Двусторонняя блокада поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем после операции на щитовидной железе
Роль двусторонней блокады поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем в ускоренном восстановлении после операции на щитовидной железе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хирургия щитовидной железы становится все более популярной в амбулаторных процедурах во многих странах. Боль в послеоперационной ране является частым осложнением, особенно в течение 24 часов после операции на щитовидной железе, что может привести к задержке выписки или даже незапланированной повторной госпитализации после дневной операции.
Несколько стратегий, включая местную и регионарную анестезию, в настоящее время используются в качестве основных компонентов мультимодальной анальгезии при послеоперационной боли. Адекватное послеоперационное обезболивание необходимо для улучшения функционального исхода, ускорения ранней амбулации и выписки из стационара.
Блокада поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем была предложена Tran et al. К основным преимуществам блокады поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем относятся: визуализация анатомических структур в режиме реального времени, снижение объемов местных анестетиков, предотвращение непреднамеренного повреждения или случайного прокола сосудов.
Двусторонняя блокада поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем благодаря своей выполнимости и эффективности является методом обеспечения адекватной регионарной анальгезии во время тиреоидэктомии с улучшением выздоровления пациента.
Качество восстановления после анестезии является важным показателем состояния здоровья пациентов в раннем послеоперационном периоде. Основываясь на обширном клиническом и исследовательском опыте работы с 40 пунктами «Качество восстановления-40», для создания краткой версии были выбраны наиболее эффективные с психометрической точки зрения пункты из каждого из пяти аспектов «Качества восстановления-40». Качество восстановления-15 обеспечивает достоверную, всестороннюю и в то же время эффективную оценку послеоперационного качества восстановления.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 21 до 65 лет
- Американское общество анестезиологов, физическое состояние I или II.
- Назначена плановая операция на щитовидной железе.
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия.
- Пациенты с историей аллергии на местные анестетики.
- Пациенты с историей хронического использования болеутоляющих средств.
- Пациенты с психическими расстройствами.
- Пациенты с нарушениями свертывания крови.
- Пациенты с инфекцией кожи или мягких тканей в предполагаемом месте введения иглы.
- Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких или индексом массы тела более 40.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Техника обмана
Пациенты получат общую анестезию плюс двустороннюю блокаду поверхностного шейного сплетения под ультразвуковым контролем с двусторонней инъекцией 10 мл физиологического раствора.
|
Эта блокада нерва обычно выполняется в положении лежа на спине или в полусидячем положении, при этом голова слегка повернута в сторону, чтобы заблокировать доступ для оператора. В условиях строгой асептики линейный ультразвуковой датчик следует располагать на латеральной поверхности шеи, перекрывая грудино-ключично-сосцевидную мышцу на уровне ее середины (примерно на уровне перстневидного хряща). Как только грудино-ключично-сосцевидная мышца идентифицирована, датчик перемещают кзади до тех пор, пока сужающийся задний край не окажется в середине экрана. После того, как сплетение идентифицировано и с использованием подхода In-Plane, иглу проводят медиально латерально через кожу, платизму и покровный слой глубокой шейной фасции, а кончик помещают рядом с сплетением. После отрицательной аспирации вводят 1 мл местного анестетика для подтверждения правильности места инъекции. Остаток местного анестетика (5 мл) вводят, чтобы обволакивать сплетение.
Всем пациентам будет проведена премедикация мидазоламом (0,02 мг/кг).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Двусторонняя блокада поверхностного шейного сплетения под контролем УЗИ
Пациенты получат общую анестезию плюс билатеральную блокаду поверхностного шейного сплетения под контролем УЗИ с инъекцией общего объема 10 мл, содержащей бупивакаин 0,25% (5 мл бупивакаина 0,5% и 5 мл физиологического раствора).
|
Эта блокада нерва обычно выполняется в положении лежа на спине или в полусидячем положении, при этом голова слегка повернута в сторону, чтобы заблокировать доступ для оператора. В условиях строгой асептики линейный ультразвуковой датчик следует располагать на латеральной поверхности шеи, перекрывая грудино-ключично-сосцевидную мышцу на уровне ее середины (примерно на уровне перстневидного хряща). Как только грудино-ключично-сосцевидная мышца идентифицирована, датчик перемещают кзади до тех пор, пока сужающийся задний край не окажется в середине экрана. После того, как сплетение идентифицировано и с использованием подхода In-Plane, иглу проводят медиально латерально через кожу, платизму и покровный слой глубокой шейной фасции, а кончик помещают рядом с сплетением. После отрицательной аспирации вводят 1 мл местного анестетика для подтверждения правильности места инъекции. Остаток местного анестетика (5 мл) вводят, чтобы обволакивать сплетение.
Всем пациентам будет проведена премедикация мидазоламом (0,02 мг/кг).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: 24 часа после операции.
|
Улучшение качества выздоровления оценивается с помощью опросника качества выздоровления из 15 пунктов. Качество восстановления-15 включало 15 пунктов 1-Дыхание 2-Питание 3-Отдых 4-Сон 5-Гигиена 6-Общение 7-Поддержка 8-Возвращение к работе 9-Чувство комфорта и контроля 10-Ощущение общего благополучия 10-Умеренная боль 12-Сильная боль 13-Тошнота/рвота 14-Беспокойство/беспокойство 15-Чувство грусти или депрессии. Каждый пункт будет оцениваться по 10-балльной числовой шкале. Суммарная оценка качества восстановления-15 колеблется от 0 (крайне плохое восстановление) до 150 (все отличное восстановление). |
24 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная анальгезия
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Послеоперационная анальгезия определялась по визуальной аналоговой шкале через 30 мин после прибытия в послеоперационную палату, затем через 2, 4, 6, 12, 24 часа.
Если визуально-аналоговая шкала˃ 3, будет дан морфин 3 мг.
|
24 часа после операции
|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Общая послеоперационная потребность в опиоидах будет зарегистрирована
|
24 часа после операции
|
|
Диафрагмальная экскурсия
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Экскурсия диафрагмы оценивается с помощью УЗИ
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания щитовидной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Мидазолам
Другие идентификационные номера исследования
- 34751/6/21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .