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Acceso al túnel para el aumento de la cresta alveolar lateral

29 de abril de 2023 actualizado por: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Acceso al túnel para el aumento de la cresta utilizando hueso xenógeno, ácido hialurónico y matriz dérmica acelular

Se han sugerido procedimientos mínimamente invasivos con la técnica del túnel para disminuir la incomodidad y la morbilidad postoperatoria del paciente en la regeneración ósea oral. En la técnica del túnel de aumento de cresta, se evita la incisión crestal y la liberación del tejido conectivo para mejorar el riego sanguíneo del colgajo. Este enfoque preserva la circulación sanguínea y no daña el periostio. El propósito de este estudio es evaluar el resultado clínico de una técnica mínimamente invasiva para el aumento óseo horizontal maxilofacial.

realizado mediante el uso de una matriz dérmica de colágeno, hueso bovino desproteinizado y ácido hialurónico.

La matriz de colágeno se inserta en un túnel subperióstico utilizando instrumentos microquirúrgicos. Se coloca hueso bovino desproteinizado en un portador de ácido hialurónico y se inserta repetidamente en el bolsillo y se usa sutura absorbible para cerrar la incisión vertical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La regeneración ósea en túnel consigue los objetivos del tratamiento mediante el abordaje quirúrgico menos invasivo. El objetivo es aumentar la satisfacción del paciente, disminuir las molestias y la morbilidad postoperatoria. La preservación de la integridad del periostio es un factor determinante para reducir el dolor postoperatorio y mejorar la vascularización de la herida.

El presente estudio valora los resultados clínicos de una técnica de aumento horizontal de la cresta subperióstica mínimamente invasiva.

La técnica incluye el uso de un abordaje laparoscópico para administrar ácido hialurónico, xenoinjerto y una matriz dérmica en una bolsa subperióstica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bari
      • Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
        • Giuseppe D'Albis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Los pacientes debían estar sanos según el Sistema de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) y tener 18 años o más.

    • Ninguna afección médica general que represente una contraindicación para la terapia con implantes
    • mínimo 2 dientes faltantes en el maxilar o la mandíbula desde el canino hasta el segundo molar
    • Sin enfermedad periodontal (profundidad de sondaje periodontal
    • Buena higiene bucal (índice de placa bucal completa)
    • Control adecuado de la inflamación (sangrado bucal completo al sondaje)

Criterio de exclusión:

  • fumar más de 15 cigarrillos al día
  • enfermedad periodontal no tratada
  • embarazo o lactancia en la fecha de inclusión
  • infecciones agudas
  • Tejido mucoso queratinizado menor de 2 mm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Regeneración ósea
Aumento óseo horizontal mínimamente invasivo utilizando ácido hialurónico, hueso bovino desproteinizado y matriz dérmica.

Una incisión vertical de espesor total en la cara mesial de la cresta del defecto. Posteriormente se utilizan instrumentos de microcirugía para elevar con cuidado todo el espesor de la mucosa.

Se debe extremar la precaución durante estas maniobras para evitar la perforación del tejido y mantener la integridad del periostio. Se coloca una matriz dérmica en el túnel. Se crea una bolsa entre el hueso y la membrana y se insertan los chips de hueso mixto y el ácido hialurónico. en el túnel hasta que se obtengan las dimensiones deseables de la cresta. El cierre primario de las incisiones verticales se logró con suturas individuales interrumpidas.

Otros nombres:
  • Regeneración ósea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de tejido aumentado
Periodo de tiempo: 7 meses
El reborde edéntulo se escaneará con un escáner intraoral 3 veces. Primera vez: Situación inicial. Segunda vez: 5 meses después de la regeneración. Tercera vez: Después de la colocación del implante. Se evaluarán los 3 escaneos en un software cad-cam para evaluar los cambios tridimensionales de la cresta.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022 (CN Research Foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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