Postoperativ smerte etter pulpektomi av primære molarer ved bruk av forskjellige obturasjonsmaterialer
31. juli 2022 oppdatert av: Nada Mohamed Hassan, Minia University
Postoperativ smerte etter pulpektomi av primære molarer ved bruk av forskjellige obturasjonsmaterialer: en parallell randomisert klinisk studie
Testing av postoperativ smerte etter pulpektomi av primære molarer med Metapex og Endoflas ved bruk av modifisert Wong-Baker smerteskala.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende tilsvarende parallelle randomiserte kontrollerte studien vil bli utført for å evaluere intensiteten og varigheten av postoperativ smerte etter pulpektomi av asymptomatisk nekrotiske primære molarer, ved bruk av Metapex og Endoflas obturasjonsmaterialer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Osama S Gad El-Hak
- Telefonnummer: 00201023449797
- E-post: osama.seif@mu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Rekruttering
- Nada Mohamed Hassan Saied
-
Ta kontakt med:
- Nada M Hassan
- Telefonnummer: 00201116889844
- E-post: nadooshaa66@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3.1. Inklusjonskriterier: Studien vil inkludere barn som oppfyller følgende kliniske og radiografiske kriterier:
Klinisk:
- 5-7 år gamle barn kategorisert som klasse I eller II i henhold til American Society of Anaesthesiologists (ASA) skala.
- Barn rangert som nr. 3 eller 4 i Frankel atferdsvurderingsskala (FBRS).
- Tilstedeværelse av minst én primær molar med dyp karieslesjon.
- Asymptomatiske nekrotiske molarer bekreftet av fravær av blødning ved åpning av pulpakammeret.
Radiografisk:
- Omfattende karies nærmer seg massen.
- Tilstedeværelse av minst to tredjedeler av rotlengden.
Ekskluderingskriterier:
- En barnetann med ett av følgende kriterier:
Kliniske funn:
- Historie med spontan uprovosert tannpine.
- Omfattende kroneødeleggelse som utelukker koronal restaurering.
- Tilstedeværelse av tilstøtende eller motstående tann med dyp karieslesjon "i samme side".
- Anamnese med administrasjon av smertestillende midler 12 timer før tannobturering.
Radiografiske funn:
- Tilstedeværelse av en stor furkasjon eller periapikal radiolucens som tilnærmer seg den påfølgende tann.
- Tilstedeværelse av patologisk intern/ekstern rotresorpsjon.
- Fravær av underliggende permanent etterfølger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metapex gruppe
Obturasjon av primære molarer med kalsiumhydroksid og jodoformpasta
|
obturasjon av rotkanaler av primære molarer med Metapex
obturasjon av rotkanaler av primære molarer med Endoflas
|
|
Eksperimentell: Endoflas gruppe
Obturering av primære molarer med kalsiumhydroksid, eugenol og jodoformpasta
|
obturasjon av rotkanaler av primære molarer med Metapex
obturasjon av rotkanaler av primære molarer med Endoflas
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte.
Tidsramme: etter en dag og etter en uke.
|
Måling av postoperativ smerte etter pulpektomi med to forskjellige obturasjonsmaterialer ved å bruke (Modified Wong-backer scale of pain )som har fire skalaer fra (0 til 3) hvor 0 er det beste resultatet (ingen smerte) og 3 er det verste (alvorlig smerte) .
|
etter en dag og etter en uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
16. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 576-2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .