Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kétoldali ultrahangos irányított felületes nyaki plexus blokk pajzsmirigyműtét után

2022. július 28. frissítette: Fatma Elsamahy, Tanta University

A kétoldali ultrahanggal irányított felületes nyaki plexus blokk szerepe a pajzsmirigyműtét utáni fokozott felépülés részeként

Ultrahanggal vezérelt kétoldali felületes nyaki plexus blokk értékelése a pajzsmirigyműtét utáni fokozott felépülés részeként a Quality of Recovery-15 skála segítségével a gyógyulás minőségének értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pajzsmirigy sebészete egyre népszerűbb ambuláns beavatkozásként számos országban. A posztoperatív sebfájdalom gyakori szövődmény, különösen a pajzsmirigyműtét után 24 órán belül, ami késleltetheti a váladékozást vagy akár a nappali műtétet követő nem tervezett visszafogadást is.

A posztoperatív fájdalom multimodális fájdalomcsillapításának alapvető összetevőjeként számos stratégiát alkalmaznak, beleértve a helyi és regionális érzéstelenítést. A megfelelő posztoperatív fájdalomcsillapítás elengedhetetlen a funkcionális eredmény javításához, a korai ambuláció felgyorsításához és a kórházból való elbocsátáshoz.

Az ultrahanggal vezérelt felületes nyaki plexus blokkot Tran és munkatársai vezették be. Az ultrahanggal vezérelt felületes nyaki plexus blokk fő előnyei a következők: az anatómiai struktúrák valós idejű megjelenítése, a helyi érzéstelenítők csökkentett mennyisége, valamint az erek véletlen sérülésének vagy véletlen átszúrásának elkerülése.

Megvalósíthatóságának és hatékonyságának köszönhetően az ultrahanggal vezérelt kétoldali felületes nyaki plexus blokk megfelelő regionális fájdalomcsillapítást biztosít a thyreoidectomia során, és javítja a beteg felépülését.

Az érzéstelenítés utáni felépülés minősége a betegek korai posztoperatív egészségi állapotának fontos mércéje. A 40 elemből álló Quality of Recovery-40-nél szerzett kiterjedt klinikai és kutatási tapasztalatok alapján a Quality of Recovery-40 mind az öt dimenziójából a pszichometriailag legerősebb elemeket választották ki a rövid formátumú változat elkészítéséhez. A Quality of Recovery-15 érvényes, kiterjedt és mégis hatékony értékelést nyújt a posztoperatív gyógyulás minőségéről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 és 65 év közötti betegek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I. vagy II.
  • Tervezett pajzsmirigyműtét.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja a részvételt.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében allergiás a helyi érzéstelenítőkre.
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében krónikus fájdalomcsillapítók szedtek.
  • Mentális diszfunkcióval küzdő betegek.
  • Véralvadási zavarban szenvedő betegek.
  • A betegek bőr- vagy lágyszöveti fertőzést mutattak be a javasolt tűszúrás helyén.
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy 40-nél nagyobb testtömeg-indexben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
SHAM_COMPARATOR: Hamis technika
A betegek általános érzéstelenítést és ultrahang-vezérelt kétoldali felületes nyaki plexus blokkot kapnak 10 ml normál sóoldat bilaterális injekciójával.
Eljárás: Ultrahanggal vezérelt Kétoldali felületes nyaki plexus blokk

Ezt az idegblokkot jellemzően fekvő vagy félig ülő helyzetben hajtják végre, a fej kissé elfordítva a blokkolandó oldalról, hogy megkönnyítse a kezelő hozzáférését.

Szigorú aszeptikus körülmények között a lineáris ultrahang-átalakítót az oldalsó nyakra kell helyezni, a sternocleidomastoideus izom fölött annak középpontjában (körülbelül a cricoid porc szintjén). A sternocleidomastoideus izom azonosítása után a jelátalakítót hátrafelé mozgatják, amíg a keskenyedő hátsó él a képernyő közepére nem kerül.

A plexus azonosítása és az In-Plane megközelítés alkalmazása után a tűt a bőrön, a platysmán és a mély nyaki fascia beágyazó rétegén keresztül mediálisról laterálisra vezetik, majd a tűt a plexus mellé helyezik.

Negatív aspirációt követően 1 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a megfelelő injekció helyének megerősítésére. A helyi érzéstelenítő maradék részét (5 ml) a plexus beburkolására kell beadni.

Drog: Midazolam
Minden beteget premedikálnak Midazolammal (0,02 mg/kg).
ACTIVE_COMPARATOR: Ultrahanggal vezérelt Kétoldali felületes nyaki plexus blokk
A betegek általános érzéstelenítést és ultrahanggal vezérelt kétoldali felületes nyaki plexus blokkot kapnak 10 ml össztérfogatú, 0,25% bupivakaint (5 ml 0,5 %-os bupivakaint és 5 ml normál sóoldatot) tartalmazó injekcióval.
Eljárás: Ultrahanggal vezérelt Kétoldali felületes nyaki plexus blokk

Ezt az idegblokkot jellemzően fekvő vagy félig ülő helyzetben hajtják végre, a fej kissé elfordítva a blokkolandó oldalról, hogy megkönnyítse a kezelő hozzáférését.

Szigorú aszeptikus körülmények között a lineáris ultrahang-átalakítót az oldalsó nyakra kell helyezni, a sternocleidomastoideus izom fölött annak középpontjában (körülbelül a cricoid porc szintjén). A sternocleidomastoideus izom azonosítása után a jelátalakítót hátrafelé mozgatják, amíg a keskenyedő hátsó él a képernyő közepére nem kerül.

A plexus azonosítása és az In-Plane megközelítés alkalmazása után a tűt a bőrön, a platysmán és a mély nyaki fascia beágyazó rétegén keresztül mediálisról laterálisra vezetik, majd a tűt a plexus mellé helyezik.

Negatív aspirációt követően 1 ml helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a megfelelő injekció helyének megerősítésére. A helyi érzéstelenítő maradék részét (5 ml) a plexus beburkolására kell beadni.

Drog: Midazolam
Minden beteget premedikálnak Midazolammal (0,02 mg/kg).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyreállítás minősége
Időkeret: 24 órával a műtét után.

A 15 tételes behajtási minőségi kérdőív segítségével értékelt behajtás minőségének javítása. A helyreállítás minősége-15 15 elemet tartalmazott: 1 - Légzés 2 - Étel 3 - Pihenés 4 - Alvás 5 - Higiénia 6 - Kommunikáció 7 - Támogatás 8 - Visszatérés a munkába 9 - Kényelmes és kontrollált érzés 10 - Általános jó közérzet 10 - Mérsékelt fájdalom 12 - Erős fájdalom 13 - Hányinger/hányás 14 - Aggodalom/szorongás 15 - Szomorúság vagy depresszió .

Minden elemet egy 10 pontos numerikus értékelési skála segítségével értékelnek. A Quality of Recovery-15 összpontszáma 0-tól (rendkívül gyenge felépülés) 150-ig (minden kiváló felépülés) terjed.
24 órával a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalomcsillapítás
Időkeret: 24 órával a műtét után
A vizuális analóg skála pontszáma által meghatározott posztoperatív fájdalomcsillapítás 30 perccel a rehabilitációs helyiségbe érkezés után, majd 2, 4, 6, 12, 24 óra elteltével. Ha a vizuális analóg skála˃ 3, akkor 3 mg morfiumot adnak.
24 órával a műtét után
Opioid fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
A műtét utáni teljes opioidszükségletet rögzítik
24 órával a műtét után
Rekeszizom kirándulás
Időkeret: 24 órával a műtét után
A rekeszizom kirándulás ultrahanggal értékelve
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34751/6/21

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel