- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05475730
Accesso al tunnel per l'aumento della cresta alveolare laterale
Accesso al tunnel per l'aumento della cresta utilizzando osso xenogeno, acido ialuronico e matrice dermica acellulare
È stato suggerito che le procedure minimamente invasive con la tecnica del tunnel diminuiscano il disagio post-operatorio del paziente e la morbilità nella rigenerazione ossea orale. Nella tecnica del tunnel di aumento della cresta, l'incisione crestale e il rilascio del tessuto connettivo vengono evitati per migliorare l'afflusso di sangue del lembo. Questo approccio preserva la circolazione sanguigna e non danneggia il periostio. Lo scopo di questo studio è valutare l'esito clinico di una tecnica minimamente invasiva per l'aumento osseo orizzontale maxillo-facciale.
eseguita utilizzando una matrice dermica di collagene, osso bovino deproteinizzato e acido ialuronico.
La matrice di collagene viene inserita in un tunnel sottoperiosteo utilizzando strumenti microchirurgici. L'osso bovino deproteinizzato in un vettore di acido ialuronico viene posizionato e inserito ripetutamente nella tasca e la sutura assorbibile viene utilizzata per chiudere l'incisione verticale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rigenerazione ossea del tunnel raggiunge gli obiettivi del trattamento utilizzando l'approccio chirurgico meno invasivo. L'obiettivo è aumentare la soddisfazione del paziente, ridurre il disagio e la morbilità post-operatori. La conservazione dell'integrità del periostio è un fattore determinante nella riduzione del dolore postoperatorio e nel miglioramento della vascolarizzazione della ferita.
Il presente studio valuta i risultati clinici di una tecnica di aumento orizzontale della cresta sottoperiostale minimamente invasiva.
La tecnica include l'uso di un approccio laparoscopico per fornire acido ialuronico, xenotrapianto e una matrice dermica in una sacca sottoperiostale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bari
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Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
- Giuseppe D'Albis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• I pazienti dovevano essere sani secondo il sistema dell'American Society of Anesthesiology (ASA) e di età pari o superiore a 18 anni
- Nessuna condizione medica generale che rappresenti una controindicazione alla terapia implantare
- minimo 2 denti mancanti nella mascella o nella mandibola dal canino al secondo molare
- Nessuna malattia parodontale (profondità di sondaggio parodontale
- Buona igiene orale (indice di placca a bocca piena
- Adeguato controllo dell'infiammazione (sanguinamento dalla bocca piena al sondaggio
Criteri di esclusione:
- fumare più di 15 sigarette al giorno
- malattia parodontale non trattata
- gravidanza o allattamento alla data di inclusione
- infezioni acute
- tessuto mucoso cheratinizzato inferiore a 2 mm.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rigenerazione ossea
Aumento osseo orizzontale minimamente invasivo con acido ialuronico, osso bovino deproteinizzato e matrice dermica.
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Un'incisione verticale a tutto spessore nell'aspetto mesiale della cresta del difetto. Successivamente vengono utilizzati strumenti di microchirurgia per elevare con attenzione l'intero spessore della mucosa. Durante queste manovre deve essere esercitata estrema cautela per evitare la perforazione del tessuto e per mantenere l'integrità del periostio. Una matrice dermica viene inserita nel tunnel. Viene creata una sacca tra l'osso e la membrana e vengono inseriti i frammenti ossei misti e l'acido ialuronico nel tunnel fino ad ottenere le dimensioni desiderate del colmo. La chiusura primaria delle incisioni verticali è stata ottenuta con singole suture interrotte.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume del tessuto aumentato
Lasso di tempo: 7 mesi
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La cresta edentula verrà scansionata con una scansione intraorale 3 volte.
Prima volta: situazione iniziale.
Seconda volta: 5 mesi dopo la rigenerazione.
Terza volta: dopo il posizionamento dell'impianto.
Verranno valutate le 3 scansioni in un software cad-cam per valutare le variazioni tridimensionali del colmo.
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kfir E, Kfir V, Eliav E, Kaluski E. Minimally invasive guided bone regeneration. J Oral Implantol. 2007;33(4):205-10. doi: 10.1563/1548-1336(2007)33[205:MIGBR]2.0.CO;2.
- Karmon B, Tavelli L, Rasperini G. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Horizontal Ridge Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Mar/Apr;40(2):223-230. doi: 10.11607/prd.4508.
- Rasperini G, Tavelli L, Barootchi S, Karmon B. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Ridge Augmentation: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Sep-Oct;41(5):693-700. doi: 10.11607/prd.5136.
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- 2022 (CN Research Foundation)
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