- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05475730
Acceso al túnel para el aumento de la cresta alveolar lateral
Acceso al túnel para el aumento de la cresta utilizando hueso xenógeno, ácido hialurónico y matriz dérmica acelular
Se han sugerido procedimientos mínimamente invasivos con la técnica del túnel para disminuir la incomodidad y la morbilidad postoperatoria del paciente en la regeneración ósea oral. En la técnica del túnel de aumento de cresta, se evita la incisión crestal y la liberación del tejido conectivo para mejorar el riego sanguíneo del colgajo. Este enfoque preserva la circulación sanguínea y no daña el periostio. El propósito de este estudio es evaluar el resultado clínico de una técnica mínimamente invasiva para el aumento óseo horizontal maxilofacial.
realizado mediante el uso de una matriz dérmica de colágeno, hueso bovino desproteinizado y ácido hialurónico.
La matriz de colágeno se inserta en un túnel subperióstico utilizando instrumentos microquirúrgicos. Se coloca hueso bovino desproteinizado en un portador de ácido hialurónico y se inserta repetidamente en el bolsillo y se usa sutura absorbible para cerrar la incisión vertical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La regeneración ósea en túnel consigue los objetivos del tratamiento mediante el abordaje quirúrgico menos invasivo. El objetivo es aumentar la satisfacción del paciente, disminuir las molestias y la morbilidad postoperatoria. La preservación de la integridad del periostio es un factor determinante para reducir el dolor postoperatorio y mejorar la vascularización de la herida.
El presente estudio valora los resultados clínicos de una técnica de aumento horizontal de la cresta subperióstica mínimamente invasiva.
La técnica incluye el uso de un abordaje laparoscópico para administrar ácido hialurónico, xenoinjerto y una matriz dérmica en una bolsa subperióstica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bari
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Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
- Giuseppe D'Albis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los pacientes debían estar sanos según el Sistema de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) y tener 18 años o más.
- Ninguna afección médica general que represente una contraindicación para la terapia con implantes
- mínimo 2 dientes faltantes en el maxilar o la mandíbula desde el canino hasta el segundo molar
- Sin enfermedad periodontal (profundidad de sondaje periodontal
- Buena higiene bucal (índice de placa bucal completa)
- Control adecuado de la inflamación (sangrado bucal completo al sondaje)
Criterio de exclusión:
- fumar más de 15 cigarrillos al día
- enfermedad periodontal no tratada
- embarazo o lactancia en la fecha de inclusión
- infecciones agudas
- Tejido mucoso queratinizado menor de 2 mm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Regeneración ósea
Aumento óseo horizontal mínimamente invasivo utilizando ácido hialurónico, hueso bovino desproteinizado y matriz dérmica.
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Una incisión vertical de espesor total en la cara mesial de la cresta del defecto. Posteriormente se utilizan instrumentos de microcirugía para elevar con cuidado todo el espesor de la mucosa. Se debe extremar la precaución durante estas maniobras para evitar la perforación del tejido y mantener la integridad del periostio. Se coloca una matriz dérmica en el túnel. Se crea una bolsa entre el hueso y la membrana y se insertan los chips de hueso mixto y el ácido hialurónico. en el túnel hasta que se obtengan las dimensiones deseables de la cresta. El cierre primario de las incisiones verticales se logró con suturas individuales interrumpidas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de tejido aumentado
Periodo de tiempo: 7 meses
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El reborde edéntulo se escaneará con un escáner intraoral 3 veces.
Primera vez: Situación inicial.
Segunda vez: 5 meses después de la regeneración.
Tercera vez: Después de la colocación del implante.
Se evaluarán los 3 escaneos en un software cad-cam para evaluar los cambios tridimensionales de la cresta.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kfir E, Kfir V, Eliav E, Kaluski E. Minimally invasive guided bone regeneration. J Oral Implantol. 2007;33(4):205-10. doi: 10.1563/1548-1336(2007)33[205:MIGBR]2.0.CO;2.
- Karmon B, Tavelli L, Rasperini G. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Horizontal Ridge Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Mar/Apr;40(2):223-230. doi: 10.11607/prd.4508.
- Rasperini G, Tavelli L, Barootchi S, Karmon B. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Ridge Augmentation: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Sep-Oct;41(5):693-700. doi: 10.11607/prd.5136.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 2022 (CN Research Foundation)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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