intraoral skanning 3 gånger. Första gången: Utgångsläge. Andra gången: 5 månader efter regenerering. Tredje gången: Efter implantatplacering. Kommer att utvärdera 3 scan i en cad-cam programvara för att utvärdera åsen tredimensionella förändringar.
7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

D'Albis Dental

Utredare

  • Studierektor: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Första postat (Faktisk)

27 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benförlust

Kliniska prövningar på ben- och mjukdelsförstoring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera