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Accès au tunnel pour l'augmentation latérale de la crête alvéolaire

29 avril 2023 mis à jour par: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Accès au tunnel pour l'augmentation de la crête à l'aide d'os xénogène, d'acide hyaluronique et d'une matrice dermique acellulaire

Des procédures mini-invasives avec la technique du tunnel ont été suggérées pour réduire l'inconfort et la morbidité postopératoires du patient dans la régénération osseuse buccale. Dans la technique du tunnel d'augmentation de crête, l'incision crestale et la libération du tissu conjonctif sont évitées afin d'améliorer l'apport sanguin du lambeau. Cette approche préserve la circulation sanguine et n'endommage pas le périoste Le but de cette étude est d'évaluer le résultat clinique d'une technique mini-invasive d'augmentation osseuse horizontale maxillo-faciale.

réalisé en utilisant une matrice dermique de collagène, de l'os bovin déprotéiné et de l'acide hyaluronique.

La matrice de collagène est insérée dans un tunnel sous-périosté à l'aide d'instruments microchirurgicaux. Des os de bovin déprotéinés dans un support d'acide hyaluronique sont placés et insérés à plusieurs reprises dans la poche et une suture résorbable est utilisée pour fermer l'incision verticale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La régénération osseuse du tunnel permet d'atteindre les objectifs de traitement en utilisant l'approche chirurgicale la moins invasive. L'objectif est d'augmenter la satisfaction du patient, de diminuer l'inconfort et la morbidité postopératoires. La préservation de l'intégrité du périoste est un facteur déterminant pour réduire la douleur postopératoire et améliorer la vascularisation de la plaie.

La présente étude valorise les résultats cliniques d'une technique d'augmentation horizontale de crête mini-invasive sous-périostée.

La technique comprend l'utilisation d'une approche laparoscopique pour administrer de l'acide hyaluronique, une xénogreffe et une matrice dermique dans une poche sous-périostée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Bari
      • Mola di Bari, Bari, Italie, 70042
        • Giuseppe D'Albis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

28 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • Les patients devaient être en bonne santé selon le système de l'American Society of Anesthesiology (ASA) et âgés de 18 ans ou plus

    • Aucune condition médicale générale représentant une contre-indication à la thérapie implantaire
    • minimum 2 dents manquantes au maxillaire ou à la mandibule de la canine à la deuxième molaire
    • Pas de maladie parodontale (profondeur de sondage parodontal
    • Bonne hygiène bucco-dentaire (indice de plaque buccale complète
    • Contrôle adéquat de l'inflammation (saignement buccal complet au sondage

Critère d'exclusion:

  • fumer plus de 15 cigarettes par jour
  • maladie parodontale non traitée
  • grossesse ou allaitement à la date d'inclusion
  • infections aiguës
  • tissu muqueux kératinisé inférieur à 2 mm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régénération osseuse
Augmentation osseuse horizontale mini-invasive à l'aide d'acide hyaluronique, d'os bovin déprotéiné et de matrice dermique.
Procédure: augmentation des os et des tissus mous

Une incision verticale pleine épaisseur dans la face mésiale de la crête du défaut. Des instruments de microchirurgie sont ensuite utilisés pour élever soigneusement toute l'épaisseur de la muqueuse.

Une extrême prudence doit être exercée lors de ces manœuvres pour éviter la perforation des tissus et pour maintenir l'intégrité du périoste. Une matrice dermique est placée dans le tunnel. Une poche est créée entre l'os et la membrane et les copeaux d'os mélangés et l'acide hyaluronique sont insérés. dans le tunnel jusqu'à ce que les dimensions de faîtage souhaitées soient obtenues. La fermeture primaire des incisions verticales a été réalisée avec des sutures interrompues simples.

Autres noms:
  • Régénération osseuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume tissulaire augmenté
Délai: 7 mois
La crête édentée sera scannée avec un scan intra-oral 3 fois. Première fois : Situation initiale. Deuxième temps : 5 mois après régénération. Troisième fois : Après la pose de l'implant. Seront évalués les 3 scans dans un logiciel cad-cam pour évaluer les changements tridimensionnels de la crête.
7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

D'Albis Dental

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Première publication (Réel)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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