- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05475730
측면 치조 능선 확대술을 위한 터널 접근
Xenogenous Bone, Hyaluronic Acid 및 Acellular Dermal Matrix를 사용한 능선 확대를 위한 터널 접근
터널 기술을 사용한 최소 침습적 절차는 구강 뼈 재생에서 환자의 수술 후 불편함과 이환율을 줄이기 위해 제안되었습니다. 능선 확대 터널 기법에서는 피판의 혈액 공급을 향상시키기 위해 크레스트 절개와 결합 조직의 해제를 피합니다. 이 접근법은 혈액순환을 유지하고 골막을 손상시키지 않는다.
콜라겐 진피 매트릭스, 탈단백 소뼈 및 히알루론산을 사용하여 수행됩니다.
콜라겐 매트릭스는 미세 수술 기구를 사용하여 골막하 터널에 삽입됩니다. 히알루론산 담체에 들어 있는 단백질이 제거된 소의 뼈를 포켓에 반복적으로 삽입하고 흡수성 봉합사를 사용하여 수직 절개를 봉합합니다.
연구 개요
상세 설명
터널 뼈 재생은 최소 침습적 수술 접근 방식을 사용하여 치료 목표를 달성합니다. 목표는 환자 만족도를 높이고 수술 후 불편함과 이환율을 줄이는 것입니다. 골막의 무결성 보존은 수술 후 통증을 줄이고 상처 혈관 형성을 개선하는 데 결정적인 요소입니다.
현재 연구 가치 subperiosteal 최소 침습 능선 수평 확대 기술의 임상 결과.
이 기술에는 히알루론산, 이종이식편 및 진피 매트릭스를 골막하 주머니로 전달하기 위한 복강경 접근법의 사용이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, 이탈리아, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 환자는 미국마취학회(ASA)의 체계에 따라 건강하고 18세 이상이어야 합니다.
- 임플란트 치료에 대한 금기를 나타내는 일반적인 의학적 상태 없음
- 송곳니에서 두 번째 어금니까지 상악 또는 하악에서 최소 2개의 빠진 치아
- 치주질환 없음(치주 탐침 깊이
- 좋은 구강 위생(전체 구강 플라크 지수
- 염증의 적절한 조절(프로빙 시 입안 전체 출혈)
제외 기준:
- 하루 15개비 이상의 흡연
- 치료되지 않은 치주 질환
- 포함 날짜에 임신 또는 모유 수유
- 급성 감염
- 2 mm 미만의 각질화된 점막 조직.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 뼈 재생
히알루론산, 탈단백질 소뼈 및 진피 매트릭스를 사용한 최소 침습 수평 뼈 확대술.
|
결손 능선의 근심면에 수직으로 전층 절개를 합니다. 이후에 미세 수술 기구를 사용하여 점막의 전층을 조심스럽게 들어 올립니다. 조직 천공을 피하고 골막의 무결성을 유지하기 위해 이러한 조작 중에 극도의 주의를 기울여야 합니다. 진피 매트릭스가 터널에 배치됩니다. 주머니가 뼈와 멤브레인 사이에 생성되고 혼합된 뼈 칩과 히알루론산이 삽입됩니다. 원하는 용마루 치수를 얻을 때까지 터널에 삽입합니다. 수직 절개부의 1차 봉합은 단속 봉합으로 이루어졌습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
조직 부피 증가
기간: 7개월
|
무치악 융선은 구강 스캔으로 3회 스캔됩니다.
처음: 초기 상황.
두 번째: 재생성 후 5개월.
세 번째: 임플란트 식립 후.
능선의 3차원 변화를 평가하기 위해 cad-cam 소프트웨어에서 3 스캔을 평가합니다.
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kfir E, Kfir V, Eliav E, Kaluski E. Minimally invasive guided bone regeneration. J Oral Implantol. 2007;33(4):205-10. doi: 10.1563/1548-1336(2007)33[205:MIGBR]2.0.CO;2.
- Karmon B, Tavelli L, Rasperini G. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Horizontal Ridge Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Mar/Apr;40(2):223-230. doi: 10.11607/prd.4508.
- Rasperini G, Tavelli L, Barootchi S, Karmon B. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Ridge Augmentation: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Sep-Oct;41(5):693-700. doi: 10.11607/prd.5136.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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