Dolor Postoperatorio Después De Pulpectomía De Molares Temporales Utilizando Diferentes Materiales De Obturación
31 de julio de 2022 actualizado por: Nada Mohamed Hassan, Minia University
Dolor Postoperatorio Después De Pulpectomía De Molares Temporales Usando Diferentes Materiales De Obturación: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Paralelo
Prueba del dolor postoperatorio después de pulpectomía de molares primarios con Metapex y Endoflas utilizando la escala de dolor de Wong-Baker modificada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo controlado aleatorizado paralelo equivalente actual se llevará a cabo para evaluar la intensidad y la duración del dolor posoperatorio después de la pulpectomía de molares primarios necróticos asintomáticos, utilizando materiales de obturación Metapex y Endoflas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Osama S Gad El-Hak
- Número de teléfono: 00201023449797
- Correo electrónico: osama.seif@mu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61511
- Reclutamiento
- Nada Mohamed Hassan Saied
-
Contacto:
- Nada M Hassan
- Número de teléfono: 00201116889844
- Correo electrónico: nadooshaa66@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3.1. Criterios de inclusión: El estudio incluirá a niños que cumplan con los siguientes criterios clínicos y radiográficos:
Clínico:
- Niños de 5 a 7 años clasificados como clase I o II según la escala de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- Niños calificados como n.° 3 o 4 en la escala de calificación de conducta de Frankel (FBRS).
- Presencia de al menos un molar temporal con lesión cariosa profunda.
- Molares necróticos asintomáticos confirmados por la ausencia de sangrado al abrir la cámara pulpar.
Radiográfico:
- Caries extensa acercándose a la pulpa.
- Presencia de al menos dos tercios de la longitud de la raíz.
Criterio de exclusión:
- Un diente de niño con cualquiera de los siguientes criterios:
Hallazgos clínicos:
- Historia de dolor de muelas espontáneo no provocado.
- Destrucción extensa de la corona que impide la restauración coronaria.
- Presencia de diente adyacente u antagonista con lesión cariosa profunda “en el mismo lado”.
- Antecedentes de administración de analgésicos 12 horas antes de la obturación dental.
Hallazgos radiográficos:
- Presencia de una gran furca o radiolucencia periapical aproximando al diente sucedáneo.
- Presencia de reabsorción radicular interna/externa patológica.
- Ausencia de sucesor permanente subyacente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo metapex
Obturación de molares primarios con hidróxido de calcio y pasta de yodoformo
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obturación de conductos radiculares de molares primarios con Metapex
obturación de conductos radiculares de molares primarios con Endoflas
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Experimental: Grupo Endoflas
Obturación de molares primarios con hidróxido de calcio, eugenol y pasta de yodoformo
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obturación de conductos radiculares de molares primarios con Metapex
obturación de conductos radiculares de molares primarios con Endoflas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: después de un día y después de una semana.
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Medición del dolor posoperatorio después de la pulpectomía con dos materiales de obturación diferentes utilizando (escala de dolor de Wong-backer modificada) que tiene cuatro escalas (de 0 a 3) en las que 0 es el mejor resultado (sin dolor) y 3 es el peor (dolor intenso) .
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después de un día y después de una semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
16 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 576-2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .