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Acesso ao túnel para aumento do rebordo alveolar lateral

29 de abril de 2023 atualizado por: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Acesso ao túnel para aumento do rebordo usando osso xenógeno, ácido hialurônico e matriz dérmica acelular

Procedimentos minimamente invasivos com a técnica de túnel têm sido sugeridos para diminuir o desconforto pós-operatório do paciente e a morbidade na regeneração óssea oral. Na técnica do túnel de aumento do rebordo, a incisão crestal e a liberação do tecido conjuntivo são evitadas para aumentar o suprimento sanguíneo do retalho. Esta abordagem preserva a circulação sanguínea e não danifica o periósteo. O objetivo deste estudo é avaliar o resultado clínico de uma técnica minimamente invasiva para aumento ósseo horizontal maxilofacial.

realizada com o uso de matriz dérmica de colágeno, osso bovino desproteinizado e ácido hialurônico.

A matriz de colágeno é inserida em um túnel subperiosteal usando instrumentos microcirúrgicos. Osso bovino desproteinizado em um transportador de ácido hialurônico é colocado e inserido repetidamente na bolsa e sutura absorvível é usada para fechar a incisão vertical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A regeneração óssea do túnel atinge os objetivos do tratamento usando a abordagem cirúrgica menos invasiva. O objetivo é aumentar a satisfação do paciente, diminuir o desconforto pós-operatório e a morbidade. A preservação da integridade do periósteo é fator determinante na redução da dor pós-operatória e na melhora da vascularização da ferida.

O presente estudo valoriza os resultados clínicos de uma técnica subperiosteal minimamente invasiva de aumento horizontal do rebordo.

A técnica inclui o uso de uma abordagem laparoscópica para fornecer ácido hialurônico, xenoenxerto e uma matriz dérmica em uma bolsa subperiosteal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bari
      • Mola di Bari, Bari, Itália, 70042
        • Giuseppe D'Albis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Os pacientes deveriam ser saudáveis ​​de acordo com o Sistema da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) e ter 18 anos ou mais

    • Nenhuma condição médica geral que represente uma contra-indicação para a terapia com implantes
    • mínimo de 2 dentes ausentes na maxila ou mandíbula do canino ao segundo molar
    • Sem doença periodontal (profundidade de sondagem periodontal
    • Boa higiene bucal (índice de placa de boca cheia
    • Controle adequado da inflamação (sangramento bucal total à sondagem

Critério de exclusão:

  • fumar mais de 15 cigarros por dia
  • doença periodontal não tratada
  • gravidez ou amamentação na data de inclusão
  • infecções agudas
  • tecido mucoso queratinizado menor que 2 mm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Regeneração óssea
Aumento ósseo horizontal minimamente invasivo usando ácido hialurônico, osso bovino desproteinizado e matriz dérmica.

Uma incisão vertical de espessura total no aspecto mesial da crista do defeito. Instrumentos de microcirurgia são subsequentemente usados ​​para elevar cuidadosamente a espessura total da mucosa.

Deve-se ter extremo cuidado durante essas manobras para evitar a perfuração do tecido e manter a integridade do periósteo. Uma matriz dérmica é colocada no túnel. Uma bolsa é criada entre o osso e a membrana e as lascas de osso misto e ácido hialurônico são inseridas dentro do túnel até que as dimensões desejáveis ​​do cume sejam obtidas. O fechamento primário das incisões verticais foi obtido com suturas simples interrompidas.

Outros nomes:
  • Regeneração óssea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de tecido aumentado
Prazo: 7 meses
O rebordo edêntulo será escaneado com um escaneamento intraoral 3 vezes. Primeira vez: Situação inicial. Segunda vez: 5 meses após a regeneração. Terceira vez: Após a colocação do implante. Será avaliada a 3 varredura em um software cad-cam para avaliar as mudanças tridimensionais do rebordo.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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