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Accesso al tunnel per l'aumento della cresta alveolare laterale

29 aprile 2023 aggiornato da: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Accesso al tunnel per l'aumento della cresta utilizzando osso xenogeno, acido ialuronico e matrice dermica acellulare

È stato suggerito che le procedure minimamente invasive con la tecnica del tunnel diminuiscano il disagio post-operatorio del paziente e la morbilità nella rigenerazione ossea orale. Nella tecnica del tunnel di aumento della cresta, l'incisione crestale e il rilascio del tessuto connettivo vengono evitati per migliorare l'afflusso di sangue del lembo. Questo approccio preserva la circolazione sanguigna e non danneggia il periostio. Lo scopo di questo studio è valutare l'esito clinico di una tecnica minimamente invasiva per l'aumento osseo orizzontale maxillo-facciale.

eseguita utilizzando una matrice dermica di collagene, osso bovino deproteinizzato e acido ialuronico.

La matrice di collagene viene inserita in un tunnel sottoperiosteo utilizzando strumenti microchirurgici. L'osso bovino deproteinizzato in un vettore di acido ialuronico viene posizionato e inserito ripetutamente nella tasca e la sutura assorbibile viene utilizzata per chiudere l'incisione verticale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La rigenerazione ossea del tunnel raggiunge gli obiettivi del trattamento utilizzando l'approccio chirurgico meno invasivo. L'obiettivo è aumentare la soddisfazione del paziente, ridurre il disagio e la morbilità post-operatori. La conservazione dell'integrità del periostio è un fattore determinante nella riduzione del dolore postoperatorio e nel miglioramento della vascolarizzazione della ferita.

Il presente studio valuta i risultati clinici di una tecnica di aumento orizzontale della cresta sottoperiostale minimamente invasiva.

La tecnica include l'uso di un approccio laparoscopico per fornire acido ialuronico, xenotrapianto e una matrice dermica in una sacca sottoperiostale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bari
      • Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
        • Giuseppe D'Albis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • I pazienti dovevano essere sani secondo il sistema dell'American Society of Anesthesiology (ASA) e di età pari o superiore a 18 anni

    • Nessuna condizione medica generale che rappresenti una controindicazione alla terapia implantare
    • minimo 2 denti mancanti nella mascella o nella mandibola dal canino al secondo molare
    • Nessuna malattia parodontale (profondità di sondaggio parodontale
    • Buona igiene orale (indice di placca a bocca piena
    • Adeguato controllo dell'infiammazione (sanguinamento dalla bocca piena al sondaggio

Criteri di esclusione:

  • fumare più di 15 sigarette al giorno
  • malattia parodontale non trattata
  • gravidanza o allattamento alla data di inclusione
  • infezioni acute
  • tessuto mucoso cheratinizzato inferiore a 2 mm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rigenerazione ossea
Aumento osseo orizzontale minimamente invasivo con acido ialuronico, osso bovino deproteinizzato e matrice dermica.

Un'incisione verticale a tutto spessore nell'aspetto mesiale della cresta del difetto. Successivamente vengono utilizzati strumenti di microchirurgia per elevare con attenzione l'intero spessore della mucosa.

Durante queste manovre deve essere esercitata estrema cautela per evitare la perforazione del tessuto e per mantenere l'integrità del periostio. Una matrice dermica viene inserita nel tunnel. Viene creata una sacca tra l'osso e la membrana e vengono inseriti i frammenti ossei misti e l'acido ialuronico nel tunnel fino ad ottenere le dimensioni desiderate del colmo. La chiusura primaria delle incisioni verticali è stata ottenuta con singole suture interrotte.

Altri nomi:
  • Rigenerazione ossea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume del tessuto aumentato
Lasso di tempo: 7 mesi
La cresta edentula verrà scansionata con una scansione intraorale 3 volte. Prima volta: situazione iniziale. Seconda volta: 5 mesi dopo la rigenerazione. Terza volta: dopo il posizionamento dell'impianto. Verranno valutate le 3 scansioni in un software cad-cam per valutare le variazioni tridimensionali del colmo.
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022 (CN Research Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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