Послеоперационная боль после пульпэктомии молочных моляров с использованием различных материалов для обтурации
31 июля 2022 г. обновлено: Nada Mohamed Hassan, Minia University
Послеоперационная боль после пульпэктомии молочных моляров с использованием различных материалов для обтурации: параллельное рандомизированное клиническое исследование
Тестирование послеоперационной боли после пульпэктомии молочных моляров препаратами Метапекс и Эндофлас по модифицированной шкале боли Вонга-Бейкера.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее эквивалентное параллельное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для оценки интенсивности и продолжительности послеоперационной боли после пульпэктомии бессимптомных некротических молочных моляров с использованием обтурационных материалов Metapex и Endoflas.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Osama S Gad El-Hak
- Номер телефона: 00201023449797
- Электронная почта: osama.seif@mu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Рекрутинг
- Nada Mohamed Hassan Saied
-
Контакт:
- Nada M Hassan
- Номер телефона: 00201116889844
- Электронная почта: nadooshaa66@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 3.1. Критерии включения: в исследование будут включены дети, отвечающие следующим клиническим и рентгенологическим критериям:
Клинические:
- Дети 5-7 лет относятся к I или II классу по шкале Американского общества анестезиологов (ASA).
- Дети получили 3 или 4 балла по шкале оценки поведения Франкеля (FBRS).
- Наличие хотя бы одного молочного моляра с глубоким кариозным поражением.
- Бессимптомный некрот моляров подтверждается отсутствием кровотечения при вскрытии пульповой камеры.
Радиографический:
- Обширный кариес, приближающийся к пульпе.
- Наличие не менее двух третей длины корня.
Критерий исключения:
- Зуб ребенка с любым из следующих критериев:
Клинические данные:
- В анамнезе спонтанная неспровоцированная зубная боль.
- Обширное разрушение коронки, препятствующее восстановлению коронки.
- Наличие соседнего или противолежащего зуба с глубоким кариозным поражением «с той же стороны».
- Анамнез введения анальгетиков за 12 часов до обтурации зуба.
Рентгенологические данные:
- Наличие большой фуркации или периапикального рентгенопрозрачного просвета вблизи последующего зуба.
- Наличие патологической внутренней/внешней резорбции корня.
- Отсутствие основного постоянного преемника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Метапекс
Обтурация молочных моляров гидроксидом кальция и йодоформной пастой
|
обтурация корневых каналов молочных моляров метапексом
обтурация корневых каналов молочных моляров эндофласом
|
|
Экспериментальный: Группа Эндофлас
Обтурация молочных моляров гидроксидом кальция, эвгенолом и йодоформной пастой
|
обтурация корневых каналов молочных моляров метапексом
обтурация корневых каналов молочных моляров эндофласом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль.
Временное ограничение: через день и через неделю.
|
Измерение послеоперационной боли после пульпэктомии с использованием двух различных материалов для обтурации с использованием (модифицированной шкалы боли Вонга-Бакера), которая имеет четыре шкалы от (0 до 3), где 0 означает лучший результат (отсутствие боли), а 3 — худший результат (сильная боль) .
|
через день и через неделю.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
16 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 576-2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .