Dor pós-operatória após pulpectomia de molares decíduos com diferentes materiais de obturação
31 de julho de 2022 atualizado por: Nada Mohamed Hassan, Minia University
Dor Pós-Operatória Após Pulpectomia de Molares Decíduos Utilizando Diferentes Materiais de Obturação: Um Estudo Clínico Randomizado Paralelo
Testando a dor pós-operatória após pulpectomia de molares decíduos com Metapex e Endoflas usando a escala de dor Wong-Baker modificada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O atual estudo randomizado paralelo equivalente atual será conduzido para avaliar a intensidade e a duração da dor pós-operatória após pulpectomia de molares decíduos necróticos assintomáticos, usando materiais de obturação Metapex e Endoflas
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Osama S Gad El-Hak
- Número de telefone: 00201023449797
- E-mail: osama.seif@mu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61511
- Recrutamento
- Nada Mohamed Hassan Saied
-
Contato:
- Nada M Hassan
- Número de telefone: 00201116889844
- E-mail: nadooshaa66@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 3.1. Critérios de inclusão: O estudo incluirá crianças que atendam aos seguintes critérios clínicos e radiográficos:
Clínico:
- Crianças de 5 a 7 anos classificadas como classe I ou II de acordo com a escala da American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Crianças classificadas como nº 3 ou 4 na escala de classificação de comportamento de Frankel (FBRS).
- Presença de pelo menos um molar decíduo com lesão cariosa profunda.
- Molares necróticos assintomáticos confirmados pela ausência de sangramento na abertura da câmara pulpar.
Radiográfico:
- Cárie extensa aproximando-se da polpa.
- Presença de pelo menos dois terços do comprimento da raiz.
Critério de exclusão:
- Um dente de criança com qualquer um dos seguintes critérios:
Descobertas clínicas:
- História de dor de dente espontânea não provocada.
- Destruição extensa da coroa que impede a restauração coronária.
- Presença de dente adjacente ou oposto com lesão cariosa profunda "do mesmo lado".
- História de administração de analgésicos 12 horas antes da obturação dentária.
Achados radiográficos:
- Presença de grande furca ou radiolucidez periapical aproximando-se do dente sucessor.
- Presença de reabsorção radicular interna/externa patológica.
- Ausência de sucessor permanente subjacente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Metapex
Obturação de molares decíduos com pasta de hidróxido de cálcio e iodofórmio
|
obturação de canais radiculares de molares decíduos com Metapex
obturação de canais radiculares de molares decíduos com Endoflas
|
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Experimental: Grupo Endoflas
Obturação de molares decíduos com pasta de hidróxido de cálcio, eugenol e iodofórmio
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obturação de canais radiculares de molares decíduos com Metapex
obturação de canais radiculares de molares decíduos com Endoflas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós-operatória.
Prazo: depois de um dia e depois de uma semana.
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Medindo a dor pós-operatória após pulpectomia com dois materiais de obturação diferentes usando (escala de dor Wong-backer modificada) que tem quatro escalas de (0 a 3) onde 0 é o melhor resultado (sem dor) e 3 é o pior (dor intensa) .
|
depois de um dia e depois de uma semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
16 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 576-2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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