- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05475795
다양한 폐색재료를 사용한 유구치 치수절제술 후 통증
2022년 7월 31일 업데이트: Nada Mohamed Hassan, Minia University
다양한 폐색 재료를 사용한 유구치 치수절제술 후 통증: 병렬 무작위 임상 시험
수정된 Wong-Baker 통증 척도를 사용하여 Metapex 및 Endoflas로 유구치 치수 절제술 후 수술 후 통증 테스트.
연구 개요
상세 설명
Metapex 및 Endoflas 폐쇄 재료를 사용하여 무증상 괴사 유구치의 치수 절제술 후 수술 후 통증의 강도 및 기간을 평가하기 위해 현재 동등한 병렬 무작위 대조 시험을 수행할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Osama S Gad El-Hak
- 전화번호: 00201023449797
- 이메일: osama.seif@mu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61511
- 모병
- Nada Mohamed Hassan Saied
-
연락하다:
- Nada M Hassan
- 전화번호: 00201116889844
- 이메일: nadooshaa66@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3.1. 포함 기준: 이 연구에는 다음 임상 및 방사선 기준을 충족하는 어린이가 포함됩니다.
객관적인:
- 5~7세 아동은 미국 마취학회(ASA) 척도에 따라 클래스 I 또는 II로 분류됩니다.
- Frankel 행동 평가 척도(FBRS)에서 3위 또는 4위로 평가된 아동.
- 깊은 우식 병변이 있는 적어도 하나의 유구치가 존재합니다.
- 치수강 개방 시 출혈이 없는 것으로 확인된 무증상 괴사 대구치.
방사선:
- 치수에 접근하는 광범위한 충치.
- 뿌리 길이의 2/3 이상이 존재합니다.
제외 기준:
- 다음 기준 중 하나에 해당하는 어린이 치아:
임상 결과:
- 자발적인 유발되지 않은 치통의 병력.
- 치관 복원을 방해하는 광범위한 치관 파괴.
- "같은 면에" 깊은 우식 병변이 있는 인접 또는 반대 치아의 존재.
- 치아 폐쇄 12시간 전에 진통제를 투여한 이력.
방사선 소견:
- 큰 이개부 또는 치근단 주위 방사선투과성으로 인해 성공 치아에 근접합니다.
- 병리학적 내부/외부 치근 흡수의 존재.
- 기본 영구 후계자의 부재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 메타펙스 그룹
수산화칼슘과 요오드포름 페이스트를 사용한 유구치 폐색
|
Metapex로 유구치 근관 폐쇄
Endoflas를 이용한 유구치 근관 폐쇄
|
실험적: 엔도플라스군
수산화칼슘, 유게놀 및 요오도포름 페이스트를 사용한 유구치 폐색
|
Metapex로 유구치 근관 폐쇄
Endoflas를 이용한 유구치 근관 폐쇄
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
수술 후 통증.
기간: 하루 후 그리고 일주일 후 .
|
0에서 3까지의 4가지 척도가 있는 (Modified Wong-backer scale of pain)을 사용하여 두 가지 다른 폐쇄 재료로 치수 절제술 후 수술 후 통증을 측정합니다. 0은 더 나은 결과(통증 없음)와 3은 최악(심한 통증)입니다 .
|
하루 후 그리고 일주일 후 .
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Osama S Gad El-Hak, PhD, Pediatric Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Minia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 9일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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