甲状腺手術後の両側超音波ガイド下表在頸神経叢ブロック
甲状腺手術後の強化された回復の一部としての両側超音波ガイド下表在性頸神経叢ブロックの役割
調査の概要
詳細な説明
甲状腺の手術は、多くの国で外来手術として行われることがますます一般的になっています。 術後の傷の痛みは、特に甲状腺手術後 24 時間以内に起こる一般的な合併症であり、退院を遅らせたり、日帰り手術後の予定外の再入院を遅らせたりする可能性があります。
局所麻酔や局所麻酔を含むいくつかの戦略は、現在、術後疼痛に対するマルチモーダル鎮痛の中核的要素として実施されています。 適切な術後鎮痛は、機能転帰を改善し、早期の歩行と退院を促進するために不可欠です。
超音波ガイド下表在頸神経叢ブロックは、Tran らによって導入されました。 超音波ガイド下表在頸神経叢ブロックの主な利点には、解剖学的構造のリアルタイムの視覚化、局所麻酔薬の量の削減、血管の不注意による損傷や偶発的な穿刺の回避が含まれます。
その実現可能性と有効性により、超音波ガイド下の両側浅頸神経叢ブロックは、甲状腺摘出術中に適切な局所鎮痛を提供し、患者の回復を改善するための技術です。
麻酔後の回復の質は、患者の術後早期の健康状態の重要な尺度です。 40項目の回復の質-40に関する広範な臨床および研究経験に基づいて、回復の質-40の5つの側面のそれぞれから最も強力な精神測定学的に機能する項目が選択され、短い形式のバージョンが作成されました。 回復の質-15 は、術後の回復の質の有効で広範囲かつ効率的な評価を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21～65歳の患者
- -米国麻酔科学会の身体的状態IまたはII。
- 待機的甲状腺手術の予定。
除外基準:
- 患者の参加拒否。
- -局所麻酔薬に対するアレルギー歴のある患者。
- 鎮痛剤の慢性使用歴のある患者。
- 患者は精神障害を呈した。
- 凝固障害のある患者。
- 患者は、提案された針挿入部位に皮膚または軟部組織の感染を示しました。
- -慢性閉塞性肺疾患またはBMIが40を超える患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：シャムテクニック
患者は、全身麻酔に加えて、両側に10mlの生理食塩水を注射して、超音波ガイド下の両側浅頸神経叢ブロックを受ける。
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この神経ブロックは、典型的には仰臥位または半座位で行われ、オペレーターのアクセスを容易にするために頭をブロックする側からわずかに離します。 厳密な無菌条件下で、線形超音波トランスデューサを外側の首に配置し、胸鎖乳突筋をその中点のレベル (輪状軟骨のほぼレベル) で覆う必要があります。 胸鎖乳突筋が特定されると、先細りになった後縁が画面の中央に配置されるまで、トランスデューサが後方に移動します。 神経叢が特定され、面内アプローチを使用すると、針は内側から外側に皮膚、広頸筋、深い頸部筋膜の投資層を通過し、先端は神経叢に隣接して配置されます。 負の吸引に続いて、1 mL の局所麻酔薬を注入して、適切な注射部位を確認します。 残りの局所麻酔薬（5ml）を投与して、神経叢を包み込みます。
すべての患者は、ミダゾラム（0.02mg / Kg）で前投薬されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：超音波ガイド下両側浅頸神経叢ブロック
患者は、全身麻酔に加えて、ブピバカイン0.25％（ブピバカイン0.5％5mlおよび生理食塩水5ml）を含む総量10mlの注射による超音波ガイド下の両側浅頸神経叢ブロックを受ける。
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この神経ブロックは、典型的には仰臥位または半座位で行われ、オペレーターのアクセスを容易にするために頭をブロックする側からわずかに離します。 厳密な無菌条件下で、線形超音波トランスデューサを外側の首に配置し、胸鎖乳突筋をその中点のレベル (輪状軟骨のほぼレベル) で覆う必要があります。 胸鎖乳突筋が特定されると、先細りになった後縁が画面の中央に配置されるまで、トランスデューサが後方に移動します。 神経叢が特定され、面内アプローチを使用すると、針は内側から外側に皮膚、広頸筋、深い頸部筋膜の投資層を通過し、先端は神経叢に隣接して配置されます。 負の吸引に続いて、1 mL の局所麻酔薬を注入して、適切な注射部位を確認します。 残りの局所麻酔薬（5ml）を投与して、神経叢を包み込みます。
すべての患者は、ミダゾラム（0.02mg / Kg）で前投薬されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質
時間枠：術後24時間。
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15項目の回復の質アンケートを使用して評価された回復の質の改善。 回復の質-15 には 15 の項目が含まれていました。 10-中等度の痛み 12-重度の痛み 13-吐き気/嘔吐 14-心配/不安 15-悲しみや抑うつ感 . 各項目は、10 点の数値評価尺度を使用して評価されます。 回復の質 - 15 の合計スコアは、0 (非常に悪い回復) から 150 (すべて優れた回復) の範囲です。 |
術後24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛
時間枠：術後24時間
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ビジュアル アナログ スケール スコアによって定義される術後鎮痛は、回復室に到着してから 30 分後、2、4、6、12、24 時間後。
視覚的アナログ尺度 3 の場合、モルヒネ 3 mg が投与されます。
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術後24時間
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オピオイドの消費
時間枠：術後24時間
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術後の総オピオイド必要量が記録されます
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術後24時間
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横隔膜エクスカーション
時間枠：術後24時間
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超音波によって評価される横隔膜可動域
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術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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