異なる閉塞材を使用した第一大臼歯の歯髄切除後の術後疼痛
2022年7月31日 更新者：Nada Mohamed Hassan、Minia University
異なる閉塞材料を使用した第一大臼歯の歯髄切除後の術後疼痛：並行ランダム化臨床試験
修正 Wong-Baker スケールの痛みを使用して、Metapex および Endoflas を使用した第一大臼歯の歯髄切除後の術後疼痛のテスト。
調査の概要
詳細な説明
Metapex および Endoflas 閉塞材を使用して、無症候性壊死性第一大臼歯の歯髄切除後の術後疼痛の強度と期間を評価するために、現在の同等の並行ランダム化比較試験が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Osama S Gad El-Hak
- 電話番号：00201023449797
- メール：osama.seif@mu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Minya、エジプト、61511
- 募集
- Nada Mohamed Hassan Saied
-
コンタクト：
- Nada M Hassan
- 電話番号：00201116889844
- メール：nadooshaa66@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3.1. 包含基準：この研究には、次の臨床的および放射線学的基準を満たす子供が含まれます。
臨床:
- 5-7 歳の子供は、米国麻酔学会 (ASA) スケールに従ってクラス I または II に分類されます。
- フランケル行動評価尺度 (FBRS) で 3 位または 4 位と評価された子供。
- 深い齲蝕病変を伴う少なくとも 1 つの大臼歯の存在。
- 無症状の壊死性大臼歯は、歯髄室の開口部で出血がないことによって確認されます。
レントゲン写真:
- 歯髄に迫る広範囲の虫歯。
- 根の長さの少なくとも 3 分の 2 の存在。
除外基準:
- 次の基準のいずれかを持つ子供の歯:
臨床所見:
- 誘発されない自発的な歯痛の病歴。
- 冠状修復を不可能にする広範なクラウン破壊。
- 「同じ側」に深い齲蝕病変を伴う隣接または反対側の歯の存在。
- -歯の閉塞の12時間前に鎮痛剤を投与した履歴。
X線所見:
- 後続の歯に近い大きな分岐部または根尖周囲の放射線透過性の存在。
- 病的な内外根吸収の存在。
- 根底にある永続的な後継者の不在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：メタペックスグループ
水酸化カルシウムとヨードホルムペーストによる第一大臼歯の閉塞
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メタペックスによる一次大臼歯の根管閉塞
エンドフラスによる一次大臼歯の根管の閉塞
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実験的：エンドフラスグループ
水酸化カルシウム、オイゲノール、ヨードホルムペーストによる第一大臼歯の閉塞
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メタペックスによる一次大臼歯の根管閉塞
エンドフラスによる一次大臼歯の根管の閉塞
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み。
時間枠：一日後と一週間後。
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0 がより良い結果 (痛みなし) で 3 が最悪 (重度の痛み) である (0 から 3) までの 4 つのスケールがある (修正された Wong-backer の痛みのスケール) を使用して、2 つの異なる閉塞材料を使用した歯髄切除後の術後の痛みを測定します。 .
|
一日後と一週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Osama S Gad El-Hak, PhD、Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月9日
一次修了 (予想される)
2022年12月15日
研究の完了 (予想される)
2023年1月16日
試験登録日
最初に提出
2022年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月24日
最初の投稿 (実際)
2022年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月31日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。