Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po pulpektomii mlecznych zębów trzonowych przy użyciu różnych materiałów wypełniających

31 lipca 2022 zaktualizowane przez: Nada Mohamed Hassan, Minia University

Ból pooperacyjny po pulpektomii mlecznych zębów trzonowych przy użyciu różnych materiałów do obturacji: równoległe randomizowane badanie kliniczne

Badanie bólu pooperacyjnego po pulpektomii mlecznych zębów trzonowych Metapexem i Endoflasem przy użyciu zmodyfikowanej skali bólu Wonga-Bakera.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bieżące równorzędne randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone w celu oceny nasilenia i czasu trwania bólu pooperacyjnego po pulpektomii bezobjawowych martwiczych zębów trzonowych mlecznych z użyciem materiałów wypełniających Metapex i Endoflas

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61511
        • Rekrutacyjny
        • Nada Mohamed Hassan Saied
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 3.1. Kryteria włączenia: Badanie obejmie dzieci, które spełniają następujące kryteria kliniczne i radiologiczne:

Kliniczny:

  1. Dzieci w wieku 5-7 lat zakwalifikowane do klasy I lub II według skali American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  2. Dzieci ocenione jako nr 3 lub 4 w skali oceny zachowania Frankela (FBRS).
  3. Obecność co najmniej jednego trzonowca mlecznego z głęboką próchnicą.
  4. Bezobjawowe martwicze zęby trzonowe potwierdzone brakiem krwawienia po otwarciu komory miazgi.

Radiograficzny:

  1. Rozległa próchnica zbliżająca się do miazgi.
  2. Obecność co najmniej dwóch trzecich długości korzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ząb dziecka spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów:

Wyniki kliniczne:

  1. Historia spontanicznego, niesprowokowanego bólu zęba.
  2. Rozległe zniszczenie korony, które uniemożliwia odbudowę korony.
  3. Obecność sąsiedniego lub przeciwstawnego zęba z głęboką próchnicą „po tej samej stronie”.
  4. Historia podawania leków przeciwbólowych 12 godzin przed obturacją zęba.

Wyniki radiograficzne:

  1. Obecność dużego furkacji lub przezierności okołowierzchołkowej w pobliżu następnego zęba.
  2. Obecność patologicznej resorpcji wewnętrznej/zewnętrznej korzenia.
  3. Brak podstawowego stałego następcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Metapex
Obturacja mlecznych zębów trzonowych wodorotlenkiem wapnia i pastą jodoformową
Inny: Metapex
obturacja kanałów korzeniowych mlecznych zębów trzonowych preparatem Metapex
Inny: Endoflas
wypełnienie kanałów korzeniowych mlecznych zębów trzonowych preparatem Endoflas
Eksperymentalny: Grupa Endoflas
Obturacja mlecznych zębów trzonowych wodorotlenkiem wapnia, eugenolem i pastą jodoformową
Inny: Metapex
obturacja kanałów korzeniowych mlecznych zębów trzonowych preparatem Metapex
Inny: Endoflas
wypełnienie kanałów korzeniowych mlecznych zębów trzonowych preparatem Endoflas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny.
Ramy czasowe: po jednym dniu i po tygodniu.
Pomiar bólu pooperacyjnego po pulpektomii za pomocą dwóch różnych materiałów obturacyjnych przy użyciu (zmodyfikowanej skali bólu Wonga-backera), która ma cztery skale od (0 do 3), gdzie 0 oznacza lepszy wynik (brak bólu), a 3 najgorszy (silny ból) .
po jednym dniu i po tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 576-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Metapex

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj