- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05475730
Acesso ao túnel para aumento do rebordo alveolar lateral
Acesso ao túnel para aumento do rebordo usando osso xenógeno, ácido hialurônico e matriz dérmica acelular
Procedimentos minimamente invasivos com a técnica de túnel têm sido sugeridos para diminuir o desconforto pós-operatório do paciente e a morbidade na regeneração óssea oral. Na técnica do túnel de aumento do rebordo, a incisão crestal e a liberação do tecido conjuntivo são evitadas para aumentar o suprimento sanguíneo do retalho. Esta abordagem preserva a circulação sanguínea e não danifica o periósteo. O objetivo deste estudo é avaliar o resultado clínico de uma técnica minimamente invasiva para aumento ósseo horizontal maxilofacial.
realizada com o uso de matriz dérmica de colágeno, osso bovino desproteinizado e ácido hialurônico.
A matriz de colágeno é inserida em um túnel subperiosteal usando instrumentos microcirúrgicos. Osso bovino desproteinizado em um transportador de ácido hialurônico é colocado e inserido repetidamente na bolsa e sutura absorvível é usada para fechar a incisão vertical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A regeneração óssea do túnel atinge os objetivos do tratamento usando a abordagem cirúrgica menos invasiva. O objetivo é aumentar a satisfação do paciente, diminuir o desconforto pós-operatório e a morbidade. A preservação da integridade do periósteo é fator determinante na redução da dor pós-operatória e na melhora da vascularização da ferida.
O presente estudo valoriza os resultados clínicos de uma técnica subperiosteal minimamente invasiva de aumento horizontal do rebordo.
A técnica inclui o uso de uma abordagem laparoscópica para fornecer ácido hialurônico, xenoenxerto e uma matriz dérmica em uma bolsa subperiosteal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bari
-
Mola di Bari, Bari, Itália, 70042
- Giuseppe D'Albis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Os pacientes deveriam ser saudáveis de acordo com o Sistema da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) e ter 18 anos ou mais
- Nenhuma condição médica geral que represente uma contra-indicação para a terapia com implantes
- mínimo de 2 dentes ausentes na maxila ou mandíbula do canino ao segundo molar
- Sem doença periodontal (profundidade de sondagem periodontal
- Boa higiene bucal (índice de placa de boca cheia
- Controle adequado da inflamação (sangramento bucal total à sondagem
Critério de exclusão:
- fumar mais de 15 cigarros por dia
- doença periodontal não tratada
- gravidez ou amamentação na data de inclusão
- infecções agudas
- tecido mucoso queratinizado menor que 2 mm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Regeneração óssea
Aumento ósseo horizontal minimamente invasivo usando ácido hialurônico, osso bovino desproteinizado e matriz dérmica.
|
Uma incisão vertical de espessura total no aspecto mesial da crista do defeito. Instrumentos de microcirurgia são subsequentemente usados para elevar cuidadosamente a espessura total da mucosa. Deve-se ter extremo cuidado durante essas manobras para evitar a perfuração do tecido e manter a integridade do periósteo. Uma matriz dérmica é colocada no túnel. Uma bolsa é criada entre o osso e a membrana e as lascas de osso misto e ácido hialurônico são inseridas dentro do túnel até que as dimensões desejáveis do cume sejam obtidas. O fechamento primário das incisões verticais foi obtido com suturas simples interrompidas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Volume de tecido aumentado
Prazo: 7 meses
|
O rebordo edêntulo será escaneado com um escaneamento intraoral 3 vezes.
Primeira vez: Situação inicial.
Segunda vez: 5 meses após a regeneração.
Terceira vez: Após a colocação do implante.
Será avaliada a 3 varredura em um software cad-cam para avaliar as mudanças tridimensionais do rebordo.
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kfir E, Kfir V, Eliav E, Kaluski E. Minimally invasive guided bone regeneration. J Oral Implantol. 2007;33(4):205-10. doi: 10.1563/1548-1336(2007)33[205:MIGBR]2.0.CO;2.
- Karmon B, Tavelli L, Rasperini G. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Horizontal Ridge Augmentation. Int J Periodontics Restorative Dent. 2020 Mar/Apr;40(2):223-230. doi: 10.11607/prd.4508.
- Rasperini G, Tavelli L, Barootchi S, Karmon B. Tunnel Technique with a Subperiosteal Bag for Ridge Augmentation: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2021 Sep-Oct;41(5):693-700. doi: 10.11607/prd.5136.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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