Přístup do tunelu pro laterální augmentaci alveolárního hřebene
Přístup do tunelu pro augmentaci hřebene pomocí xenogenní kosti, kyseliny hyaluronové a acelulární dermální matrice
Minimálně invazivní postupy s tunelovou technikou byly navrženy ke snížení pooperačního diskomfortu a morbidity pacienta při regeneraci ústní kosti. Při technice tunelu pro augmentaci hřebene se zabrání řezu hřebene a uvolnění pojivové tkáně, aby se zlepšilo prokrvení laloku. Tento přístup zachovává krevní oběh a nepoškozuje periost. Účelem této studie je zhodnotit klinický výsledek minimálně invazivní techniky pro maxilofaciální horizontální augmentaci kosti.
prováděné s použitím kolagenové dermální matrice, deproteinizované hovězí kosti a kyseliny hyaluronové.
Kolagenová matrice je vložena do subperiosteálního tunelu pomocí mikrochirurgických nástrojů. Deproteinizovaná bovinní kost v nosiči kyseliny hyaluronové se umístí a opakovaně zavede do kapsy a k uzavření vertikální incize se použije absorbovatelná sutura.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tunelová kostní regenerace dosahuje léčebných cílů za použití nejméně invazivního chirurgického přístupu. Cílem je zvýšit spokojenost pacienta, snížit pooperační diskomfort a morbiditu. Zachování integrity periostu je určujícím faktorem pro snížení pooperační bolesti a zlepšení vaskularizace rány.
Tato studie oceňuje klinické výsledky techniky subperiostální minimálně invazivní horizontální augmentace hřebene.
Technika zahrnuje použití laparoskopického přístupu k dodání kyseliny hyaluronové, xenograftu a dermální matrice do subperiostálního váčku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Itálie, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti museli být zdraví podle Systému Americké anesteziologické společnosti (ASA) a ve věku 18 let nebo starší.
- Žádný obecný zdravotní stav představující kontraindikaci implantační terapie
- minimálně 2 chybějící zuby v maxile nebo mandibule od špičáku po druhý molár
- Žádné onemocnění parodontu (hloubka parodontálního sondování
- Dobrá ústní hygiena (index plaku v plných ústech
- Přiměřená kontrola zánětu (krvácení z plných úst při sondování
Kritéria vyloučení:
- kouří více než 15 cigaret denně
- neléčené onemocnění parodontu
- těhotenství nebo kojení k datu zařazení
- akutní infekce
- keratinizovaná slizniční tkáň menší než 2 mm.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Regenerace kostí
Minimálně invazivní horizontální augmentace kosti pomocí kyseliny hyaluronové, deproteinizované hovězí kosti a dermální matrix.
|
Vertikální incize v plné tloušťce v meziálním aspektu hřebene defektu. Mikrochirurgické nástroje se následně používají k pečlivému navýšení celé tloušťky sliznice. Při těchto manévrech je třeba dbát mimořádné opatrnosti, aby nedošlo k perforaci tkáně a byla zachována integrita periostu. Do tunelu se umístí dermální matrice. Mezi kostí a membránou se vytvoří váček a vloží se smíšené kostní úlomky a kyselina hyaluronová. do tunelu, dokud nejsou získány požadované rozměry hřebene. Primárního uzavření vertikálních řezů bylo dosaženo jednoduchými přerušovanými stehy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvětšený objem tkáně
Časové okno: 7 měsíců
|
Bezzubý hřeben bude skenován intraorálním skenem 3krát.
Poprvé: Výchozí situace.
Podruhé: 5 měsíců po regeneraci.
Potřetí: Po zavedení implantátu.
Bude vyhodnoceno 3 skenování v softwaru CAD-cam pro vyhodnocení trojrozměrných změn hřebene.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kfir E, Kfir V, Eliav E, Kaluski E. Minimally invasive guided bone regeneration. J Oral Implantol. 2007;33(4):205-10. doi: 10.1563/1548-1336(2007)33[205:MIGBR]2.0.CO;2.
- Karmon B, Tavelli L, Rasperini G. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Horizontal Ridge Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Mar/Apr;40(2):223-230. doi: 10.11607/prd.4508.
- Rasperini G, Tavelli L, Barootchi S, Karmon B. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Ridge Augmentation: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Sep-Oct;41(5):693-700. doi: 10.11607/prd.5136.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022 (CN Research Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kostí
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy