Tunnelipääsy lateraaliseen alveolaarisen harjanteen kasvattamiseen
Pääsy tunneliin harjanteen kasvattamiseen käyttämällä ksenogeenista luuta, hyaluronihappoa ja soluton ihomatriisia
Minimaaliinvasiivisten tunnelitekniikan toimenpiteiden on ehdotettu vähentävän potilaan leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja sairastuvuutta suun luun regeneraatiossa. Harjanteen augmentaatiotunnelitekniikassa harjanteen viiltoa ja sidekudoksen irtoamista vältetään läpän verenkierron tehostamiseksi. Tämä lähestymistapa säilyttää verenkierron eikä vahingoita periosteumia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mini-invasiivisen leukaluun vaakasuuntaisen luun augmentaation kliinisiä tuloksia.
suoritetaan käyttämällä kollageenidermaalista matriisia, proteiinittomuutta naudan luuta ja hyaluronihappoa.
Kollageenimatriisi asetetaan subperiosteaaliseen tunneliin käyttämällä mikrokirurgisia instrumentteja. Hyaluronihappokantaja-aineessa oleva proteiini, josta naudan luu asetetaan ja työnnetään toistuvasti taskuun, ja pystysuoran viillon sulkemiseen käytetään imeytyvää ommelta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunneliluun regeneraatiolla saavutetaan hoidon tavoitteet vähiten invasiivisella kirurgisella lähestymistavalla. Tavoitteena on lisätä potilastyytyväisyyttä, vähentää leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja sairastuvuutta. Perosteumin eheyden säilyttäminen on ratkaiseva tekijä postoperatiivisen kivun vähentämisessä ja haavan verisuonistumisen parantamisessa.
Tässä tutkimuksessa arvostetaan subperiosteaalisen minimaalisesti invasiivisen harjanteen horisontaalisen augmentaatiotekniikan kliinisiä tuloksia.
Tekniikka sisältää laparoskooppisen lähestymistavan käytön hyaluronihapon, ksenografin ja dermaalisen matriisin kuljettamiseksi subperiosteaaliseen pussiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Italia, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaiden oli oltava terveitä American Society of Anesthesiology (ASA) -järjestelmän mukaan ja vähintään 18-vuotiaita
- Ei yleistä lääketieteellistä tilaa, joka olisi vasta-aihe implanttihoitoon
- vähintään 2 puuttuvaa hammasta yläleuassa tai alaleuassa koirasta toiseen poskihampaan
- Ei parodontaalista sairautta (parodontaalisen koetussyvyys
- Hyvä suuhygienia (täysi suuplakkiindeksi
- Tulehduksen riittävä hallinta (täysverenvuoto suusta koettaessa
Poissulkemiskriteerit:
- polttaa yli 15 savuketta päivässä
- hoitamaton parodontiitti
- raskaus tai imetys sisällyttämispäivänä
- akuutteja infektioita
- keratinisoitunut limakalvokudos alle 2 mm.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luun uudistaminen
Minimaaliinvasiivinen vaakasuuntainen luun augmentaatio hyaluronihapolla, proteiinittomalla naudan luulla ja dermaalisella matriisilla.
|
Pystysuora täyspaksuinen viilto viallisen harjanteen mesiaalisessa osassa. Mikrokirurgian instrumentteja käytetään myöhemmin limakalvon täyden paksuuden nostamiseen. Näiden liikkeiden aikana on noudatettava äärimmäistä varovaisuutta, jotta vältetään kudosten perforaatio ja säilytetään periosteumin eheys. Tunneliin asetetaan ihomatriisi. Luun ja kalvon väliin luodaan pussi ja sekoitetut luulastut ja hyaluronihappo asetetaan paikalleen. tunneliin, kunnes halutut harjanteen mitat ovat saavutettu. Pystysuorien viiltojen ensisijainen sulkeminen saavutettiin yksittäisillä keskeytetyillä ompeleilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt kudostilavuus
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Hampaaton harju skannataan intraoraalisella skannauksella 3 kertaa.
Ensimmäinen kerta: Lähtötilanne.
Toinen kerta: 5 kuukautta regeneroinnin jälkeen.
Kolmas kerta: Implanttien asettamisen jälkeen.
Arvioidaan 3-skannaus cad-cam-ohjelmistossa harjanteen kolmiulotteisten muutosten arvioimiseksi.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kfir E, Kfir V, Eliav E, Kaluski E. Minimally invasive guided bone regeneration. J Oral Implantol. 2007;33(4):205-10. doi: 10.1563/1548-1336(2007)33[205:MIGBR]2.0.CO;2.
- Karmon B, Tavelli L, Rasperini G. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Horizontal Ridge Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Mar/Apr;40(2):223-230. doi: 10.11607/prd.4508.
- Rasperini G, Tavelli L, Barootchi S, Karmon B. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Ridge Augmentation: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Sep-Oct;41(5):693-700. doi: 10.11607/prd.5136.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022 (CN Research Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .