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Dolore postoperatorio dopo pulpectomia dei molari primari utilizzando diversi materiali di otturazione

31 luglio 2022 aggiornato da: Nada Mohamed Hassan, Minia University

Dolore postoperatorio dopo pulpectomia dei molari primari utilizzando diversi materiali di otturazione: uno studio clinico randomizzato parallelo

Test del dolore postoperatorio dopo pulpectomia dei molari primari con Metapex ed Endoflas utilizzando la scala del dolore Wong-Baker modificata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio parallelo randomizzato controllato equivalente sarà condotto per valutare l'intensità e la durata del dolore post-operatorio dopo la pulpectomia dei molari primari necrotici asintomatici, utilizzando i materiali di otturazione Metapex ed Endoflas

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61511
        • Reclutamento
        • Nada Mohamed Hassan Saied
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3.1. Criteri di inclusione: lo studio includerà bambini che soddisfano i seguenti criteri clinici e radiografici:

Clinico:

  1. Bambini di 5-7 anni classificati come classe I o II secondo la scala dell'American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  2. Bambini classificati come n. 3 o 4 nella scala di valutazione del comportamento di Frankel (FBRS).
  3. Presenza di almeno un molare primario con lesione cariosa profonda.
  4. Molari necrotici asintomatici confermati dall'assenza di sanguinamento all'apertura della camera pulpare.

Radiografico:

  1. Estesa carie che si avvicina alla polpa.
  2. Presenza di almeno due terzi della lunghezza della radice.

Criteri di esclusione:

  • Il dente di un bambino con uno dei seguenti criteri:

Risultati clinici:

  1. Storia di mal di denti spontaneo non provocato.
  2. Ampia distruzione della corona che preclude il restauro coronale.
  3. Presenza di dente adiacente o contrapposto con lesione cariosa profonda “nello stesso lato”.
  4. Storia di somministrazione di analgesici 12 ore prima dell'otturazione del dente.

Reperti radiografici:

  1. Presenza di una grande biforcazione o radiotrasparenza periapicale prossima al dente succedaneo.
  2. Presenza di riassorbimento radicolare interno/esterno patologico.
  3. Assenza di successore permanente sottostante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Metapex
Otturazione di molari primari con idrossido di calcio e pasta di iodoformio
Altro: Metapex
otturazione dei canali radicolari dei molari primari con Metapex
Altro: Endoflas
otturazione dei canali radicolari dei molari primari con Endoflas
Sperimentale: Gruppo Endoflas
Otturazione di molari primari con idrossido di calcio, eugenolo e pasta di iodoformio
Altro: Metapex
otturazione dei canali radicolari dei molari primari con Metapex
Altro: Endoflas
otturazione dei canali radicolari dei molari primari con Endoflas

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio.
Lasso di tempo: dopo un giorno e dopo una settimana.
Misurazione del dolore postoperatorio dopo pulpectomia con due diversi materiali di otturazione utilizzando (scala del dolore Wong-backer modificata) che ha quattro scale da (0 a 3) dove 0 è il risultato migliore (nessun dolore) e 3 è il peggiore (dolore intenso) .
dopo un giorno e dopo una settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

16 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 576-2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

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