Postoperativ smärta efter pulpektomi av primära molarer med användning av olika obturationsmaterial
31 juli 2022 uppdaterad av: Nada Mohamed Hassan, Minia University
Postoperativ smärta efter pulpektomi av primära molarer med användning av olika obturationsmaterial: en parallell randomiserad klinisk prövning
Testa postoperativ smärta efter pulpektomi av primära molarer med Metapex och Endoflas med hjälp av modifierad Wong-Baker smärtskala.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande motsvarande parallella randomiserade kontrollerade studien kommer att genomföras för att utvärdera intensiteten och varaktigheten av postoperativ smärta efter pulpektomi av asymtomatisk nekrotiska primära molarer, med hjälp av Metapex och Endoflas obturationsmaterial
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Osama S Gad El-Hak
- Telefonnummer: 00201023449797
- E-post: osama.seif@mu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Rekrytering
- Nada Mohamed Hassan Saied
-
Kontakt:
- Nada M Hassan
- Telefonnummer: 00201116889844
- E-post: nadooshaa66@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3.1. Inklusionskriterier: Studien kommer att inkludera barn som uppfyller följande kliniska och radiografiska kriterier:
Klinisk:
- 5-7-åriga barn kategoriserade som klass I eller II enligt American Society of Anaesthesiologists (ASA) skala.
- Barn klassade som nr.3 eller 4 i Frankels beteendeklassningsskala (FBRS).
- Förekomst av minst en primär molar med djup karieslesion.
- Asymtomatiska nekrotiska molarer bekräftas av frånvaron av blödning vid öppnandet av pulpakammaren.
Röntgen:
- Omfattande karies närmar sig pulpan.
- Närvaro av minst två tredjedelar av rotlängden.
Exklusions kriterier:
- En barntand med något av följande kriterier:
Kliniska fynd:
- Historik av spontan oprovocerad tandvärk.
- Omfattande kronförstörelse som förhindrar koronal restaurering.
- Närvaro av intilliggande eller motsatt tand med djup kariesskada "i samma sida".
- Historik med administrering av smärtstillande medel 12 timmar före tandobturering.
Radiografiska fynd:
- Förekomst av en stor furkation eller periapikal radiolucens som närmar sig den efterföljande tanden.
- Förekomst av patologisk intern/extern rotresorption.
- Avsaknad av underliggande permanent efterträdare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metapex grupp
Obturation av primära molarer med kalciumhydroxid och jodoformpasta
|
obturation av rotkanaler i primära molarer med Metapex
obturation av rotkanaler i primära molarer med Endoflas
|
|
Experimentell: Endoflas grupp
Obturation av primära molarer med kalciumhydroxid, eugenol och jodoformpasta
|
obturation av rotkanaler i primära molarer med Metapex
obturation av rotkanaler i primära molarer med Endoflas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta.
Tidsram: efter en dag och efter en vecka.
|
Mätning av postoperativ smärta efter pulpektomi med två olika obturationsmaterial med hjälp av (Modified Wong-backer scale of pain )som har fyra skalor från (0 till 3) vilket 0 är det bättre resultatet (ingen smärta) och 3 är det värsta (svår smärta) .
|
efter en dag och efter en vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
16 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2022
Första postat (Faktisk)
27 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 576-2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .