Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijn na pulpectomie van melkmolaren met behulp van verschillende obturatiematerialen

31 juli 2022 bijgewerkt door: Nada Mohamed Hassan, Minia University

Postoperatieve pijn na pulpectomie van melkmolaren met behulp van verschillende obturatiematerialen: een parallel gerandomiseerd klinisch onderzoek

Testen van postoperatieve pijn na pulpectomie van melkmolaren met Metapex en Endoflas met behulp van de gemodificeerde Wong-Baker-pijnschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige equivalente parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd om de intensiteit en duur van postoperatieve pijn na pulpectomie van asymptomatische necrotische melkmolaren te evalueren, met behulp van Metapex- en Endoflas-obturatiematerialen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Minya, Egypte, 61511
        • Werving
        • Nada Mohamed Hassan Saied
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3.1. Inclusiecriteria: De studie omvat kinderen die voldoen aan de volgende klinische en radiografische criteria:

Klinisch:

  1. 5-7-jarige kinderen ingedeeld in klasse I of II volgens de schaal van de American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  2. Kinderen beoordeeld als nr. 3 of 4 op de Frankel-gedragsbeoordelingsschaal (FBRS).
  3. Aanwezigheid van ten minste één melkkies met diepe carieuze laesie.
  4. Asymptomatische necrotische kiezen bevestigd door de afwezigheid van bloeding bij het openen van de pulpakamer.

radiografisch:

  1. Uitgebreide cariës nadert de pulp.
  2. Aanwezigheid van ten minste tweederde van de wortellengte.

Uitsluitingscriteria:

  • Een kindertand met een van de volgende criteria:

Klinische bevindingen:

  1. Geschiedenis van spontane niet-uitgelokte kiespijn.
  2. Uitgebreide kroonvernietiging die coronale restauratie uitsluit.
  3. Aanwezigheid van aangrenzende of tegenoverliggende tand met diepe carieuze laesie "aan dezelfde kant".
  4. Geschiedenis van het toedienen van analgetica 12 uur vóór tandobturatie.

Radiografische bevindingen:

  1. Aanwezigheid van een grote furcatie of periapicale radiolucentie die de succedane tand benadert.
  2. Aanwezigheid van pathologische interne/externe wortelresorptie.
  3. Afwezigheid van onderliggende permanente opvolger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Metapex-groep
Obturatie van melkmolaren met calciumhydroxide en jodoformpasta
obturatie van wortelkanalen van melkmolaren met Metapex
obturatie van wortelkanalen van melkmolaren met Endoflas
Experimenteel: Endoflas-groep
Obturatie van melkmolaren met calciumhydroxide, eugenol en jodoformpasta
obturatie van wortelkanalen van melkmolaren met Metapex
obturatie van wortelkanalen van melkmolaren met Endoflas

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn.
Tijdsspanne: na een dag en na een week.
Het meten van postoperatieve pijn na pulpectomie met twee verschillende obturatiematerialen met behulp van (gemodificeerde Wong-backer-pijnschaal) met vier schalen van (0 tot 3), waarbij 0 het beste resultaat is (geen pijn) en 3 het slechtste (ernstige pijn) .
na een dag en na een week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

16 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 576-2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren