Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp tunelowy do bocznej augmentacji wyrostka zębodołowego

29 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Dostęp do tunelu w celu powiększenia grzbietu przy użyciu kości ksenogenicznej, kwasu hialuronowego i bezkomórkowej matrycy skórnej

Sugeruje się, że minimalnie inwazyjne procedury z wykorzystaniem techniki tunelowej zmniejszają pooperacyjny dyskomfort pacjenta i chorobowość w regeneracji kości jamy ustnej. W technice tunelowej augmentacji wyrostka zębodołowego unika się nacinania wyrostka zębodołowego i uwalniania tkanki łącznej w celu zwiększenia ukrwienia płata. Takie podejście chroni krążenie krwi i nie uszkadza okostnej. Celem tego badania jest ocena wyników klinicznych małoinwazyjnej techniki poziomej augmentacji kości szczękowo-twarzowej.

wykonywany przy użyciu kolagenowej matrycy skórnej, odbiałczonej kości wołowej i kwasu hialuronowego.

Matryca kolagenowa jest wprowadzana do tunelu podokostnowego za pomocą narzędzi mikrochirurgicznych. Odbiałczoną kość bydlęcą w nośniku z kwasem hialuronowym umieszcza się i wprowadza wielokrotnie do kieszonki, a nacięcie pionowe zamyka się szwem wchłanialnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tunelowa regeneracja kości umożliwia osiągnięcie celów leczenia przy użyciu najmniej inwazyjnego podejścia chirurgicznego. Celem jest zwiększenie zadowolenia pacjenta, zmniejszenie dyskomfortu i zachorowalności pooperacyjnej. Zachowanie integralności okostnej jest czynnikiem decydującym o zmniejszeniu bólu pooperacyjnego i poprawie unaczynienia rany.

W niniejszym badaniu doceniono wyniki kliniczne minimalnie inwazyjnej techniki poziomej augmentacji podokostnowej wyrostka zębodołowego.

Technika ta obejmuje zastosowanie podejścia laparoskopowego w celu dostarczenia kwasu hialuronowego, ksenoprzeszczepu i macierzy skórnej do worka podokostnowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Bari
      • Mola di Bari, Bari, Włochy, 70042
        • Giuseppe D'Albis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci musieli być zdrowi zgodnie z Systemem Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) i mieć ukończone 18 lat

    • Brak ogólnego stanu zdrowia stanowiącego przeciwwskazanie do leczenia implantologicznego
    • minimum 2 brakujące zęby w szczęce lub żuchwie od kła do drugiego trzonowca
    • Brak choroby przyzębia (głębokość sondowania przyzębia
    • Dobra higiena jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej pełnej jamy ustnej
    • Odpowiednia kontrola stanu zapalnego (pełne krwawienie z jamy ustnej podczas sondowania

Kryteria wyłączenia:

  • palenie więcej niż 15 papierosów dziennie
  • nieleczona choroba przyzębia
  • ciąża lub karmienie piersią w dniu włączenia
  • ostre infekcje
  • zrogowaciała tkanka śluzowa mniejsza niż 2 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regeneracja kości
Minimalnie inwazyjna pozioma augmentacja kości przy użyciu kwasu hialuronowego, odbiałczonej kości bydlęcej i macierzy skórnej.
Procedura: augmentacja kości i tkanek miękkich

Pionowe nacięcie pełnej grubości w mezjalnym aspekcie grzbietu ubytku. Następnie stosuje się instrumenty mikrochirurgiczne w celu ostrożnego podniesienia pełnej grubości błony śluzowej.

Podczas tych manewrów należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć perforacji tkanki i zachować integralność okostnej. Do tunelu wprowadzana jest matryca skórna. Pomiędzy kością a błoną tworzy się woreczek i wprowadza się zmieszane wióry kostne i kwas hialuronowy do tunelu, aż do uzyskania pożądanych wymiarów grzbietu. Pierwotne zamknięcie nacięć pionowych osiągnięto pojedynczymi szwami przerywanymi.

Inne nazwy:
  • Regeneracja kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona objętość tkanki
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Bezzębny wyrostek zostanie przeskanowany 3 razy wewnątrzustnie. Pierwszy raz: sytuacja początkowa. Drugi raz: 5 miesięcy po regeneracji. Trzeci raz: Po wszczepieniu implantu. Zostanie oceniony skan 3 w oprogramowaniu cad-cam, aby ocenić trójwymiarowe zmiany grzbietu.
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

D'Albis Dental

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Giuseppe D'Albis, D'Albis Dental

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022 (CN Research Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Badania kliniczne na augmentacja kości i tkanek miękkich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj