갑상선 수술 후 양측 초음파 유도 천부 경추 신경총 차단
갑상선 수술 후 회복 증진을 위한 양측 초음파 유도 천부경추신경얼기차단의 역할
연구 개요
상세 설명
갑상선 수술은 많은 국가에서 외래 시술로 점점 인기를 얻고 있습니다. 수술 후 상처 통증은 특히 갑상선 수술 후 24시간 이내에 발생하는 일반적인 합병증으로, 퇴원을 지연시키거나 당일 수술 후 계획되지 않은 재입원을 지연시킬 수 있습니다.
수술 후 통증에 대한 다중 모드 진통의 핵심 구성 요소로 현재 국소 및 국소 마취를 포함한 여러 전략이 수행됩니다. 적절한 수술 후 통증 완화는 기능적 결과를 개선하고 조기 보행 및 퇴원을 가속화하는 데 필수적입니다.
초음파 유도 천부 경부 신경총 블록은 Tran 등에 의해 소개되었습니다. 초음파 유도 표면 경부 신경총 블록의 주요 이점은 다음과 같습니다. 해부학적 구조의 실시간 시각화 제공, 국소 마취제의 양 감소, 부주의한 손상 또는 우발적인 혈관 천공 방지.
그 가능성과 효능으로 인해 초음파 유도 양측 천부 경부 신경총 차단술은 환자의 회복을 향상시키면서 갑상선 절제술 동안 적절한 국소 진통을 제공하는 기술입니다.
마취 후 회복의 질은 환자의 수술 후 초기 건강 상태를 측정하는 중요한 척도입니다. 40개 항목 Quality of Recovery-40에 대한 광범위한 임상 및 연구 경험을 바탕으로 Quality of Recovery-40의 5개 차원 각각에서 심리측정학적으로 가장 강력한 수행 항목을 선택하여 짧은 형식의 버전을 만들었습니다. Quality of Recovery-15는 수술 후 Quality of Recovery에 대한 타당하고 광범위하며 효율적인 평가를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21~65세 환자
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I 또는 II.
- 선택적 갑상선 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자.
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 만성 진통제 사용 이력이 있는 환자.
- 정신 기능 장애가 있는 환자.
- 응고 장애가 있는 환자.
- 바늘 삽입 제안 부위에 피부 또는 연조직 감염이 있는 환자.
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 체질량 지수가 40 이상인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 기술
환자는 양측에 10ml 생리 식염수를 주입하여 전신 마취와 초음파 유도 양측 천부 경부 신경총 블록을 받게됩니다.
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이 신경 차단은 일반적으로 앙와위 또는 반쯤 앉은 자세에서 수행되며, 조작자 접근을 용이하게 하기 위해 차단할 측면에서 머리를 약간 돌립니다. 엄격한 무균 상태에서 선형 초음파 변환기는 측면 목에 위치해야 하며 중간점(대략 윤상연골 수준)에서 흉쇄유돌근 위에 위치해야 합니다. 흉쇄유돌근이 확인되면 점점 가늘어지는 후방 가장자리가 화면 중앙에 위치할 때까지 변환기를 후방으로 이동합니다. 일단 신경총이 식별되고 In-Plane 접근 방식을 사용하면 바늘이 피부, platysma 및 심부 경부 근막의 매몰층을 통해 내측에서 외측으로 통과하고 팁이 신경총에 인접하게 배치됩니다. 음성 흡인 후 국소 마취제 1mL를 주입하여 적절한 주사 부위를 확인합니다. 나머지 국소 마취제(5ml)는 신경총을 감싸기 위해 투여됩니다.
모든 환자는 Midazolam(0.02mg/Kg)으로 전처치됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 초음파 유도 양측 표피 경부 신경총 블록
환자는 부피바카인 0.25%(부피바카인 0.5% 5ml 및 생리 식염수 5ml)를 함유한 총 부피 10ml를 주입하여 초음파 유도 양측 표재 경부 신경총 차단과 함께 전신 마취를 받게 됩니다.
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이 신경 차단은 일반적으로 앙와위 또는 반쯤 앉은 자세에서 수행되며, 조작자 접근을 용이하게 하기 위해 차단할 측면에서 머리를 약간 돌립니다. 엄격한 무균 상태에서 선형 초음파 변환기는 측면 목에 위치해야 하며 중간점(대략 윤상연골 수준)에서 흉쇄유돌근 위에 위치해야 합니다. 흉쇄유돌근이 확인되면 점점 가늘어지는 후방 가장자리가 화면 중앙에 위치할 때까지 변환기를 후방으로 이동합니다. 일단 신경총이 식별되고 In-Plane 접근 방식을 사용하면 바늘이 피부, platysma 및 심부 경부 근막의 매몰층을 통해 내측에서 외측으로 통과하고 팁이 신경총에 인접하게 배치됩니다. 음성 흡인 후 국소 마취제 1mL를 주입하여 적절한 주사 부위를 확인합니다. 나머지 국소 마취제(5ml)는 신경총을 감싸기 위해 투여됩니다.
모든 환자는 Midazolam(0.02mg/Kg)으로 전처치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질
기간: 수술 후 24시간.
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15개 항목의 회복 질 설문지를 사용하여 평가된 회복 질의 개선. 회복의 질-15에는 15개 항목이 포함되어 있습니다. 10-중등도의 통증 12-심한 통증 13-메스꺼움/구토 14-걱정/불안 15-슬프거나 우울한 느낌 . 각 항목은 10점 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. Quality of Recovery-15의 총 점수 범위는 0(매우 좋지 않은 회복)에서 150(모두 우수한 회복)까지입니다. |
수술 후 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통제
기간: 수술 후 24시간
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회복실에 도착한 후 30분, 그 후 2, 4, 6, 12, 24시간 후에 시각적 아날로그 척도 점수로 정의되는 수술 후 진통.
Visual analogue scale˃ 3인 경우 모르핀 3mg을 투여합니다.
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수술 후 24시간
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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총 수술 후 오피오이드 요구 사항이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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횡격막 소풍
기간: 수술 후 24시간
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초음파로 평가한 횡격막 운동
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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