Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po pulpektomii primárních molárů s použitím různých obturačních materiálů

31. července 2022 aktualizováno: Nada Mohamed Hassan, Minia University

Pooperační bolest po pulpektomii primárních molárů s použitím různých obturačních materiálů: Paralelní randomizovaná klinická studie

Testování pooperační bolesti po pulpektomii primárních molárů Metapexem a Endoflasem pomocí modifikované Wong-Bakerovy škály bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Současná ekvivalentní paralelní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena za účelem vyhodnocení intenzity a trvání pooperační bolesti po pulpektomii asymptomatických nekrotických primárních molárů za použití obturačních materiálů Metapex a Endoflas

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Minya, Egypt, 61511
        • Nábor
        • Nada Mohamed Hassan Saied
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3.1. Kritéria pro zařazení: Studie bude zahrnovat děti, které splňují následující klinická a rentgenová kritéria:

Klinický:

  1. 5-7leté děti zařazené do třídy I nebo II podle stupnice Americké společnosti anesteziologů (ASA).
  2. Děti byly hodnoceny jako č. 3 nebo 4 ve Frankelově stupnici hodnocení chování (FBRS).
  3. Přítomnost alespoň jednoho primárního moláru s hlubokou kariézní lézí.
  4. Asymptomatické nekrotické moláry potvrzené absencí krvácení při otevření dřeňové komory.

Rentgenové:

  1. Rozsáhlý kaz blížící se k dřeni.
  2. Přítomnost alespoň dvou třetin délky kořene.

Kritéria vyloučení:

  • Dětský zub s některým z následujících kritérií:

Klinické nálezy:

  1. Spontánní nevyprovokovaná bolest zubů v anamnéze.
  2. Rozsáhlá destrukce korunky, která znemožňuje koronální obnovu.
  3. Přítomnost sousedního nebo protilehlého zubu s hlubokou kariézní lézí „na stejné straně“.
  4. Anamnéza podávání analgetik 12 hodin před obturací zubů.

Rentgenové nálezy:

  1. Přítomnost velké furkace nebo periapikální radiolucence blížící se následnému zubu.
  2. Přítomnost patologické vnitřní/vnější resorpce kořene.
  3. Absence základního trvalého nástupce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Metapex
Obturace primárních molárů hydroxidem vápenatým a jodoformovou pastou
obturace kořenových kanálků primárních molárů Metapexem
obturace kořenových kanálků primárních molárů endoflasem
Experimentální: Endoflas skupina
Obturace primárních molárů hydroxidem vápenatým, eugenolem a jodoformovou pastou
obturace kořenových kanálků primárních molárů Metapexem
obturace kořenových kanálků primárních molárů endoflasem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační bolest.
Časové okno: po jednom dni a po jednom týdnu.
Měření pooperační bolesti po pulpektomii pomocí dvou různých obturačních materiálů pomocí (upravená Wong-backerova škála bolesti), která má čtyři škály od (0 do 3), což je 0 lepší výsledek (žádná bolest) a 3 nejhorší (silná bolest) .
po jednom dni a po jednom týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

16. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 576-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

3
Předplatit