不同充填材料乳磨牙牙髓切除术后疼痛
2022年7月31日 更新者：Nada Mohamed Hassan、Minia University
使用不同充填材料的乳磨牙牙髓切除术后疼痛：一项平行随机临床试验
使用改良的 Wong-Baker 疼痛量表测试用 Metapex 和 Endoflas 对乳磨牙进行牙髓切除术后的术后疼痛。
研究概览
详细说明
目前等效的平行随机对照试验将用于评估无症状坏死乳磨牙牙髓切除术后疼痛的强度和持续时间，使用 Metapex 和 Endoflas 充填材料
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Osama S Gad El-Hak
- 电话号码：00201023449797
- 邮箱：osama.seif@mu.edu.eg
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61511
- 招聘中
- Nada Mohamed Hassan Saied
-
接触：
- Nada M Hassan
- 电话号码：00201116889844
- 邮箱：nadooshaa66@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3.1. 纳入标准：该研究将包括符合以下临床和影像学标准的儿童：
临床：
- 根据美国麻醉医师协会 (ASA) 量表，5-7 岁儿童分为 I 级或 II 级。
- 在弗兰克尔行为评定量表（FBRS）中被评为第 3 或 4 名的儿童。
- 存在至少一颗具有深龋损的乳磨牙。
- 无症状的坏死磨牙通过牙髓腔开口时没有出血来证实。
射线照相：
- 广泛的龋齿接近牙髓。
- 存在至少三分之二的根长。
排除标准：
- 符合以下任一条件的儿童牙齿：
临床发现：
- 自发性无端牙痛史。
- 广泛的牙冠破坏阻碍了冠状修复。
- “同一侧”存在具有深龋病变的相邻或对侧牙齿。
- 牙齿封闭前 12 小时服用镇痛药的历史。
射线照相发现：
- 靠近继位牙存在大分叉或根尖周射线可透性。
- 存在病理性内/外牙根吸收。
- 缺乏潜在的永久继承人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：美泰集团
氢氧化钙碘仿糊剂充填乳磨牙
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用 Metapex 封闭乳磨牙根管
使用 Endoflas 封闭乳磨牙根管
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实验性的：内福拉集团
氢氧化钙、丁香酚和碘仿糊剂充填乳磨牙
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用 Metapex 封闭乳磨牙根管
使用 Endoflas 封闭乳磨牙根管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛。
大体时间：一天后和一周后。
|
使用（改良的 Wong-backer 疼痛量表）使用两种不同的充填材料测量牙髓切除术后的术后疼痛，该量表有四个等级（0 到 3），其中 0 是更好的结果（无疼痛），3 是最差的（剧烈疼痛） .
|
一天后和一周后。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Osama S Gad El-Hak, PhD、Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月9日
初级完成 (预期的)
2022年12月15日
研究完成 (预期的)
2023年1月16日
研究注册日期
首次提交
2022年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月24日
首次发布 (实际的)
2022年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月31日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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