Bloc du plexus cervical superficiel guidé par échographie bilatérale après chirurgie thyroïdienne
Rôle du bloc du plexus cervical superficiel guidé par échographie bilatérale dans le cadre d'une récupération améliorée après une chirurgie thyroïdienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de la glande thyroïde est de plus en plus pratiquée en ambulatoire dans de nombreux pays. La douleur postopératoire de la plaie est une complication courante, en particulier dans les 24 heures suivant la chirurgie thyroïdienne, ce qui peut retarder la sortie ou même les réadmissions non planifiées après une chirurgie d'un jour.
Plusieurs stratégies, y compris l'anesthésie locale et régionale, sont maintenant utilisées comme composantes essentielles de l'analgésie multimodale pour la douleur postopératoire. Un soulagement adéquat de la douleur postopératoire est impératif pour améliorer les résultats fonctionnels, accélérer la marche précoce et la sortie de l'hôpital.
Le bloc du plexus cervical superficiel échoguidé a été introduit par Tran et al . Les principaux avantages du bloc du plexus cervical superficiel guidé par ultrasons sont les suivants : fournir une visualisation en temps réel des structures anatomiques, réduire les volumes d'anesthésiques locaux et éviter les dommages accidentels ou la perforation accidentelle des vaisseaux.
En raison de sa faisabilité et de son efficacité, le bloc bilatéral du plexus cervical superficiel guidé par échographie est une technique permettant de fournir une analgésie régionale adéquate pendant la thyroïdectomie avec une amélioration de la récupération du patient.
La qualité de la récupération après l'anesthésie est une mesure importante de l'état de santé postopératoire précoce des patients. Sur la base d'une vaste expérience clinique et de recherche avec le Quality of Recovery-40 en 40 éléments, les éléments les plus performants sur le plan psychométrique de chacune des cinq dimensions du Quality of Recovery-40 ont été sélectionnés pour créer une version abrégée. La Qualité de Récupération-15 fournit une évaluation valide, complète et pourtant efficace de la Qualité de Récupération postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 21 à 65 ans
- Statut physique I ou II de l'American Society of Anesthesiologists.
- Prévu pour une chirurgie thyroïdienne élective.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer.
- Patients ayant des antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux.
- Patients ayant des antécédents d'utilisation chronique d'analgésiques.
- Les patients présentaient un dysfonctionnement mental.
- Patients souffrant de troubles de la coagulation.
- Les patients se sont présentés avec une infection de la peau ou des tissus mous au site proposé d'insertion de l'aiguille.
- Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'indice de masse corporelle supérieur à 40.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Technique du faux-semblant
Les patients recevront une anesthésie générale plus un bloc bilatéral du plexus cervical superficiel guidé par échographie avec injection bilatérale de 10 ml de solution saline normale.
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Ce bloc nerveux est généralement réalisé en décubitus dorsal ou en position semi-assise, la tête légèrement tournée du côté à bloquer pour faciliter l'accès de l'opérateur. Dans des conditions aseptiques strictes, le transducteur ultrasonore linéaire doit être placé sur le côté latéral du cou, recouvrant le muscle sternocléidomastoïdien au niveau de son point médian (approximativement au niveau du cartilage cricoïde). Une fois le muscle sternocléidomastoïdien identifié, le transducteur est déplacé vers l'arrière jusqu'à ce que le bord postérieur effilé soit positionné au milieu de l'écran. Une fois le plexus identifié et en utilisant l'approche dans le plan, l'aiguille est passée de médial à latéral à travers la peau, le platysma et la couche d'investissement du fascia cervical profond et la pointe est placée à côté du plexus. Suite à une aspiration négative, 1 ml d'anesthésique local est injecté pour confirmer le bon site d'injection. Le reste de l'anesthésique local (5 ml) est administré pour envelopper le plexus.
Tous les patients seront prémédiqués avec du Midazolam (0,02mg/Kg).
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloc du plexus cervical superficiel bilatéral échoguidé
Les patients recevront une anesthésie générale plus un bloc bilatéral du plexus cervical superficiel guidé par échographie avec injection d'un volume total de 10 ml contenant de la bupivacaïne à 0,25 % (5 ml de bupivacaïne à 0,5 % et 5 ml de solution saline normale).
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Ce bloc nerveux est généralement réalisé en décubitus dorsal ou en position semi-assise, la tête légèrement tournée du côté à bloquer pour faciliter l'accès de l'opérateur. Dans des conditions aseptiques strictes, le transducteur ultrasonore linéaire doit être placé sur le côté latéral du cou, recouvrant le muscle sternocléidomastoïdien au niveau de son point médian (approximativement au niveau du cartilage cricoïde). Une fois le muscle sternocléidomastoïdien identifié, le transducteur est déplacé vers l'arrière jusqu'à ce que le bord postérieur effilé soit positionné au milieu de l'écran. Une fois le plexus identifié et en utilisant l'approche dans le plan, l'aiguille est passée de médial à latéral à travers la peau, le platysma et la couche d'investissement du fascia cervical profond et la pointe est placée à côté du plexus. Suite à une aspiration négative, 1 ml d'anesthésique local est injecté pour confirmer le bon site d'injection. Le reste de l'anesthésique local (5 ml) est administré pour envelopper le plexus.
Tous les patients seront prémédiqués avec du Midazolam (0,02mg/Kg).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de récupération
Délai: 24 heures postopératoires.
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Amélioration de la qualité de récupération évaluée à l'aide du questionnaire de qualité de récupération en 15 points. La Qualité de Récupération-15 comprenait 15 items 1-Respiration 2-Alimentation 3-Repos 4-Sommeil 5-Hygiène 6-Communication 7-Accompagnement 8-Retour au travail 9-Se sentir à l'aise et en contrôle 10-Sentiment de bien-être général 10-Douleur modérée 12-Douleur intense 13-Nausées/Vomissements 14-Inquiétude/Anxiété 15-Se sentir triste ou déprimé . Chaque élément sera évalué à l'aide d'une échelle de notation numérique en 10 points. Le score total de la qualité de la récupération-15 varie de 0 (récupération extrêmement médiocre) à 150 (toutes les récupérations sont excellentes). |
24 heures postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analgésie postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
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Analgésie postopératoire définie par le score de l'échelle visuelle analogique 30 min après l'arrivée en salle de réveil puis après 2, 4, 6, 12, 24 h.
Si échelle visuelle analogique˃ 3 , morphine 3 mg sera administrée .
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24 heures après l'opération
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Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures après l'opération
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Les besoins totaux en opioïdes postopératoires seront enregistrés
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24 heures après l'opération
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Excursion diaphragmatique
Délai: 24 heures après l'opération
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Excursion diaphragmatique évaluée par échographie
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies thyroïdiennes
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Midazolam
Autres numéros d'identification d'étude
- 34751/6/21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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