Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter pulpektomi af primære kindtænder ved brug af forskellige obturationsmaterialer

31. juli 2022 opdateret af: Nada Mohamed Hassan, Minia University

Postoperativ smerte efter pulpektomi af primære kindtænder ved brug af forskellige obturationsmaterialer: Et parallelt randomiseret klinisk forsøg

Test af postoperativ smerte efter pulpektomi af primære kindtænder med Metapex og Endoflas ved hjælp af modificeret Wong-Baker smerteskala.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende tilsvarende parallelle randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført for at evaluere intensiteten og varigheden af ​​postoperativ smerte efter pulpektomi af asymptomatisk nekrotiske primære kindtænder ved hjælp af Metapex og Endoflas obturationsmaterialer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61511
        • Rekruttering
        • Nada Mohamed Hassan Saied
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3.1. Inklusionskriterier: Undersøgelsen vil omfatte børn, der opfylder følgende kliniske og radiografiske kriterier:

Klinisk:

  1. 5-7-årige børn kategoriseret som klasse I eller II i henhold til American Society of Anaesthesiologists (ASA) skala.
  2. Børn vurderet som nr. 3 eller 4 i Frankel adfærdsvurderingsskala (FBRS).
  3. Tilstedeværelse af mindst én primær kindtand med dyb karieslæsion.
  4. Asymptomatiske nekrotiske kindtænder bekræftet ved fravær af blødning ved åbning af pulpakammeret.

Radiografisk:

  1. Omfattende caries nærmer sig pulpen.
  2. Tilstedeværelse af mindst to tredjedele af rodlængden.

Ekskluderingskriterier:

  • En barnetand med et af følgende kriterier:

Kliniske resultater:

  1. Historie med spontan uprovokeret tandpine.
  2. Omfattende kronødelæggelse, der udelukker koronal restaurering.
  3. Tilstedeværelse af tilstødende eller modstående tand med dyb karieslæsion "i samme side".
  4. Anamnese med administration af analgetika 12 timer før tandobturation.

Radiografiske fund:

  1. Tilstedeværelse af en stor furkation eller periapikal radiolucens, der nærmer sig den efterfølgende tand.
  2. Tilstedeværelse af patologisk intern/ekstern rodresorption.
  3. Fravær af underliggende permanent efterfølger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metapex gruppe
Obturation af primære kindtænder med calciumhydroxid og iodoform pasta
Andet: Metapex
obturation af rodkanaler af primære kindtænder med Metapex
Andet: Endoflas
obturation af rodkanaler af primære kindtænder med Endoflas
Eksperimentel: Endoflas gruppe
Obturation af primære kindtænder med calciumhydroxid, eugenol og iodoform pasta
Andet: Metapex
obturation af rodkanaler af primære kindtænder med Metapex
Andet: Endoflas
obturation af rodkanaler af primære kindtænder med Endoflas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter.
Tidsramme: efter en dag og efter en uge.
Måling af postoperativ smerte efter pulpektomi med to forskellige obturationsmaterialer ved hjælp af (Modified Wong-backer scale of pain ), som har fire skalaer fra (0 til 3), hvor 0 er det bedste resultat (ingen smerte) og 3 er det værste (svær smerte) .
efter en dag og efter en uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Studieleder: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

16. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 576-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Metapex

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner