Туннельный доступ для увеличения латерального альвеолярного отростка
Туннельный доступ для увеличения гребня с использованием ксеногенной кости, гиалуроновой кислоты и бесклеточного кожного матрикса
Минимально инвазивные процедуры с использованием туннельной техники были предложены для уменьшения послеоперационного дискомфорта и осложнений при регенерации кости полости рта. В технике туннельного увеличения альвеолярного гребня избегают разреза альвеолярного гребня и освобождения соединительной ткани, чтобы улучшить кровоснабжение лоскута. Этот подход сохраняет кровообращение и не повреждает надкостницу. Целью данного исследования является оценка клинических результатов малоинвазивной техники челюстно-лицевой горизонтальной костной аугментации.
выполняется с использованием коллагенового кожного матрикса, депротеинизированной бычьей кости и гиалуроновой кислоты.
Коллагеновая матрица вводится в поднадкостничный туннель с помощью микрохирургических инструментов. Депротеинизированную бычью кость в носителе из гиалуроновой кислоты помещают и повторно вставляют в карман, а рассасывающийся шовный материал используют для закрытия вертикального разреза.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регенерация туннельной кости позволяет достичь целей лечения с использованием наименее инвазивного хирургического доступа. Цель состоит в том, чтобы повысить удовлетворенность пациентов, уменьшить послеоперационный дискомфорт и заболеваемость. Сохранение целостности надкостницы является определяющим фактором в снижении послеоперационной боли и улучшении васкуляризации раны.
В настоящем исследовании ценны клинические результаты субпериостальной минимально инвазивной методики горизонтальной аугментации гребня.
Техника включает использование лапароскопического подхода для доставки гиалуроновой кислоты, ксенотрансплантата и дермального матрикса в поднадкостничный карман.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Италия, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты должны были быть здоровы в соответствии с Системой Американского общества анестезиологов (ASA) и быть старше 18 лет.
- Отсутствие общего заболевания, являющегося противопоказанием к имплантационной терапии
- минимум 2 отсутствующих зуба на верхней или нижней челюсти от клыка до второго моляра
- Отсутствие заболеваний пародонта (глубина зондирования пародонта
- Хорошая гигиена полости рта (полный индекс налета во рту
- Адекватный контроль воспаления (полное кровотечение изо рта при зондировании).
Критерий исключения:
- курение более 15 сигарет в день
- нелеченый пародонтоз
- беременность или кормление грудью на дату включения
- острые инфекции
- ороговевшая ткань слизистой менее 2 мм.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Костная регенерация
Минимально инвазивная горизонтальная аугментация кости с использованием гиалуроновой кислоты, депротеинизированной бычьей кости и дермального матрикса.
|
Вертикальный разрез на всю толщину в мезиальной части гребня дефекта. Затем с помощью микрохирургических инструментов осторожно поднимают слизистую оболочку на всю толщину. Во время этих маневров необходимо соблюдать крайнюю осторожность, чтобы избежать перфорации тканей и сохранить целостность надкостницы. Кожный матрикс помещается в туннель. Между костью и мембраной создается мешок, и в него вводятся смешанные костные стружки и гиалуроновая кислота. в туннель, пока не будут получены желаемые размеры конька. Первичное закрытие вертикальных разрезов выполнено одиночными узловыми швами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличенный объем ткани
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Беззубый гребень будет просканирован внутриротовым сканированием 3 раза.
Первый раз: Исходная ситуация.
Второй раз: через 5 месяцев после регенерации.
Третий раз: после установки имплантата.
Будет проведена оценка 3-х сканов в программном обеспечении CAD-Cam для оценки трехмерных изменений гребня.
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kfir E, Kfir V, Eliav E, Kaluski E. Minimally invasive guided bone regeneration. J Oral Implantol. 2007;33(4):205-10. doi: 10.1563/1548-1336(2007)33[205:MIGBR]2.0.CO;2.
- Karmon B, Tavelli L, Rasperini G. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Horizontal Ridge Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Mar/Apr;40(2):223-230. doi: 10.11607/prd.4508.
- Rasperini G, Tavelli L, Barootchi S, Karmon B. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Ridge Augmentation: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Sep-Oct;41(5):693-700. doi: 10.11607/prd.5136.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022 (CN Research Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .