- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05475795
Douleur postopératoire après pulpectomie des molaires primaires à l'aide de différents matériaux d'obturation
31 juillet 2022 mis à jour par: Nada Mohamed Hassan, Minia University
Douleur postopératoire après pulpectomie des molaires primaires à l'aide de différents matériaux d'obturation : un essai clinique randomisé parallèle
Test de la douleur postopératoire après pulpectomie des molaires primaires avec Metapex et Endoflas en utilisant l'échelle de douleur de Wong-Baker modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai contrôlé randomisé parallèle équivalent actuel sera mené pour évaluer l'intensité et la durée de la douleur postopératoire après la pulpectomie des molaires primaires nécrotiques asymptomatiques, en utilisant les matériaux d'obturation Metapex et Endoflas
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Osama S Gad El-Hak
- Numéro de téléphone: 00201023449797
- E-mail: osama.seif@mu.edu.eg
Lieux d'étude
-
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Minya, Egypte, 61511
- Recrutement
- Nada Mohamed Hassan Saied
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Contact:
- Nada M Hassan
- Numéro de téléphone: 00201116889844
- E-mail: nadooshaa66@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 3.1. Critères d'inclusion : L'étude inclura des enfants qui répondent aux critères cliniques et radiographiques suivants :
Clinique:
- Enfants de 5 à 7 ans classés en classe I ou II selon l'échelle de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Enfants classés n ° 3 ou 4 sur l'échelle d'évaluation du comportement de Frankel (FBRS).
- Présence d'au moins une molaire primaire avec lésion carieuse profonde.
- Molaires nécrotiques asymptomatiques confirmées par l'absence de saignement à l'ouverture de la chambre pulpaire.
Radiographique :
- Carie étendue se rapprochant de la pulpe.
- Présence d'au moins les deux tiers de la longueur de la racine.
Critère d'exclusion:
- Une dent d'enfant avec l'un des critères suivants :
Découvertes cliniques:
- Antécédents de maux de dents spontanés non provoqués.
- Destruction massive de la couronne qui empêche la restauration coronale.
- Présence d'une dent adjacente ou antagoniste avec lésion carieuse profonde "du même côté".
- Antécédents d'administration d'analgésiques 12 heures avant l'obturation dentaire.
Résultats radiographiques :
- Présence d'une grande furcation ou d'une radiotransparence périapicale se rapprochant de la dent suivante.
- Présence d'une résorption radiculaire interne/externe pathologique.
- Absence de successeur permanent sous-jacent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe Metapex
Obturation des molaires primaires avec de l'hydroxyde de calcium et de la pâte iodoforme
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obturation des canaux radiculaires des molaires primaires avec Metapex
obturation des canaux radiculaires des molaires primaires avec Endoflas
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Expérimental: Groupe d'endoflas
Obturation des molaires primaires avec de l'hydroxyde de calcium, de l'eugénol et de la pâte d'iodoforme
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obturation des canaux radiculaires des molaires primaires avec Metapex
obturation des canaux radiculaires des molaires primaires avec Endoflas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleurs postopératoires.
Délai: après un jour et après une semaine.
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Mesure de la douleur post-opératoire après pulpectomie avec deux matériaux d'obturation différents à l'aide de (l'échelle de douleur de Wong-backer modifiée) qui comporte quatre échelles de (0 à 3) dont 0 est le meilleur résultat (pas de douleur) et 3 est le pire (douleur intense) .
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après un jour et après une semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
16 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2022
Première publication (Réel)
27 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 576-2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .