Leikkauksen jälkeinen kipu primaaristen poskien pulpektomian jälkeen käyttämällä erilaisia obturaatiomateriaaleja
sunnuntai 31. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Nada Mohamed Hassan, Minia University
Leikkauksen jälkeinen kipu primaaristen poskien pulpektomian jälkeen käyttämällä erilaisia obturaatiomateriaaleja: rinnakkainen satunnaistettu kliininen tutkimus
Leikkauksen jälkeisen kivun testaus primaaristen poskihampaiden pulpectomian jälkeen Metapexilla ja Endoflasilla käyttämällä modifioitua Wong-Baker-kipuasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen vastaava rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden ja keston arvioimiseksi oireettomien nekroottisten primaaristen poskihampaiden pulpectomian jälkeen käyttämällä Metapex- ja Endoflas-obturaatiomateriaaleja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Osama S Gad El-Hak
- Puhelinnumero: 00201023449797
- Sähköposti: osama.seif@mu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Rekrytointi
- Nada Mohamed Hassan Saied
-
Ottaa yhteyttä:
- Nada M Hassan
- Puhelinnumero: 00201116889844
- Sähköposti: nadooshaa66@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3.1. Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen osallistuvat lapset, jotka täyttävät seuraavat kliiniset ja radiografiset kriteerit:
Kliininen:
- 5-7-vuotiaat lapset luokitellaan luokkaan I tai II American Society of Anesthesiologists (ASA) -asteikon mukaan.
- Lapset arvioitiin 3 tai 4 Frankelin käyttäytymisluokitusasteikolla (FBRS).
- Vähintään yksi primaarinen poskihaara, jossa on syvä kariesleesio.
- Oireettomat nekroottiset poskihampaat, jotka vahvistetaan verenvuodon puuttumisella massakammion avaamisen yhteydessä.
Radiografia:
- Laaja karies lähestyy sellua.
- Vähintään kaksi kolmasosaa juuren pituudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen hammas jollakin seuraavista kriteereistä:
Kliiniset löydökset:
- Spontaani provosoimaton hammassärky historiassa.
- Laaja kruunun tuhoutuminen, joka estää koronaalisen ennallistamisen.
- Viereisen tai vastakkaisen hampaan läsnäolo, jossa on syvä kariesleesio "samalla puolella".
- Analgeettien antohistoria 12 tuntia ennen hampaan tukkeutumista.
Röntgenlöydös:
- Suuri furkaatio tai periapikaalinen radiolucenssi, joka on suunnilleen sukuhampaassa.
- Patologisen sisäisen/ulkoisen juuren resorption esiintyminen.
- Taustalla olevan pysyvän seuraajan puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metapex ryhmä
Primaaristen poskien tukkeutuminen kalsiumhydroksidilla ja jodoformitahnalla
|
primaaristen poskihampaiden juurikanavien tukkeutuminen Metapexilla
primaaristen poskihampaiden juurikanavien tukkeutuminen Endoflasilla
|
|
Kokeellinen: Endoflas ryhmä
Primaarihampaiden tukkiminen kalsiumhydroksidilla, eugenolilla ja jodoformitahnalla
|
primaaristen poskihampaiden juurikanavien tukkeutuminen Metapexilla
primaaristen poskihampaiden juurikanavien tukkeutuminen Endoflasilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu.
Aikaikkuna: yhden päivän ja viikon kuluttua.
|
Leikkauksen jälkeisen kivun mittaaminen pulpectomian jälkeen kahdella eri obturaatiomateriaalilla käyttäen (modifioitua Wong-backer-kipuasteikkoa), joissa on neljä asteikkoa (0-3), joista 0 on parempi tulos (ei kipua) ja 3 on pahin (kova kipu) .
|
yhden päivän ja viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 576-2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .