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Douleur postopératoire après pulpectomie des molaires primaires à l'aide de différents matériaux d'obturation

31 juillet 2022 mis à jour par: Nada Mohamed Hassan, Minia University

Douleur postopératoire après pulpectomie des molaires primaires à l'aide de différents matériaux d'obturation : un essai clinique randomisé parallèle

Test de la douleur postopératoire après pulpectomie des molaires primaires avec Metapex et Endoflas en utilisant l'échelle de douleur de Wong-Baker modifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai contrôlé randomisé parallèle équivalent actuel sera mené pour évaluer l'intensité et la durée de la douleur postopératoire après la pulpectomie des molaires primaires nécrotiques asymptomatiques, en utilisant les matériaux d'obturation Metapex et Endoflas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte, 61511
        • Recrutement
        • Nada Mohamed Hassan Saied
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 3.1. Critères d'inclusion : L'étude inclura des enfants qui répondent aux critères cliniques et radiographiques suivants :

Clinique:

  1. Enfants de 5 à 7 ans classés en classe I ou II selon l'échelle de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  2. Enfants classés n ° 3 ou 4 sur l'échelle d'évaluation du comportement de Frankel (FBRS).
  3. Présence d'au moins une molaire primaire avec lésion carieuse profonde.
  4. Molaires nécrotiques asymptomatiques confirmées par l'absence de saignement à l'ouverture de la chambre pulpaire.

Radiographique :

  1. Carie étendue se rapprochant de la pulpe.
  2. Présence d'au moins les deux tiers de la longueur de la racine.

Critère d'exclusion:

  • Une dent d'enfant avec l'un des critères suivants :

Découvertes cliniques:

  1. Antécédents de maux de dents spontanés non provoqués.
  2. Destruction massive de la couronne qui empêche la restauration coronale.
  3. Présence d'une dent adjacente ou antagoniste avec lésion carieuse profonde "du même côté".
  4. Antécédents d'administration d'analgésiques 12 heures avant l'obturation dentaire.

Résultats radiographiques :

  1. Présence d'une grande furcation ou d'une radiotransparence périapicale se rapprochant de la dent suivante.
  2. Présence d'une résorption radiculaire interne/externe pathologique.
  3. Absence de successeur permanent sous-jacent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Metapex
Obturation des molaires primaires avec de l'hydroxyde de calcium et de la pâte iodoforme
obturation des canaux radiculaires des molaires primaires avec Metapex
obturation des canaux radiculaires des molaires primaires avec Endoflas
Expérimental: Groupe d'endoflas
Obturation des molaires primaires avec de l'hydroxyde de calcium, de l'eugénol et de la pâte d'iodoforme
obturation des canaux radiculaires des molaires primaires avec Metapex
obturation des canaux radiculaires des molaires primaires avec Endoflas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleurs postopératoires.
Délai: après un jour et après une semaine.
Mesure de la douleur post-opératoire après pulpectomie avec deux matériaux d'obturation différents à l'aide de (l'échelle de douleur de Wong-backer modifiée) qui comporte quatre échelles de (0 à 3) dont 0 est le meilleur résultat (pas de douleur) et 3 est le pire (douleur intense) .
après un jour et après une semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

16 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2022

Première publication (Réel)

27 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 576-2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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